五鼎生技醫療器材股份有限公司 [1733] 法說會簡報

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Company Overview

基本資料

• 股票代號: 1733
• 產業別: 醫療器材業
• 成立日期: 1997年12月2日
• 上市日期:
  • 2000年6月13日 (4101上櫃)
  • 2001年9月17日 (1733上市)
• 實收資本額: 10億元
• 董事長/總經理: 沈燕士 博士
• 員工人數: 661人 (截至2025年4月30日)

營運據點

• 總公司: 新竹科學園區力行五路7號
• 桃園廠: 桃園縣大園鄉五權村五青路70巷180號
• 蘇州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司: 江苏省苏州工业园区科成路2号2楼106室
• 美國公司 Omnis Health LLC: 1736 River Hills Dr Suite 6, Nashville, TN 37210, USA

Company History

1997-2001

• 1997年: 五鼎設立
• 1998年: 血糖套組取得FDA 510K
• 1999年: 尿酸專利取得
• 2000年: 上櫃掛牌
• 2001年: 轉上市掛牌

2002-2006

• 2002年: 取得ISO9001/13485
• 2003年: 取得CE mark
• 2005年: 農藥殘餘檢測產品上市

2007-2011

• 2007年: 乳酸產品上市
• 2008年: 語音血糖機上市
• 2009年: 桃園廠設立
• 2010年: 遠距雲端技術建置
• 2011年: 通過海關優質企業認證 (AEO)

2012-2016

• 2012年: 蘇州五鼎設立
• 2013年: 獲得第一屆中堅企業獎
• 2015年:
  • 糖化血色素產品上市
  • 血糖/血酮雙功能套組產品上市
  • ISO14001/OHSAS18001認證通過

2017-2021

• 2017年:
  • 取得美國Omnis股權
  • 取得巴西認證
• 2018年:
  • ivCGM生產線建置完成
  • 血酮檢測取得美國FDA 510K
• 2019年: ISO45001:2018 認證通過
• 2020年: GCTU取得CE認證

2022-2024

• 2022年:
  • 研發成立免疫分生課並於桃園廠建置生產線
  • 12月 TFDA QMS 認證通過
• 2023年: MDSAP (USA/Canada/Brazil) 認證通過
• 2024年:
  • MDSAP (Japan/Australia) 認證通過
  • ivCGM TFDA/CE QMS 認證通過
  • 流感快篩檢測 TFDA QMS認證通過
  • MCS四合一多功能分析儀獲2025台灣精品獎

Quality Systems

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