五鼎生技 (APEXBIO) Taiwan (1733) 2023 法說會簡報

公司簡介

• 公司名稱：五鼎生技 (APEXBIO) Taiwan
• 股票代號：上市公司 1733
• 產業別：醫療器材業
• 成立日期：1997年12月2日
• 上市日期：
  • 上櫃：2000年6月13日 (股票代號: 4101)
  • 上市：2001年9月17日 (股票代號: 1733)
• 實收資本額：新台幣10億元
• 董事長/總經理：沈燕士 博士
• 員工人數：670人 (截至2024年3月31日)

營運據點

• 總公司：新竹科學園區力行五路7號
• 桃園廠：桃園縣大園鄉五權村五青路70巷180號
• 蘇州五鼎生技醫療器械進出口貿易有限公司：江蘇省蘇州工業園區科成路2號2樓106室
• 美國公司Omnis Health LLC：1736 River Hills Dr Suite 6, Nashville, TN 37210, USA

公司沿革

• 1997-2001：
  • 1997年：五鼎設立
  • 1998年：血糖套組取得FDA 510K
  • 1999年：尿酸專利取得
  • 2000年：上櫃掛牌
  • 2001年：轉上市掛牌
• 2002-2006：
  • 2002年：取得ISO9001/13485認證
  • 2003年：取得CE mark
  • 2005年：農藥殘餘檢測產品上市
• 2007-2011：
  • 2007年：乳酸產品上市
  • 2008年：語音血糖機上市
  • 2009年：桃園廠設立
  • 2010年：遠距雲端技術建置
  • 2011年：通過海關優質企業認證 (AEO)
• 2012-2016：
  • 2012年：蘇州五鼎設立
  • 2013年：獲得第一屆中堅企業獎
  • 2015年：糖化血色素產品上市；血糖/血酮雙功能套組產品上市；ISO14001/OHSAS18001認證通過
• 2017-2021：
  • 2017年：取得美國Omnis 股權；取得巴西認證
  • 2018年：ivCGM生產線建置完成；血酮檢測取得美國FDA 510K
  • 2019年：ISO45001:2018認證通過
  • 2020年：GCTU取得CE 認證
• 2022-2023：
  • 2022年：研發成立免疫分生課並於桃園廠建置生產線；12月完成醫療器材QMS製造許可審查
  • 2023年：MDSAP (USA/Canada/Brazil)認證通過

品質系統