邦睿生技股份有限公司 (BONRAYBIO CO., LTD.) - 法人說明會 (Investor Conference)
日期: 2025年1月13日
股票代號: 6955
主講人: 董事長暨總經理 徐振騰 博士
公司概覽與業務板塊
公司基本資訊
- 創立於: 2016年
- 實收資本: 215,659 千元 (NTD thousands)
- 股票代號: 6955
- 工作夥伴: 95位 (涵蓋研發、品管、生產、業務、行銷)
- 主要產品領域: 顯微鏡 IVD/MD (In Vitro Diagnostics/Medical Device)
- 行銷品牌: 男性不孕症整體解決方案 (Male Infertility Total Solution)
- 核心技術: 光學、電子、機構、臨床醫學、醫聯網、演算法、人工智慧
- 國際獎項: reddot 2017紅點設計 (Red Dot Design Award 2017)
品牌戰略
- 技術品牌: bonraybio® (Technology Inside) - 研發製造 (R&D Manufacturing)
- 產品品牌: LensHOOKE® - 市場銷售 (Market Sales)
市場定位
- LensHOOKE® Male Infertility Total Solution (男性不孕症整體解決方案)
- 解決方案流程:
- Pre ART 人工輔助生殖術前評估 (Pre-ART Assisted Reproductive Technology Pre-evaluation)
- Oocyte Retrieval 取卵 (Egg Retrieval)
- Semen Analysis 精子分析 (Sperm Analysis)
- Sperm Selection 精子優選 (Sperm Selection)
- Fertilization 精卵結合 (Fertilization) - 包含 IUI (Intrauterine Insemination) | IVF (In Vitro Fertilization) | ICSI (Intracytoplasmic Sperm Injection)
- Culture 胚胎培養 (Embryo Culture)
- Embryo Biopsy 胚胎切片 (Embryo Biopsy)
- Cryopreservation 冷凍 (Cryopreservation)
- Transfer 植入 (Transfer)
經營模式
- 直營 (Direct Sales): 面向終端客戶
- 當地舉辦Workshop
- 產品推廣
- 經銷商 (Distributors):
- 輔導經銷商當地產品培訓
- Workshop
產品、服務與技術
三大創新核心技術 (Unmet Medical Need)
邦睿生技的關鍵核心技術構想旨在解決未被滿足的醫療需求，透過新式AI生殖技術提升效率與精準度。
| 特性 | 傳統人工生殖技術 | 新式AI生殖技術 |
|---|---|---|
| 人力 | ❌ | ✅ |
| 時間 | ❌ | ✅ |
| 精準 | ✅ | ✅ |
| 標準化 | ❌ | ✅ |
| 即時性 | ❌ | ✅ |
三大創新核心技術平台
- AIOM (Artificial Intelligence Optical Microscopic): 人工智慧光學顯微技術
- 微型化: 高畫素顯微鏡頭 (鏡頭 1cm, 鏡頭模組 3.8 x 3.8 cm)
- 高度整合: 硬體運算平台 (穩定光源、影像取得、自動對焦、運算整合、電腦週邊整合、穩定電源)
- 人工智慧: 演算法架構
- Micro High Resolution Lens: 相比傳統顯微鏡，提供更清晰、細緻的染色精子、血球與血小板、組織切片影像。
- SSTT (Solid Staining Transfer Technology): 固態染色轉印技術
- 時間縮短 80%
- 精子染色:
- 傳統SCD染色法 (複雜): 多步驟、多液體轉移，耗時較長。
- LensHooke® R10 Plus (即刻染色): 簡化為5步驟，總耗時約2分鐘，操作更簡便。 (專利申請中: PCT/US2024/0343)
- LMST (Live Motile Sorting Technology): 精子活動力優選技術
- 精子品質提升 50%
- 透過特殊設計，讓具活動力的精子自行游動至優選區域。
產品線與型號
- 精子分析 常規檢測:
- 儀器: LensHOOKE® X1 PRO, X3 PRO
- 耗材/試劑: CS1, CKO
- 精子分析 高階檢測:
- 儀器: LensHOOKE® X12 PRO
- 耗材/試劑: R10 (Sperm DNA Fragmentation Rapid Test Kit), R11 Plus (Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit), CS3
- 精子優選:
- 儀器/耗材: LensHOOKE® CA0, CA1
產品上市時間表
- 2017: CK0
- 2018: X1 PRO+LAN, CS0, QX0
- 2019: QXA
- 2020: CS1, QXB, CK1
- 2021: R10, X12 PRO
- 2022: S10, CA0, CA1
- 2023: X12 PRO+SA, CS3, CR0
- 2024: X3 PRO, R10 Plus, R11 Plus, X QC Slide
AI智慧醫療自動光學顯微檢測技術 (AI Smart Medical Automatic Optical Microscopic Detection Technology)
- AI核心技術可應用於多種生物樣本檢測，包括但不限於:
- 不孕生殖 (Infertility & Reproduction)
- 細菌 (Bacteria)
- 關節液 (Synovial Fluid)
- 保育繁殖 (Conservation Breeding)
- 組織切片 (Tissue Biopsy)
- 體液 (Body Fluids)
競爭分析
精子品質分析檢測儀競爭分析
| 類別 | 傳統人工鏡檢 | 電腦輔助分析技術 | LensHooke® X1 PRO (2017~2024) | LensHooke® X3 PRO (2024~) |
|---|---|---|---|---|
| 步驟/時間 | 20 步驟 / 75分鐘 | 20 步驟 / 75分鐘 | 3 步驟 / 2-5分鐘 | 3 步驟 / 1分鐘 |
| 判讀方式 | 人工判讀 | 半自動判讀 | 全自動判讀 | 全自動判讀 |
| 報告形式 | 手寫報告 | 靜態報告 | 靜態與動態影像報告 | 靜態與動態影像報告 |
精子DNA碎片檢測試劑套組競爭分析
| 類別 | 傳統TUNEL 法 | 傳統SCSA 法 | 傳統Comet法 | LensHooke® 精子DNA碎片率檢測 |
|---|---|---|---|---|
| 檢測時間 | 3小時 | 3小時 | 4小時 | 15分鐘 |
| 操作複雜度 | 複雜 | 複雜 | 複雜 | 簡便 |
| 適用細胞 | 一般細胞 | 一般細胞 | 一般細胞 | 專門針對精子 |
| 搭配系統 | 無配套式流式細胞儀 | 無配套式流式細胞儀 | 無配套式特殊軟件 | 配套開發檢測系統 |
精子優選器競爭分析
| 類別 | 傳統上游法 | 傳統梯度密度離心法 | 微流道篩選技術 | LensHooke® CA0 精子活動力優選技術 |
|---|---|---|---|---|
| 步驟/時間 | 7步驟 / 70分鐘 | 10步驟 / 60分鐘 | 4步驟 / 30分鐘 | 4步驟 / 30分鐘 |
| 精子品質/回收率 | 品質差 / 回收率佳 | 品質差 / 回收率好 | 品質佳 / 回收率尚可 | 品質好 / 回收率佳 |
市場概況與行銷業務
全球市場規模
- 人工輔助生育市場:
- 市場規模 (2023): US$ 25.3 Billions
- 年複合成長率 (2024-2030): 5.54%
- 資料來源: Grand View Research
- 男性不孕市場:
- 市場規模 (2022): US$ 4.0 Billions
- 年複合成長率 (2022): 4.9%
- 資料來源: Grand View Research
- 全球精子分析儀系統市場: 預計到2029年將達到USD 635.27 Million。
市場銷售區域
- 已簽約國家: 53個
- 美洲 (12國): 墨西哥、美國、秘魯、多明尼加、厄瓜多、巴拉圭、哥倫比亞、阿根廷、烏拉圭、玻利維亞、巴西、巴拿馬
- 歐洲 (21國): 挪威、芬蘭、立陶宛、冰島、奧地利、瑞士、丹麥、愛沙尼亞、捷克、德國、西班牙、瑞典、拉脫維亞、斯洛伐克、匈牙利、義大利、土耳其、俄羅斯、喬治亞、白俄羅斯、葡萄牙
- 中東與非洲 (MENA) (4國): 沙烏地阿拉伯、以色列、卡達、賽普勒斯
- 亞洲 (14國): 日本、印尼、台灣、中國、香港、澳門、馬來西亞、越南、泰國、新加坡、印度、巴基斯坦、孟加拉、韓國
- 大洋洲 (2國): 澳洲、紐西蘭
營運成果
公司沿革與重要里程碑
- 2016: 公司登記成立，產品原型開發。
- 2017: 取得CE/GMP准證，產品首度亮相德國，公司擴大規模。
- 2018: 取得FDA/TFDA准證，簽約30個國家，前進中國市場。
- 2019: 取得NMPA准證，簽約56個國家，前進美國市場。
- 2020: 44件專利核准，產品優化 (X1 PRO二代演算法)。
- 2021: 49件專利核准，簽約53個國家，新產品X12 PRO+R10上市。
- 2022: CA0/CA1於ESHRE上市，產品取得FDA/CE/TFDA，60件專利核准，簽約56個國家，新產品CA0/CA1上市。
- 2023: 76件專利核准，多國產品註冊，簽約52個國家，7/25登錄興櫃，榮獲臺北生技獎金獎、國家發明獎銀牌、國家新創獎，新產品X12 PRO+CS3/CRO上市。
- 2024: X3 RRO/R10 Plus/R11 Plus於ESHRE上市，產品取得FDA/CE/TFDA，90件專利核准，簽約53個國家，榮獲傑出生技產業獎金質獎，12/6證交所創新板掛牌上市，第二代Mini CASA/固態染色轉印技術X3 PRO/R10 Plus/R11 Plus上市。
專利組合
- 總申請: 111件
- 核准: 90件
- 申請中: 21件
- 涵蓋產品包括X1 PRO, X12 PRO, CS0/CS1, 檢測片, CK0, CA0/CA1, R10, R11, QXA等，分佈於美國、歐洲、中國、台灣等地。
證書清單 (部分列舉)
- 檢測儀: X1 PRO, X1 PRO SE (CLIA Waiver), X12 PRO, X3 PRO (台灣、美國、歐盟、日本、中國、澳洲、印尼、哥倫比亞、阿根廷、巴西、沙烏地阿拉伯、馬來西亞、墨西哥、新加坡、以色列、科威特、瑞士、英國、韓國、喬治亞、泰國、印度、塞爾維亞等國)
- 耗材: CSO, CS1, CKO, CK1, CA0, CA1, CRO, CS3, CWO, CW1, CWA
- 品質管控: QXO, QXA, QXB, QXC
- 試劑: R10, R11, R10 Plus, R11 Plus
財務亮點與關鍵指標
每月營收 (單位: 仟元)
- 2024年 (113年) 營收表現:
| 月份 | 當月營收 | 去年當月營收 | 去年同月增減(%) | 當月累計營收 | 去年累計營收 | 前期比較增減(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 12 | 24,259 | 21,449 | 13.10% | 222,878 | 159,641 | 39.61% |
| 11 | 21,388 | 15,343 | 39.40% | 198,619 | 138,192 | 43.73% |
| 10 | 17,377 | 14,449 | 20.26% | 177,231 | 122,849 | 44.27% |
| 9 | 19,273 | 16,484 | 16.92% | 159,854 | 108,400 | 47.47% |
| 8 | 21,409 | 13,041 | 64.17% | 140,581 | 91,916 | 52.95% |
| 7 | 16,369 | 14,934 | 9.61% | 119,172 | 78,875 | 51.09% |
| 6 | 15,550 | 7,842 | 98.29% | 102,803 | 63,941 | 60.78% |
| 5 | 22,484 | 15,007 | 49.82% | 87,253 | 56,099 | 55.53% |
| 4 | 16,596 | 7,326 | 126.54% | 64,769 | 41,092 | 57.62% |
| 3 | 17,635 | 15,108 | 16.73% | 48,173 | 33,766 | 42.67% |
| 2 | 15,050 | 10,404 | 44.66% | 30,538 | 18,658 | 63.67% |
| 1 | 15,488 | 8,254 | 87.64% | 15,488 | 8,254 | 87.64% |
獲利情形 (單位: 營收NTD千元, 稅前EPS NTD元)
| 年度 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 (前三季) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 營收 | 22,000 | 54,000 | 26,590 | 56,295 | 106,274 | 159,641 | 222,878 |
| 稅前EPS | -3.73 | -2.43 | -4.00 | -2.63 | 0.11 | 1.51 | 2.28 |
未來展望與策略
- 持續深耕AI智慧醫療自動光學顯微檢測技術，並將其應用拓展至不孕生殖、細菌、關節液、保育繁殖、組織切片、體液等多個領域。
- 不斷優化現有產品線，並持續推出新產品，如2024年推出的X3 PRO、R10 Plus、R11 Plus、X QC Slide等。
- 擴大全球市場佈局，增加簽約國家數量，並透過直營與經銷商模式深化市場滲透。
- 加強專利佈局，保護核心技術與產品。
免責聲明
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