Bora Pharmaceuticals 公司簡報
公司概覽與業務板塊
- 公司名稱： Bora Pharmaceuticals (保瑞製藥)
- 公司使命： Contributing to Better Health All Over the World (為全球健康做出貢獻)
- 公司標語： Making Success More Certain (讓成功更確定)
- 業務板塊：
- CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)： 提供從臨床開發到商業量產的一站式服務，涵蓋多種劑型和技術平台。
- Commercial (藥品銷售業務)： 專注於特殊藥品、罕病藥物及學名藥的銷售與市場拓展。
- 市場地位： 致力於邁向全球前10大CDMO。
- 企業文化： 客戶服務導向文化。
- 員工與多元性：
- 國際員工比例：>50%
- 女性經理人比例：45%
- 碩博士研發人員比例：79%
- 召回或危險事件：0
- 文化：文化整合
財務亮點與關鍵指標
- 2024FY 財務報告主題： 進入新技術平台、取得美國在地產能、推進新專科通路的一年。
- 成長中關注 (新台幣千元)：
- 營收5年CAGR (2020-2024)：>60%
- 淨利5年CAGR (2020-2024)：>30%
- 營收 (新台幣千元)：
- 2020: $1,799,570
- 2021: $4,899,885
- 2022: $10,494,470
- 2023: $14,200,068
- 2024: $19,245,907
- 淨利 (新台幣千元)：
- 2020: $578,426
- 2021: $749,736
- 2022: $1,401,525
- 2023: $3,071,921
- 2024: $4,040,403
- 毛利 (新台幣千元)：
- 2020: $703,884
- 2021: $1,671,778
- 2022: $2,912,775
- 2023: $6,991,238
- 2024: $7,710,275
- 毛利率：
- 2020: 39.10%
- 2021: 34.10%
- 2022: 27.80%
- 2023: 49.20%
- 2024: 40.10% (還原後約42.8%，因受馬里蘭廠歲修及Upsher-Smith存貨重估一次性影響)
- 現金部位 (新台幣千元)：
- 2020: $669,985
- 2021: $910,749
- 2022: $3,281,319
- 2023: $3,053,294
- 2024: $5,829,197
- 股東權益 (新台幣千元)：
- 2020: 2,464,764
- 2021: 3,152,541
- 2022: 5,140,456
- 2023: 11,765,811
- 2024: 15,011,565
- 淨負債/股東權益比率：
- 2020: 75.80%
- 2021: 31.20%
- 2022: 70.90%
- 2023: 9.10%
- 2024: 81.80%
- ROE (股東權益報酬率)：
- 2020: 28.1%
- 2021: 26.7%
- 2022: 33.8%
- 2023: 36.3%
- 2024: 34.1%
- ROIC (投入資本報酬率)：
- 2020: 5.7%
- 2021: 20.6%
- 2022: 24.5%
- 2023: 44.4%
- 2024: 20.3%
近期績效與成果
- 2024年重大里程碑：
- 年營收年增：+35.5%
- 淨利年增：+31.5%
- CDMO年營收年增：+30.3%
- 全球藥品銷售業務年增：+84.0%
- 取得美國在地大規模 CDMO產能。
- 擴展 CDMO一條龍服務內容，準備好跨入新劑型。
- Vigafyde & Potassium Chloride ER 在美順利上市，市佔領先。
- 維持 DLS 學名藥在美領先市佔。
- 2024 CDMO 營運表現亮點：
- 生產績效：
- 生產量：28億劑
- 上市產品：16項
- 累計商業產品：96項
- 業務績效：
- 報價回應時間：6天
- 客戶導入流程：<2週
- 長尾效應與客戶信賴：
- 主要藥品市場藥監機構核准。
- 新分子成功交付：40種
- 營收來自全球前20大藥廠：32%
- 生產績效：
- 2024年營收構成 (新台幣千元)：
- 2023營收規模：$14,200,068
- CDMO有機成長：$555,112
- Commercial有機成長：-$2,582,842
- 併購成長 Upsher-Smith：$6,255,550
- 併購成長 馬里蘭無菌針劑廠：$928,102
- 併購成長 Pyros (2024年10月正式併入)：$81,269
- 其他：$528,959
- 沖銷：-$720,312
- 2024營收規模：$19,245,907
- CDMO佔2024年營收33%，全球業務銷售佔67%。
- 2024年第四季與2024財年簡易損益表 (單位：新台幣百萬元，EPS除外)：
- FY2024 vs FY2023：
- Revenue: 19,246 vs 14,200 (+35%)
- COGS: -11,536 vs -7,209 (+60%)
- Gross Profit: 7,710 vs 6,991 (+10%)
- GM%: 40% vs 49%
- S&M: -1,210 vs -447 (+171%)
- G&A: -2,423 vs -997 (+143%)
- R&D: -694 vs -298 (+133%)
- OPEX ttl: -4,327 vs -1,742 (+148%)
- Operating Profit: 3,383 vs 5,249 (-36%)
- OP Margin%: 17% vs 37%
- Non-Op: 1,572 vs -1,185 (-233%)
- Net Income before tax: 4,955 vs 4,064 (+22%)
- Net Income: 4,040 vs 3,072 (+32%)
- Basic EPS: 38.69 vs 30.2 (+28%)
- 4Q2024 vs 4Q2023：
- Revenue: 5,746 vs 3,206 (+79%)
- COGS: -3,869 vs -1,509 (+156%)
- Gross Profit: 1,877 vs 1,697 (+11%)
- GM%: 33% vs 53%
- S&M: -417 vs -132 (+216%)
- G&A: -691 vs -320 (+116%)
- R&D: -238 vs -109 (+119%)
- OPEX ttl: -1,347 vs -561 (+140%)
- Operating Profit: 531 vs 1,136 (-53%)
- OP Margin%: 9% vs 35%
- Non-Op: 212 vs -456 (-146%)
- Net Income before tax: 743 vs 680 (+9%)
- Net Income: 629 vs 583 (+8%)
- Basic EPS: 5.87 vs 5.57 (+6%)
- FY2024 vs FY2023：
未來展望與指引
- 2025年效益逐步浮現，營運動能將帶起一波新成長。
- CDMO業務展望 (BORA VISION 2025)：
- Plymouth廠逐步減產，Maple Grove廠於3月進入外部客戶訂單生產並著手進行升級，生產結構將日漸優化。
- 馬里蘭無菌針劑廠自動線將於第三季上線，生產效率可望提升。
- 2025年至今各廠共新增近20個產品項目(molecule)，多為該廠新簽約客戶案件。
- 市場需求持續增長，優化產能利用率，提升品質系統與法規體系，強化營運效率。
- 加速研發產品在全球市場推出，帶動業務成長。
- 擴展並充分發揮無菌填充的市場潛力，提升市場價值。
- 持續推動美國廠區升級及資本投資計畫，強化產能。
- 啟動AI技術導入保瑞標準架構，建構數據驅動的管理系統。
- 持續評估併購機會，擴大CDMO服務範疇與規模，提升市場影響力。
- Commercial業務展望 (BORA VISION 2025)：
- 兒童罕病專科的毛利率因通路特性與稀缺性而較學名藥高，行銷費用仍有優化空間。
- 藥價已過度被壓縮的商品將停止銷售。
- 研發案件轉往特殊藥局罕病藥物方向，學名藥銷售將多以授權方式取得。
- 擴大全球市場影響力，提升VIGAFYDE及VIGADRONE市場覆蓋率。
- 推動特殊藥與學名藥新品上市，強化市場。
- 確保收購資產有效整合，促進併購後資源優化與協同發展。
- 積極評估併購標的，強化商業產品組合，提升業務規模與市場競爭力。
- 學名藥研發管線 (2025年預期收到FDA回應)：
- GLP-1 project: Partner submitted, pending approval.
- Cyclosporine OPHT (CSP): PIV, pending approval.
- Cladribine tablet (CDB): expect to reply to CRL by May, 2025.
- 自研專案：
- 以Stiripentol為首的自研專案包含3項分子，潛在市場共美金20億元 (2026 onwards)。
- 資本支出計畫 (2025)：
- 竹南廠、加拿大廠、桃園廠、中壢廠、Maple Grove廠、馬里蘭廠。
- 無菌充填封裝投資目標：35-40% IRR門檻。
- Phase I：今年產線投資。
- Phase II：投資於未來5年。
戰略舉措與計劃
- 雙引擊成長策略： "BORA WAY”打造卓越發展前景。
- 併購策略 (創造1+1>2的併購效應)：
- 2018年2月： 收購原 Impax 自有廠 (竹南廠)。
- 目標：取得USFDA查廠通過的大規模小分子廠，擴大外銷能量。
- 整合：技術擴充與升級、產品組合擴大、建立外部客戶服務知識與流程。
- 2020年12月： 收購原 GSK 自有廠 (加拿大廠)。
- 目標：擴大FDF規模，取得水劑與塗藥類劑型技術，取得銷往歐洲與加拿大資格。
- 整合：轉型為CDMO商業模式。
- 2022年9月： 收購原 TWi 眼藥工廠 (桃園廠)。
- 目標：取得賀爾蒙及其他特殊學名藥小批量生產技術，取得研發實驗室。
- 整合：轉型為CDMO商業模式、技術擴充與升級。
- 2024年4月： 收購原 TWi 自有廠 (中壢廠)。
- 目標：擴大FDF規模，取得美國市場與領導藥廠鄰近性。
- 整合：轉型為CDMO商業模式、建立美國市場研發中心。
- 2024年4月： 收購 Upsher-Smith (Maple Grove廠)。
- 目標：擴大FDF規模，取得美國市場與領導藥廠鄰近性。
- 整合：轉型為CDMO商業模式、技術擴充與升級、產品組合擴大、建立外部客戶服務知識與流程。
- 2024年8月： 收購原 Emergent 的CDMO業務 (馬里蘭廠)。
- 目標：進入無菌針劑市場，高投資報酬率的充填市場進入機會。
- 整合：擴充為一條龍服務。
- 2018年2月： 收購原 Impax 自有廠 (竹南廠)。
- 美國市場策略：
- 透過2024年的3起關鍵併購 (UPSHER-SMITH、Camden Baltimore、tanvex)，建立在美國的市場地位，奠定成長基石。
- UPSHER-SMITH： 首座美國生產基地，配備物流中心，每年35億單位口服固體劑型產能。
- Camden, Baltimore： 無菌針劑、充填封裝產能，具製程開發與量產功能，已簽署9個合作協議及20個新產品投產。
- tanvex (未併表)： 大分子產能，與泰福生技策略聯盟，提供大分子端到端服務，美國FDA查廠通過，將研發能力推展至量產。
- CDMO差異化策略：
- 橫跨大小分子、垂直布局研發到量產： 建立堅強的CDMO產能與營運利基。
- 產能覆蓋： 口服固體製劑、半固體劑型、液體、外用藥物、無菌針劑等，超過半數產能在北美。
- 大分子一站式服務： 從細胞株篩選、製程開發、分析方法到生物製劑開發與量產，最終到充填封裝。
- ADC (Antibody Drug Conjugate) 抗體藥物複合物： 竹北廠擴建完成，可處理毒化物並生產TOX材料，已有簽約客戶。
- multi-specific monoclonal antibody 多特異性免疫檢查點T細胞銜接抗體： 協助多起客戶pre-IND階段開發，並順利向美國FDA送件。
- 學名藥業務優化：
- 持續優化學名藥業務，打造高價值且選題明確的產品組合。
- 預計2025年停止銷售部分藥價壓力過大之學名藥組合，持續優化毛利結構。
- 品牌策略： 美國銷售產品全面整合至 Upsher-Smith 品牌，專注市場拓展，提升市場占有率及營運效率，擴大品牌知名度。
- 罕病與專科藥局通路策略：
- 透過USL特殊通路優勢及市場地位，聚焦高成長性中樞神經藥物市場。
- 在小兒罕病市場建立領導地位，開啟以Stiripentol為首的自研專科用藥專案。
- VIGADRONE + VIGAFYDE：小兒癲癇領域領導者，以vigabatrin 505(b)(2)拓增產品線內涵，提供3種劑型 (粉劑、錠劑、液劑)。
- 新病患市場表現符合預期，持續著力於舊病患轉換市場。
關鍵圖表與數據點
- Slide 3： 2024年營收、淨利、CDMO營收、全球藥品銷售業務增長率。
- Slide 5： 併購時間軸 (2018/2, 2020/12, 2022/9, 2024/4, 2024/8)，各併購案的收購目標、收購後整合重點，以及對應的工廠及其定位 (竹南廠、加拿大廠、桃園廠、中壢廠、Maple Grove廠、馬里蘭廠)。
- Slide 6： CDMO劑型覆蓋 (OSD, Nasal Spray, Ophthalmic, Semi-Solids, Liquids, Injectable, Biologic)，準時交付比率94%，一次成功機率95%，批次成功/產品良率99%。
- Slide 7： 2024 CDMO 生產量28億劑，16項產品上市，累計96項商業產品；報價回應時間6天，客戶導入流程<2週；32%營收來自全球前20大藥廠。
- Slide 9： 2025年小分子 (140專案，3成客戶推進新專案) 與大分子 (25專案，2成5客戶推進新專案) 劑型分佈圖；無菌充填封裝投資IRR門檻35-40%。
- Slide 12： Vigafyde (vigabatrin) Oral Solution 劑量準確性對比圖，顯示VIGAFYDE劑量精準度顯著提升。
- Slide 13： 學名藥毛利率對比圖 (Bora 64.1% vs Peer avg. 49.1%)；學名藥pipeline市場規模預測 (2025: US$4,100mn, 2026: US$5,100mn, 2027: US$2,000mn)。
- Slide 15： 2020-2024年營收與淨利趨勢圖；2020-2024年毛利與毛利率趨勢圖。
- Slide 16： 2023年與2024年營收構成的柱狀圖，顯示各項有機成長與併購成長的貢獻。
- Slide 17： Q4'24與FY2024簡易損益表，包含Revenue, COGS, Gross Profit, GM%, S&M, G&A, R&D, OPEX ttl, Operating Profit, OP Margin%, Non-Op, Net Income before tax, Net Income, Basic EPS等數據。
- Slide 20： 2027年超過20個特殊通路產品目標；2023年與2024年DLS及其他學名藥產品數量對比圖 (2023: DLS 21項, other generics 7項；2024: DLS 75項, other generics 13項)。
- Slide 22： VIGADRONE + VIGAFYDE潛在市場約美金2.29億；自研專案 (Stiripentol為首) 潛在市場共美金20億元。
- Slide 23： 2020-2024年ROE與ROIC趨勢圖；2020-2024年現金部位趨勢圖；2020-2024年股東權益與淨負債/股東權益比率趨勢圖。
重要產品名稱、術語與概念
- 公司名稱： Bora Pharmaceuticals (保瑞製藥)
- 業務模式： CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), Commercial (藥品銷售業務)
- 併購標的： Impax, GSK, TWi, Upsher-Smith, Emergent, Pyros, Tanvex
- 藥品名稱：
- Vigafyde (vigabatrin) Oral Solution
- Potassium Chloride Extended-Release Tablets
- Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules
- DLS (學名藥 - generic drug)
- VIGADRONE (vigabatrin) Oral Solution / Tablets
- Deflazacort Tablets
- GLP-1 project
- Cyclosporine OPHT (CSP)
- Cladribine tablet (CDB)
- Stiripentol (自研專案首項分子)
- Qudexy XR (topiramate) extended-release capsules
- SABRIL (Lundbeck產品，用於市場對比)
- 劑型： OSD (Oral Solid Dosage), Nasal Spray, Ophthalmic, Semi-Solids, Liquids, Injectable (針劑), Biologic (生物製劑), Powder (粉劑), Tablets (錠劑), Liquid (液劑), 無菌針劑、充填封裝 (Sterile Injectable, Fill & Finish), 口服固體製劑、半固體劑型、液體、外用藥物、無菌針劑。
- 技術平台： 小分子 (Small Molecule), 大分子 (Large Molecule), 無菌充填封裝 (Sterile Fill & Finish), ADC (Antibody Drug Conjugate), multi-specific monoclonal antibody。
- 技術術語：
- FDF (Finished Dosage Form)
- API (Active Pharmaceutical Ingredient)
- TOX材料 (Toxic materials)
- pre-IND (Pre-Investigational New Drug)
- 505(b)(2) (美國FDA藥品審批途徑)
- ODE (Orphan Drug Designation - 罕見病藥物認定)
- TSC (Therapeutic Specialty Certification)
- IRR (Internal Rate of Return - 內部報酬率)
- CAGR (Compound Annual Growth Rate - 複合年均增長率)
- ROE (Return on Equity - 股東權益報酬率)
- ROIC (Return on Invested Capital - 投入資本報酬率)
- CB3 (可轉換公司債第三期)
- 工廠名稱： 竹南廠 (Zhunan Plant), 加拿大廠 (Canada Plant), 桃園廠 (Taoyuan Plant), 中壢廠 (Zhongli Plant), Maple Grove廠, 馬里蘭廠 (Maryland Plant), Plymouth廠 (對比Maple Grove廠規模)。
- 通路名稱： USL (Upsher-Smith Laboratories), DLS, DTC+DTS, PAC, KCL, Specialty Pharmacy (特殊藥局)。
- 監管機構： USFDA (美國食品藥物管理局)。
- 指數與評級：
- 富櫃200指數 (TPEx 200 Index)
- 富櫃50指數 (TPEx 50 Index)
- MSCI全球小型指數 Global Small Cap Index
- 羅素全球股票指數 FTSE Global Equity Index Series Small Cap Index
- 臺灣中型100指數 (TWSE Mid-Cap 100 Index)
- 臺灣發達指數 (TWSE Developed Index)
- 臺灣指數公司臺灣上市500大報酬指數 (TWSE 500 Total Return Index)
- 臺灣指數公司特選臺灣產業龍頭存股等權重指數 (TWSE Industry Leaders Equal Weight Index)
- MSCI ESG RATINGS (A級)
- 獎項：
- Deloitte Technology Fast 500 (2016 ASIA PACIFIC)
- 8th Annual 100 MVP Manager Award
- CPhI Pharma Awards CEO of the Year
- MAPECT Taiwan M&A Award Most Innovative M&A Deal of the Year Award
- 2019 HR Asia Best Company To Work For In Taiwan Award
- Good Distribution Practice (GDP) Award
- 總統創新獎 (Presidential Innovation Award) (2024)
- 2023 Twin Cities Business MANUFACTURING Excellence Award
- HDA 2024
- AISIAIP Alliance EXCELLENCE Awards 2024 DIANA Award
- Most Caring Company Awards 2024
- 2023 Taiwan BIO Award
- CommonWealth Magazine Hundred Fastest Growing Companies
- Sustainability Reporting Award (Bronze medal)
產品、服務與技術
- 產品線：
- 學名藥： Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules (美國First-to-market，市佔約40%)，Potassium Chloride Extended-Release Tablets (含AB1, AB2, AB3完整產品組合，市佔領先)，DLS (治療胃食道逆流，市場佔有率40%)。
- 特殊藥品/罕病藥物：
- Vigafyde (vigabatrin) Oral Solution (100 mg/mL, 150 mL)：劑量精準度高，無須混合，強度穩定，開封後可維持90天，無藥物浪費，無污染或效力降低風險。已獲罕見病藥物認定 (ODE核准待定)，準備提交TSC申請。
- VIGADRONE (vigabatrin) 500 mg for Oral Solution / 500 mg Tablets。
- Qudexy XR (topiramate) extended-release capsules。
- Deflazacort Tablets (2025年1月上市，擬申請品牌名)。
- Stiripentol (自研專案首項分子)。
- CDMO服務內容：
- 完整劑型覆蓋： OSD, Nasal Spray, Ophthalmic, Semi-Solids, Liquids, Injectable (2024新增), Biologic (2024新增)。
- 一站式服務： 從臨床開發到商業量產。
- 大分子服務： 從前期細胞株篩選、製程開發、分析方法到生物製劑開發與量產，最終到充填封裝。
- ADC (Antibody Drug Conjugate) 服務： 處理毒化物並生產TOX材料。
- multi-specific monoclonal antibody 開發協助： 協助客戶進行pre-IND階段開發。
- 技術平台：
- 小分子技術平台： 涵蓋商業量產、臨床、半固體、眼劑、無菌製劑、口服固體、液劑等劑型。
- 大分子技術平台： 涵蓋細胞株篩選、製造、開發等階段。
- 無菌充填封裝技術平台： 針對產業產能吃緊，持續投入產線升級。
- 系統與流程：
- 精準管理成本，維持國際一線大廠品質。
- 客戶服務導向文化。
- 數據預測與分析機制，強化供應鏈即時應變能力。
- AI技術導入保瑞標準架構，建構數據驅動的管理系統。
- 持續通過美國、歐盟、台灣等藥監機關查廠。
- 維持無召回或藥害事件。