PharmaEngine 智擎生技製藥 - 1Q 2025 法說會簡報
日期: 2025/05/06
報告人: 副總經理暨發言人 張麒星
公司概覽
公司名稱: PharmaEngine 智擎生技製藥 (PharmaEngine, Inc.)
商業模式: Virtual Pharmaceutical Company (虛擬製藥公司)
核心原則: 彈性、靈活、科學及數據導向 (Flexible, Agile, Science- and Data-Driven)
業務模式概述
PharmaEngine 採用虛擬製藥公司模式，專注於新藥開發的各個階段：
- 標的確認 (Target Identification)
- 候選藥物篩選 (Candidate Screening)
- 優化先導化合物 (Lead Optimization)
- 前臨床 (Preclinical)
- 第一期 (Phase I)
- 第二期 (Phase II)
- 第三期 (Phase III)
- 藥證/市場 (Approval/Market)
公司透過以下方式推進開發並實現商業化：
- 獲取藥物資產: 內部研發 (In-house R&D) 和授權引進 (In-license)
- 開發合作: 委託研究機構 (CRO)、委託開發與製造機構 (CDMO) 及商業夥伴 (Commercial)
- 商業化: 授權輸出 (Out-license)
財務亮點與關鍵指標
現金與金融資產狀況
- 截至2025年3月底，現金及約當現金暨金融資產 (三個月以上定存) 達 56.7 億元 新台幣。
股利政策
- 2024年現金股利: 每股新台幣 6 元。
- 連續11年分發現金股利。
營收趨勢 (安能得® ONIVYDE®)
| 項目 (NT$'000) | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 1Q25 | 1Q25 YoY (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 台灣銷售收入 | 180,389 | 214,828 | 235,469 | 277,594 | 278,547 | 279,990 | 67,844 | +3.9% |
| 歐亞銷售權利金收入 | 133,651 | 271,584 | 419,366 | 376,789 | 426,652 | 543,286 | 119,538 | +20.5% |
| 里程碑金/授權金收入 | 0 | 569,600 | 0 | 0 | 62,470 | 1,700,028 | 0 | - |
| 合計 | 314,040 | 1,056,012 | 654,835 | 654,383 | 767,669 | 2,523,304 | 187,382 | +13.9% |
1Q25營運概況 (損益表)
| 項目 (NT$'000) | 1Q25 | 1Q24 | Amount Change | % Change |
|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 187,382 | 164,471 | 22,911 | 14% |
| 營業成本 | 12,384 | 11,045 | 1,339 | 12% |
| 營業毛利 | 174,998 | 153,426 | 21,572 | 14% |
| 推銷費用 | 7,329 | 7,152 | 177 | 2% |
| 管理費用 | 23,406 | 22,375 | 1,031 | 5% |
| 研究發展費用 | 55,474 | 56,521 | (1,047) | (2%) |
| 營業費用 | 86,209 | 86,048 | 161 | 0% |
| 營業利益 | 88,789 | 67,378 | 21,411 | 32% |
| 營業外收入(支出) | 39,092 | 35,367 | 3,725 | 11% |
| 稅前淨利 | 127,881 | 102,745 | 25,136 | 24% |
| 所得稅費用 | 25,578 | 21,019 | 4,559 | 22% |
| 本期淨利 | 102,303 | 81,726 | 20,577 | 25% |
| 基本每股盈餘(元) | 0.71 | 0.57 | 0.14 | 25% |
近期績效與成果
市場端
- 安能得® (ONIVYDE®) 新適應症進度:
- 2024年第2季已提出一線胰臟癌台灣健保補助申請，最快2025年第2季公告結果。
研發端
- 新產品研發進程加速:
- 持續進行PEP07第一期血液及實體腫瘤試驗。
- 推進PEP08至IND-ready階段，預計2025年上半年完成。
- 2025 AACR (美國癌症研究協會年會) 發表PEP07及PEP08之三篇海報。
- 持續推進數項早期研發項目。
營運端
- 2025年開始綠電替代率為20%，穩步提升營運效率。
產品、服務與技術
產品組合聚焦在癌症精準醫療
| Program | Indications | Lead | Preclinical | Phase I | Phase II | Phase III | Approval | Commercial Rights | Partner |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ONIVYDE® | 1L/2L PDAC | Approval | EU/Asia Milestone Royalty, Taiwan Sales | IPSEN | |||||
| PEP07 | AML/MCL, Solid tumors | Phase I | Global | Sentinel ONCOLOGY | |||||
| PEP08 | MTAP-del cancers | Preclinical | Global | PEI Owned | |||||
| PEP09 | Undisclosed | Preclinical | Global | Undisclosed | |||||
| PEP10 | Undisclosed | Preclinical | Global | PEI Owned |
PEP07 (CHK1抑制劑)
-
PEP07是最具潛力的口服CHK1抑制劑，比較优势：
- 效力、選擇性、多頻適應症（AML/MCL、實體腫瘤），均具備 Excellent 等級。
-
潛在市場大小：
- 全球 DNA 修復藥物市場至2034年預計達 296.9 億美元，複合年增長率為 14%。
PEP08 (PRMT5抑制劑)
-
PEP08為新世代精準MTA-Cooperative PRMT5抑制劑：
- 高MTAP選擇性，適用於MTAP缺失癌症患者（如膠質母細胞瘤GBM）。
-
作用機制：
- 正常細胞避免藥物毒性，精準對MTAP缺失細胞形成抑制效應。
未來展望與指引 (2025年營運目標)
- 完成PEP07第一期試驗之最大耐受劑量確認。
- PEP07進入劑量擴增階段並選定適應症。
- 提交PEP08 IND 新藥申請 (預計2025年上半年)。
- 持續擴增研發產品組合。
- 取得安能得®一線胰臟癌適應症之健保藥價。
- 綠電轉換目標: 至2025年達20%綠色能源替代率，2030年達70%。