台灣神隆 (ScinoPharm Taiwan) (1789 TT) 2024年06月 法說會簡報
公司概況
台灣神隆成立於1997年，擁有位於台灣台南及江蘇常熟的研發及cGMP原料藥廠，並在台南新建針劑廠。公司在台南、上海及東京設有行銷據點，提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品的研發及生產整合性服務。
業務現況
產品開發
- 已開發76項供學名藥用之原料藥，其中37項產品已獲核准。
- 全球註冊之有效DMF計928項，其中美國有68項。
- 客戶委託研製開發項目逾200項，已有12項產品（10項為新藥）獲批准上市，5項產品位於臨床三期。
2024年預計核准產品
- 學名藥API：Cladribine、Olaparib、Exemestane、Azacitidine、Dantrolene Na。
- 新藥代客研製API：Eflornithine。
- 學名藥：Clofarabine。
已開發之原料藥產品線
- 強化核心原料藥產品。
- 產品類別與核准數量：癌症、 中樞神經、心血管、感染、眼科、泌尿系統、婦女疾病、新陳代謝、呼吸道、免疫系統。
新藥代客研製計畫階段
- 擴張新藥代客研製服務。
- 計畫階段與產品數量：Phase 1、Phase 2、Phase 3、Commercial。
自有針劑申請藥證進度
- 專注發展高附加價值針劑產品。
- 西林瓶產線凍乾粉產品、卡式瓶產線預充填針產品、西林瓶產線水針產品、卡式瓶產線注射筆產品。
製劑業務與客戶合作情形
- 與客戶合作非小細胞肺癌新藥產品、非小細胞肺癌學名藥產品、多發性骨髓瘤學名藥產品。
- 自製預充填針產品、客戶委託代工抗癌學名藥針劑產品、自製注射筆產品。
中國市場
- 常熟廠已完成四項CFDI現場動態核查。
- 2024/03接受FDA查廠，以零缺失表現通過查核。
- 中國市場產品與進度：學名藥苯丁酸鈉、 新藥多納非尼、學名藥貝美前列素、學名藥阿基沙坦。
財務表現
業務種類營收比重
- 2024Q1營收比重：學名藥用之原料藥、原料藥代客研製、製劑業務。
- 2023Q1營收比重：學名藥用之原料藥、原料藥代客研製、製劑業務。
- 2024Q1營收與年成長率：學名藥用之原料藥、原料藥代客研製、製劑業務。
產品適應症營收比重
- 2024Q1營收比重：癌症、中樞神經、其他。
- 2023Q1營收比重：癌症、中樞神經、其他。
- 2024Q1營收與年成長率：癌症、中樞神經、其他。
銷售地區營收比重
- 2024Q1營收比重：美加、歐洲、日本、印度、中國、其他。
- 2023Q1營收比重：美加、歐洲、日本、印度、中國、其他。
- 2024Q1營收與年成長率：美加、歐洲、日本、印度、中國、其他。
合併損益表
- 2024第一季（核閱數）vs 2023第一季（核閱數）及年成長率：營業收入、營業毛利、營業費用、營業利益、稅前淨利、稅後淨利、稅後每股盈餘。
合併資產負債表
- 截至2024/03/31（核閱數）vs 截至2023/03/31（核閱數）：現金及約當現金、應收帳款、存貨、不動產、廠房及設備、其他流動及非流動資產、資產總額、金融負債、其他流動負債、其他非流動負債、負債總額、股東權益總額。
合併現金流量表
- 2024第一季（核閱數）vs 2023第一季（核閱數）及變動數：營業活動之淨現金流入（出）、投資活動之淨現金流入（出）、籌資活動之淨現金流入（出）、匯率影響數、本期現金及約當現金增加（減少）數、期初現金及約當現金餘額、期末現金及約當現金餘額。
產品、服務與技術
- 產品名稱：Cladribine、Olaparib、Exemestane、Azacitidine、Dantrolene Na、Eflornithine、Clofarabine、苯丁酸鈉、多納非尼、貝美前列素、阿基沙坦、西林瓶產線凍乾粉產品、卡式瓶產線預充填針產品、西林瓶產線水針產品、卡式瓶產線注射筆產品。
- 服務名稱：高活性原料藥、針劑產品、研發及生產之整合性服務、新藥代客研製服務、客戶委託代工抗癌學名藥針劑產品、自製預充填針產品、自製注射筆產品。
- 技術與概念：cGMP、API、DMF、ANDA、FDA、PMDA、EMA、EDQM、TGA、KFDA、COFEPRIS、TFDA、GDP、CFDI、Form 483、CRL、Pre-clinical、Phase 1、Phase 2、Phase 3、Commercial。
未來展望與指導
- 持續強化核心原料藥產品線。
- 擴張新藥代客研製服務。
- 專注發展高附加價值針劑產品，推進藥證申請進度。
- 積極拓展中國市場，利用常熟廠的認證優勢。
- 財務數據顯示2024Q1營收、毛利、營業利益及淨利均有顯著成長，尤其原料藥代客研製業務年成長率高達269.2%，顯示策略轉型成效。
- 公司持續投資資本支出以支持業務擴張。