國光生物科技（Adimmune Corporation） 2025 法人說明會報告內容
TWSE: 4142
公司概覽與重要資訊
- 公司名稱： 國光生物科技股份有限公司 (Adimmune Corporation)
- Slogan： 國際之光・免疫先鋒 (Light of the World, Pioneer in Immunity)
- 成立時間： 1965年 (擁有60年疫苗專業經驗)
- 董事長： 詹啟賢
- 員工人數： 524人 (截至2025年7月)
- 總面積： 38,831平方公尺
核心競爭力：
- 亞洲唯一獲歐盟GMP認證及美國FDA認證之流感疫苗製造公司。
技術母廠：
- 學校法人 北里研究所 (THE KITASATO INSTITUTE)
CDMO 服務合作夥伴：
- SANOFI PASTEUR
- Techdow - 深圳海普瑞醫藥有限公司 (Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.)
產品、服務與技術
主要產品：
- 流感疫苗 (Influenza vaccine)
- 腸病毒71型疫苗 (Enterovirus 71 vaccine)
- 破傷風疫苗 (Tetanus vaccine)
- 結核菌素 (Tuberculin)
服務項目：
- CDMO 服務 (Contract Development and Manufacturing Organization)：
- 重組蛋白疫苗 DP (Drug Product)
- 生物相似藥 (Biosimilar)
- 客戶新世代產品 CDMO 服務
技術與製程：
- 細胞培養製程放大 (Cell Culture Process Scale-up)
- 自動化無菌充填線 (Automated Aseptic Filling Line)
- 生物反應器生產 (Bioreactor Production)
財務亮點與關鍵數據
單位：億元 (NT$100 million)
| 年度 | 營收 (億元) |
|---|---|
| 2015 | 2.91 |
| 2016 | 5.63 |
| 2017 | 6.07 |
| 2018 | 8.22 |
| 2019 | 13.00 |
| 2020 | 18.69 |
| 2021 | 17.94 |
| 2022 | 22.52 |
| 2023 | 17.85 |
| 2024 | 15.57 |
圖表趨勢說明：
- 2015年取得中國流感藥證後，營收呈現顯著成長。
- 2022年達到高峰22.52億元。
- 2023年及2024年營收有所回調，但圖表顯示2025-2027年預期將進入第二階段成長，營收預計將再次上升。
未來展望與指引
A. 流感疫苗業務展望 (南半球四價流感疫苗)
- 2023/Oct： 送件
- 2025/Jun： 實地查核 (已通過官方查核)
- 2026/Q4： 領證 (預計時程)
- 2026/Q4： 啟動商業批次生產
B. CDMO 業務展望
-
重組蛋白疫苗 DP (新增需求)
- 2024/Oct： 客戶確認新增第二條充填產能，以增加美國市場供應量。
- 2024/Dec： 啟動添置專屬設備套組與製程驗證設計。
- 2025/Q2： 完成製程驗證批次生產並申請新增產線。
- 2026/Q1： 完成查核並完成藥證變更。
- 2026/Q2： 商業生產 (國光每年多供應客戶之產能可倍增)。
-
客戶新世代產品 CDMO 服務 (新增需求)
- 2025 Q1： 添置專屬設備套組 (已完成)。
- 2025 Q2： 啟動技術轉移 (已完成)。
- 2026 Q4： 完成美國、歐洲製程驗證批次生產 (預計)。
-
生物相似藥 (領證與商業生產)
- 2025/Q2： 亞洲商業批次生產。
- 2025/Q2： 北美市場商業批次生產。
- 2025/Q2： EMA查廠完成。
- 2025/Q3： 啟動商業批次生產。
- 2025/Q4： 啟動第二階段製程放大 PFS F/F CDMO。
C. 腸病毒疫苗業務展望 (領證與商業生產)
- 2025/Q1： 澳門藥品登記送件。
- 2025/Q3： 越南藥品登記送件 (與越南國營最大疫苗公司代理合作)。
- 2025/Q3： 預計泰國藥品登記送件。
- 製程放大： 啟動細胞培養製程放大：50L → 200L → 1000L。
- 產能預估： 預估每年產能提供100~1000萬劑產能。
策略性發展與計劃
A. 流感疫苗海外拓展持續開發：
- 南半球市場
- 中東與南亞
B. 策略夥伴新產品共同開發與技轉：
- 帶狀泡疹疫苗 (韓國)
- 新興呼吸道傳染病及流感雙聯疫苗
C. 新量能投入 (建置新產線)：
- 產線類型： 自動化無菌充填線。
- 年產能： 約400萬劑。
- 預估啟動時間： 2026Q2 啟動商業量產。
- 預期業務效益：
- 客製化、小批量及高單價產品的商業量產。
- 滿足臨床試驗用量生產，提供客戶從臨床試驗到商業大批次量產一站式服務。
- 提升現有產能價值、增加生產排程彈性。
國光生技第二階段業務成長策略
第一階段全球化拓展策略 (2015-2023)：
- 自2015年取得中國流感藥證開始，自有產品及CDMO專業分工業務同步快速成長。
- 市場拓展遍及美國、歐洲、中國、東北亞、東南亞、中亞及東歐等全球重要市場。
第二階段成長準備期 (2023-2024)：
- 第一階段全球化拓展策略成功，合作夥伴在全球市場取得佳績。
- 承諾展開下一階段更深更廣的合作關係。
第二階段成長 (2025起)：
- 秉承第一階段全球成長策略的成功經驗。
- CDMO業務： 持續成長。
- 自有產品： 進一步拓展至南半球市場。
- 腸病毒71型疫苗： 自行研發以生物反應器生產的腸病毒71型疫苗將進入東協國家市場。
聯絡資訊
- 辦公室地址： 台中市潭子區潭興路1段3號
- 電話： 04-25381220
- 網址： https://www.adimmune.com.tw