應用奈米醫材科技股份有限公司 (ICARES MEDICUS) (6612) 2025年第二季法人說明會

公司概覽

• 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (ICARES MEDICUS)
• 股票代碼: 6612-TW
• 成立時間: 2011年07月14日
• 上櫃掛牌: 2018年07月18日
• 實收資本額: 新台幣 430,764,400 元
• 集團人數: 406人 (截至2025年6月30日)

董事會與管理團隊

• 董事長: 樂亦宏
• 總經理: 陳秉淳

核心產品與業務板塊

• 核心產品:

• (三類醫材) 白內障手術用人工水晶體 (Intraocular Lenses - IOLs for Cataract Surgery)
• (二類醫材) 白內障手術用人工水晶體植入系統 (Intraocular Lens Delivery Systems for Cataract Surgery)
• (醫用塗層) 高階醫材表面處理技術 (Advanced Medical Device Surface Treatment Technology)

全球佈局

• 台灣:

• 應用奈米醫材科技股份有限公司 (Hsinchu)
• 詠豪科技股份有限公司 (ACME TOOLING TECHNOLOGY CO., LTD.) (Changhua)

• 歐洲:

• AST VISIONCARE GmbH (Erftstadt, Germany)
• AST VISIONCARE FRANCE (Montpellier, France)
• AST VISIONCARE S.L. (Madrid, Spain)

• 中國:

• 碩創醫療器械 MAXUS Medical Co., Ltd. (Shanghai)

• 美國:

• AST PRODUCTS, INC. (Boston, USA)
• AST VISIONCARE Inc. (Boston, USA)
• MILLENNIUM BIOMEDICAL INC. (California, USA)

產品與技術

核心技術與產品概覽

• 人工水晶體 (Intraocular Lenses - IOLs)

• 雙非球面光學設計 (Dual-aspheric optical design)
• 完美貼近繞射極限 (Perfectly close to diffraction limit)
• 呈現最佳視線效果 (Presenting optimal vision effect)

• 人工水晶體植入器 (IOL Injectors)
• 高階醫材表面塗層 (Advanced Medical Device Surface Coatings)

人工水晶體產品系列

• 產品類型:

• Monofocal (單焦點)
• Monofocal Toric (單焦點 Toric)
• Pluris™ (進階單焦點延伸焦段 - Advanced Monofocal Extended Depth of Focus)
• Pluris™ Toric (進階單焦點延伸焦段 Toric)
• EDOF (延伸焦段 - Extended Depth of Focus)
• EDOF Toric (延伸焦段 Toric)
• Trifocal (三焦點)
• Trifocal Toric (三焦點 Toric)

• IOL 視覺範圍 (What Can You SEE with Our IOLs?):

• Monofocal (單焦點): 40cm (近), 80cm (中), >4m (遠)
• Pluris™ (進階單焦點延伸焦段): 40cm (近), 80cm (中), >4m (遠)
• EDOF (延伸焦段): 40cm (近), 60cm (中), >4m (遠)
• Trifocal (三焦點): 40cm (近), 60cm (中), >4m (遠)

人工水晶體植入系統

• 全系列產品上市銷售並獲客戶使用肯定。
• 提供客製化人工水晶體植入系統之設計。
• 產品名稱:

• bioli™
• lioli™
• pioli™
• pioli Plus™
• 推特® BF
• 推特® HBL
• 推特® GBF

高階醫材表面塗層技術

• 技術名稱:

• LubriLAST™
• HydroLAST™
• Lubr>MATREX™

產品管線與認證 (Asqelio™ Product Pipelines & IOL Injector Series)

• Asqelio™ 系列 (CE Mark):

• IOLs:

• 2017: Monofocal
• 2019: Monofocal Toric
• 2020: EDOF, Multifocal, Trifocal
• 2021: EDOF Toric, Multifocal Toric, Trifocal Toric
• 2024: Pluris™, Pluris™ Toric

• Preloaded IOL Delivery Systems:

• 2018: Monofocal
• 2019: Monofocal Toric
• 2020: EDOF, Multifocal, Trifocal
• 2021: EDOF Toric, Multifocal Toric, Trifocal Toric
• 2024: Pluris™, Pluris™ Toric

美國專利組合 (US Patent Portfolio)

• 專利號碼與年份:

• 1993: 5,236,563
• 1994: 5,355,832
• 1995: 5,447,799
• 1997: 5,700,559
• 1998: 5,807,636, 5,837,377
• 2004: 6,806,364, 6,828,356
• 2005: 6,844,024
• 2006: 6,992,127
• 2017: D789,520
• 2018: 10,005,854, D836,771
• 2019: 10,407,520, 10,426,602, 10,494,458
• 2024: 11,963,868

Asqelio™ 已發表同儕審查技術論文 (Asqelio™ Published Peer-Reviewed Technical Papers)

• Monofocal:

• Hervás-Ontiveros A. J Ophthalmol. 2024;2024:3520219. doi:10.1155/joph/3520219.

• EDOF:

• Cano-Ortiz A et al. J Clin Med. 2025;14:3717. doi:10.3390/jcm14113717.
• Tañá-Sanz S et al. Front Med. 2025;12:1513803. doi:10.3389/fmed.2025.1513803.
• Eldanasoury and Ayesh. J Refract Surg. 2025, in press

• Trifocal:

• Palomino-Bautista C et al. BMC Ophthalmol. 2022;22:240. doi:10.1186/s12886-022-02462-3.
• Cano-Ortiz A et al. J Clin Med. 2022;11:5931. doi:10.3390/jcm11195931.
• Tañá-Rivero P et al. Clin Ophthalmol. 2023;17:247-258. doi:10.2147/OPTH.S400136.
• Tañá-Rivero P et al. J Cataract Refract Surg. 2024;50:942-946. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001491.
• Tañá-Sanz S et al. Clin Ophthalmol. 2024;18:27-40. doi:10.2147/OPTH.S445128.
• Tañá-Sanz P et al. J Refract Surg. 2024;40:e407-e419. doi:10.3928/1081597X-20240506-01.

• In Vitro Analysis:

• Cerviño A et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024. doi:10.1007/s00417-024-06458.

經營實績

營運成果 (單位: 新臺幣千元)

營運成果趨勢 (圖表數據)

• 營業收入:

• 2022: 約 500,000
• 2023: 605,452
• 2024: 859,793
• 2025H1: 566,846

• 營業毛利:

• 2022: 約 400,000
• 2023: 482,402
• 2024: 599,729
• 2025H1: 332,634

• 稅後淨利:

• 2022: 約 100,000
• 2023: 64,431
• 2024: 54,513
• 2025H1: 10,204

營收分類 (單位: 新臺幣千元)

營收比重變化

• 2023年:

• 技術服務收入: 34%
• 權利金收入: 37%
• 醫材及射出成型等銷售收入: 29%

• 2025年上半年 (2025H1):

• 技術服務收入: 18%
• 權利金收入: 20%
• 醫材及射出成型等銷售收入: 62%

營運展望與策略

近期重要事件摘要

• 產品研發與市場深耕:

• 本集團自有Asqelio™人工水晶體全系列產品持續深耕眼科醫療器械市場，並與多位眼科醫師於美國、歐洲及國際眼科相關期刊發布產品技術及臨床實驗結果等論文。

• 法規遵循與認證:

• 因應歐盟醫療器材法案(MDR)，要求各類醫材均需重新驗證、審查，以依新法取得產品認證。本集團業已依前述法案要求，啟動醫材產品之相關驗證要求並於西班牙開展多項人工水晶體及人工水晶體植入器等產品之臨床試驗。
• (2025.07) 美國子公司AST VISIONCARE, INC. 人工水晶體產品「Asqelio™ Monofocal and Asqelio™ Monofocal Toric (non-preload & preload)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證 (認證號碼: MDR 775648)。
• (2025.07) 大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 代理「aspicio™ EDOF Preloaded IOL Delivery System」完成NMPA第三類醫材第二階段「臨床實驗」之臨床入組。
• (2025.06) 大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體植入系統「推特®HBL」取得NMPA醫療器械註冊證。
• (2025.06) 大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體植入系統「推特®GBF」取得NMPA醫療器械註冊證。
• (2025.01) 大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體「推见®人工晶状体」取得NMPA三類醫療器械註冊證。
• (2024.08) 大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體「推见®预装式人工晶状体」取得NMPA三類醫療器械註冊證。

• 組織擴張與併購:

• (2024.07) 為擴展本集團事業規模及整合經銷體系，以提升集團競爭力，本集團透過美國子公司AST VISIONCARE, INC.收購美國人工水晶體製造公司「MILLENNIUM BIOMEDICAL INC.」95%已發行普通股股權。併購後，本集團持有該公司100%股權，自此成為本集團合併公司。
• (2024.06) 為提高本集團醫療器材產品供應鏈之自主性及完整性，以強化本集團市場競爭利基，本公司參與台灣醫療器材及電子塑膠製品射出成型暨模具設計開發公司「詠豪科技股份有限公司」現金增資。增資後，本集團持有該公司60%股權，自此成為本集團合併公司。

• 市場拓展與合作:

• (2025.07) 美國子公司 AST PRODUCTS, INC. 接獲客戶授權合約展期通知，合約展期至2029年。
• (2024.09) 為因應營運發展所需，大陸子公司 碩創(上海)醫療器械有限公司 浦江廠區開始營運。
• (2024.05) 美國子公司AST VISIONCARE, INC. 於法國與當地策略合作夥伴共同成立子公司AST VISIONCARE FRANCE，以拓展西歐及北歐市場。

集團業務發展方向

• 針對新客戶需求，開發各項客製化表面處理技術應用。
• 醫療器材銷售持續耕耘現有市場並積極拓展新市場。
• 完成歐盟現行醫療器材指令(MDD)轉換新的醫療器材法(MDR)。
• 完成各項正在歐洲進行中的人工水晶體與植入器之上市後臨床實驗。
• 持續參加展會(ESCRS、ASCRS及AAO等)。

大陸市場營運計畫

• 取證醫療器材產品積極通過集採平台掛網，並簽訂經銷合約(如廣東、山東及河南等)。
• 多款自有品牌人工水晶體植入系統產品持續開發並進行註冊。
• 持續參加展會(CSCRS)。

聯絡資訊

• 網站: https://www.icaresmedicus.com/contact/
• 投資人關係聯絡人: 發言人 陳丹荔
• Email: IR@ICARESmedicus.com
• 電話: 03-6579530