懷特生技新藥股份有限公司 (PhytoHealth Corporation) – 2025年度法人說明會
公司概覽
- 公司名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 (PhytoHealth Corporation)
- 股票代號: 4108
- 公司設立: 1998年
- 股票上市: 2008年
- 資本額: NTD19.86億
- 負責人: 李伊俐
- 報告人: 李伊伶總經理 (General Manager Li Yi-Ling)
- 公司使命: 懷特生技新藥致力透過西方科學驗證方式，利用上千年以來華人廣為使用的植物藥材，開發出符合西藥規格的植物藥，滿足目前未被滿足的臨床需求。
發展里程碑
- 1998年: 懷特生技新藥公司創立。
- 2002年: 第一家新藥研發型公司通過經濟部推薦以科技股上櫃。
- 2008年: 依照「生技新藥產業發展條例」以第一家新藥研發型公司上櫃轉上市。
- 2009-2012年:
- 懷特血寶®注射劑獲得衛生署TFDA第一個處方新藥藥證。
- 植物新藥精製廠落成啟用（通過PIC/S GMP認證）。
- 2013-2016年:
- 懷特血寶®四期臨床試驗成果獲國際期刊發表。
- 懷特痛寶®獲得新藥上市許可證並在台上市銷售。
- 懷特血寶®獲得台灣健保給付。
產品、服務與技術
上市產品 (Approved Products)
懷特血寶® (PhytoHealth PG2®)
- 適應症: 治療癌因性疲憊症 (Cancer Related Fatigue)。
- 特色: 全球唯一治療癌因性疲憊症的處方藥。
- 法規認可:
- TFDA第一張新藥藥證 (2010年4月)。
- 2021年加入健保給付，採用醫療院所115家（包含22個醫學中心）。
- 臨床驗證:
- 發表24篇研究文獻於頂尖期刊。
- 完成四期臨床試驗（N=323），研究成果發表於ASCO、MASCC等醫學會。
懷特痛寶® (PhytoHealth Oraphine®)
- 適應症: 治療中到重度疼痛。
- 特色:
- 全球第一個Nalbuphine口服劑型。
- 快速起效（服用後15~30分鐘），副作用低，低成癮性。
- 法規認可:
- 獲TFDA核准藥證 (2020年3月)。
研發中新藥 (Products in R&D)
- PHN031 (懷特骨寶®): 預防骨質疏鬆症，完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗。
- PHN033 (懷特糖寶®): 治療糖尿病腎病變，完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗。
- 懷特血寶®與抗癌藥物合併使用: 用於治療癌症，啟動Phase II臨床試驗。
保健產品 (Functional Foods)
- rAPP 耆多醣® (rAPP Astragalus Polysaccharide®):
- 技術: 植物藥萃取技術應用於機能化食品。
- 產品: 皇者飲 (Emperor's Drink)、懷特耆力多醣。
近期表現與成果
懷特血寶® (PG2)
- 上市15周年目標：累積實證，改善癌因性疲憊症 (CRF)。
- 里程碑:
- 2010年：首度獲准植物性處方藥用於CRF。
- 2017年：被納入癌因性疲憊症臨床指引治療藥物建議。
- 2021年：加入健保給付範圍。
- 2025年：展望全球整合性癌症治療。
懷特痛寶® (Oraphine)
- 國內市場:
- 定位自費術後止痛市場。
- 醫院採用擴展至+30家醫院。
- 德國市場:
- 與ARISTO合作，進入德國止痛藥市場。
財務資訊
簡明資產負債表 (單位: 仟元)
| 科目 | 114.6.30 | % | 113.12.31 | % |
|---|---|---|---|---|
| 流動資產 | 1,495,557 | 64 | 1,306,393 | 54 |
| 非流動資產 | 842,571 | 36 | 1,133,277 | 46 |
| 資產總計 | 2,338,128 | 100 | 2,439,670 | 100 |
| 流動負債 | 40,083 | 1 | 54,396 | 2 |
| 非流動負債 | 16,867 | 1 | 16,894 | 1 |
| 負債合計 | 56,950 | 2 | 71,290 | 3 |
| 母公司權益 | 1,845,577 | 79 | 1,901,360 | 78 |
| 權益合計 | 2,281,178 | 98 | 2,368,380 | 97 |
簡明綜合損益表 (單位: 仟元)
| 科目 | 114年1-6月 (A) | % | 113年1-6月 (B) | % | 增減率% (A-B)/B |
|---|---|---|---|---|---|
| 營收淨額 | 61,570 | 100 | 76,713 | 100 | -20 |
| 營業毛利 | 19,563 | 32 | 30,161 | 39 | -35 |
| 營業費用 | (101,828) | (165) | (106,438) | (139) | -4 |
| 每股盈餘(元) | (0.18) | (0.22) |
戰略舉措與計劃
- 植物藥商化模式:
- 專注未滿足醫療需求，例如腫瘤學、抗COVID-19。
- 生產製造：懷特API廠獲得PIC/S GMP認證。
- 銷售與行銷：擴大病患、醫院、健保覆蓋率。
- 擴大商業合作:
- 原料供應B2B；品牌合作與終端滲透。
- 德國市場:
- 2025年啟動法規註冊諮詢與銷售推廣。
未來展望與指導
- 全球植物藥市場:
- 2024年預計490億美元，2030年達760億美元，CAGR 7.3%。
- 懷特血寶® (PG2) 與懷特痛寶® (Oraphine) 擴展全球市場。
企業永續發展 (ESG)
- 核心價值: 臨床教育 × 病友照護 × 公益參與。
- 年度成果:
- 完成永續報告與溫室氣體盤查。
- 舉辦600+場醫學推廣活動，涵蓋癌因性疲憊症和疼痛管控教育。
- 社會支持，捐贈癌友營養補給，推動癌症公共藝術。
- 遵循準則: GRI永續性報告、SASB永續會計準則揭露。