安克生醫股份有限公司 (AmCad BioMed Corporation) 2025年度法人說明會
股票代號: 4188
日期: 2025/9/2
主講人: 李伊俐 董事長暨總經理
所屬集團: 美吾華·懷特·安克生技集團 (Maywufa Biopharma Group)
免責聲明
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公司概況
公司名稱: 安克生醫股份有限公司 (AmCad BioMed Corporation)
股票代號: 4188
設立時間: 2008年12月
實收資本額: 新台幣 6.3億元
員工人數: 76人
公司願景
- Pioneering Ultrasound AI, Helping physicians diagnose confidently and efficiently
主要業務
- 高階醫材研發、製造及銷售
轉投資子公司
- 聲博科技股份有限公司 (SoundBo Technology Co., Ltd.)
法規認證
- 美國FDA
- 歐盟CE
- 中國NMPA
- 歐盟MDR
- MDR EU Quality Management System certificate適用於Class IIa產品
- 全台第一家獲MDR認證的智慧醫材軟體公司
已上市產品
- 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe)
- 安克呼止偵 (AmCAD-UO)
重要里程碑
| 年份 | 事件 |
|---|---|
| 2008 | 公司成立 |
| 2013 | 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe) 獲美國FDA上市許可 |
| 2014 | 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe) 獲歐盟CE認證 |
| 2015 | 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe) 獲衛生福利部(TFDA)銷售許可 |
| 2016 | 安克彩優 (AmCAD-UV)、聲波散射成像平台 (AmCAD-US) 獲歐盟CE上市許可 |
| 2017 | 聲波散射成像平台獲核可、安克甲狀偵獲中國CFDA上市許可 |
| 2019 | 安克呼止偵分析軟體取得美國FDA及衛福部上市許可 |
| 2023 | 安克呼止偵研究成果登《JAMA Oto》期刊,產品取得MDR CE證書 |
| 2025 | 安克呼止偵瑞士臨床研究發表,推進約旦醫療系統,拓展多醫院自費碼計劃 |
商業模式
CDMO / Licensing
- 運用專業知識,根據策略夥伴需求開發產品
Distribution (經銷)
- 租賃
- 分潤
- 直接銷售
- 訂閱模式
Collaborative Marketing (合作行銷)
- 與影像解決方案供應商合作,擴大市場通路
核心產品與策略
1. 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe)
- 特色: 自動結節分析技術、風險評分、視覺化特徵分析、多平台相容性
- 銷售策略: 健保給付、健檢中心年訂閱
- 導入場域: 台大醫院、林口長庚、台北、嘉義等多家醫院
- 健保進展: 2025年健保給付通過預期
2. 安克呼止偵 (AmCAD-UO)
- 特色: 快速篩檢、精準治療計劃、上呼吸道智能分析
- 銷售策略: 租賃+分潤、睡眠治療整合銷售
- 導入場域: 台北、嘉義、新竹等地之健診中心、自費碼新增中
財務資訊
合併資產負債表 (新台幣仟元)
| 科目 | 2025.06.30 | % | 2024.12.31 | % |
|---|---|---|---|---|
| 流動資產 | 434,184 | 68 | 418,085 | 60 |
| 非流動資產 | 207,158 | 32 | 276,788 | 40 |
| 資產總計 | 641,342 | 100 | 694,873 | 100 |
合併損益表 (新台幣仟元)
| 科目 | 2025上半年 | % | 2024上半年 | % | YoY |
|---|---|---|---|---|---|
| 營收淨額 | 14,939 | 100 | 24,448 | 100 | (39) |
| 營業毛利 | 5,276 | 35 | 14,466 | 59 | (64) |
ESG / 永續報告相關
- 2024年: 首次發表永續報告、完成溫室氣體盤查
- SASB揭露: 符合國際永續準則
國際市場與拓展
國際展會
- MEDICA: 與歐洲、中東代理商洽談合作
- RSNA: 完成多款手持超音波整合展示,確認合作價值
市場拓展進展
- 中東: 杜拜、約旦場域臨床使用案例
- 巴西: 與愛因斯坦醫院進行臨床實證研究
未來展望與策略
全球市場策略
- 鎖定AI醫療影像市場成長機會,推動Hybrid授權與分潤模式
技術與產品開發計劃
- 開發新AI模組,提升偏鄉與移動醫療場域滲透率
- 推進POCUS超音波整合能力
國內市場布局
- 推動健保給付通過
- 深化牙科與睡眠中心通路覆蓋率
品牌與能見度提升
- 積極參與國際醫療展會
- 與權威醫院合作臨床研究及論文發表
結論: 公司擁有健全財務體質、穩健產品開發計劃及全球拓展布局,未來可望持續成長。