華安醫學股份有限公司 (6657) 2025 法說會簡報

• 活動名稱：台新證券2025年度法人說明會
• 時間：
• 主講人：董事長 陳翰民博士

公司概覽

• 公司名稱：華安醫學股份有限公司 (ENERGENESIS BIOMEDICAL CO., LTD.)
• 股票代號：6657
• 成立日期：2012年8月28日
• 上市日期：2018年8月8日 (興櫃)、2023年6月12日 (正式上市)
• 公司使命/願景：運用獨特的 ENERGI 藥物平台發展新藥
• 資本額：
  • 額定：新台幣 10 億
  • 實收：新台幣 8.86 億

員工組成 (成立時)

• 總員工數：31 名
• 博士：6 名
• 碩士：16 名

主要股東 (2025年3月25日)

子公司與研發策略

子公司：源華智醫 (Repurgenesis Co. Ltd.)

• 專注：輔助藥物研發的 AI 技術及平台建置
• 核心技術：
  • 多模態、多方法、多 AI 技術的智慧協奏藥物研發平台
  • 開發領域：蛋白質、基因、知識圖譜等
  • 聚焦於老藥新用與快速商業化

學術合作與研究

• 執行範圍：3年內執行30件學術合作案，加速評估 ENERGI 的治療潛力
• 合作機構：中山醫學大學、臺灣大學等
• 合作主題：神經退化疾病、癌症、罕病、老化等領域

產品、服務與技術

ENERGI 藥物研發平台

• 核心理念：提升細胞能量治療疾病的小分子新藥
• 新穎藥物機轉：提升細胞內腺嘌呤三磷酸腺苷 (ATP) 總量
• 專利佈局：全球布局超過30項應用型專利
• 效果與應用：
  • 皮膚傷口：糖尿病足潰瘍、燒燙傷等
  • 抗衰老：巴金森氏症、落髮
  • 抗炎症：炎症性腸道疾病、氣喘

核心產品線與開發進度

皮膚科與傷口癒合

1. ENERGI-F703EB (遺傳性表皮分解性水皰症乳膏)

   • 適應症：遺傳性表皮分解性水皰症 (Epidermolysis Bullosa, EB)
   • 市場規模：2023年全球市場 24 億美元
   • 開發亮點：獲美國 FDA 和歐盟 EMA 孤兒藥認定
   • 臨床進度：申請二期臨床，預計在台灣進行二期試驗

2. ENERGI-F703DFU (糖尿病足潰瘍外用凝膠)

   • 適應症：糖尿病足潰瘍 (Diabetic Foot Ulcer, DFU)
   • 開發亮點：臨床二期顯示顯著的傷口癒合率 (43.9% vs 10%)
   • 市場優勢：相比現有藥物成本更低，療效更顯著
   • 臨床進度：美國與台灣臨床三期試驗進行中

3. ENERGI-F701 (異常性落髮外用劑)

   • 適應症：雄性禿與女性落髮
   • 開發亮點：臨床試驗顯示改善率高達75%
   • 市場潛力：預估全球落髮市場 2030 年規模達 58 億美元

神經退化

1. ENERGI-F705PD (巴金森氏症口服藥)
   • 適應症：巴金森氏症
   • 創新作用機制：減少蛋白質聚集、增加抗氧化力
   • 臨床進度：臨床一期已達標，準備二期試驗
   • 市場潛力：2030年市場規模預計達 121.5 億美元

其他研發專案

• 下肢靜脈潰瘍 (F703VLU)：臨床二期進行中
• 癌惡病質 (F706)：Pre-clinical 階段

財務亮點

• 資本額：額定新台幣10億，實收新台幣8.86億

未來展望與策略

市場預估

• 困難傷口市場：
  • 2024年：81 億美元
  • 2033年：121 億美元
• 巴金森氏症市場：
  • 2022年：58.7 億美元
  • 2030年：121.5 億美元

策略重點

• 推動 F703EB 和 F703DFU 的臨床試驗與上市
• 與國際知名藥廠洽談合作授權
• 子公司源華智醫專注於 AI 驅動的藥物開發，加速商業化程序

附加資料

關鍵圖表與數據

• ENERGI 藥物機轉：顯示 ENERGI 提升細胞內 ATP 總量
• 臨床試驗數據：
  • F703DFU：第12周癒合率顯著高於安慰劑組 (43.9% vs 10%)
  • F701：用藥後毛髮生長顯著改善
  • F705PD：減少巴金森氏症標誌蛋白的聚集

重要術語與名詞

• ATP、孤兒藥 (ODD)、罕見兒科疾病 (RPD)、老藥新用 (Drug Repurposing)

免責聲明

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