禾榮科技 (7799 股票代號) 2025 法說會簡報
Company Overview
| 項目 | 資訊 |
|---|---|
| 公司名稱 (中文) | 禾榮科技股份有限公司 |
| 公司名稱 (英文) | Heron Neutron Medical Corp. |
| 股票代號 | 7799 |
| 成立時間 | 2017年08月08日 |
| 營運總部 | 新竹縣竹北市生醫五路66之2號 (新竹生物醫學園區第二生技大樓) |
| 實收資本額 | 新台幣 1,574,465,000 元 |
| 員工人數 | 90+ (截至2025/10) |
| 核心業務 | 加速器型硼中子捕獲治療 (AB-BNCT) 全方位解決方案 |
經營團隊 (Management Team)
董事長：許金榮
- 現職： 禾榮科技股份有限公司 董事長、漢民科技股份有限公司 副董事長、漢特科技股份有限公司 董事長、軒豊股份有限公司 董事長。
- 經歷： 台灣積體電路製造 副總經理、聯華電子公司 總經理、漢民微測科技股份有限公司 董事長、漢民科技股份有限公司 總經理。
- 學歷： 國立交通大學 光電工程碩士、國立交通大學 電機工程學士。
總經理：沈孝廉
- 現職： 禾榮科技股份有限公司 總經理、漢民科技股份有限公司 董事長特助、醫療財團法人竹銘基金會 財務長、恆達智能科技股份有限公司 董事長、誠治生醫股份有限公司 董事長、祥誠科技股份有限公司 董事長、醫智亮加速器股份有限公司 董事、聯勝光電股份有限公司 董事、怡忠科技股份有限公司 董事、雲行至善股份有限公司 董事、祥誠科技股份有限公司 董事、龢諧科技股份有限公司 董事、瀚源生醫股份有限公司 董事、潘杰股份有限公司 董事。
- 經歷： 2016-2019 艾司摩爾台灣區經營管理團隊、2016-2019 漢民微測科技(股)公司與艾司摩爾公司合併案及合併後整合專案負責人、2012-2016 漢民微測科技股份有限公司 總經理、財務長、發言人、2012 漢民微測科技股份有限公司 IPO&GDR、1997-2005 資誠會計師審計、內部控制、電腦審計經理。
- 學歷： 國立交通大學 EMBA、私立東海大學 會計系。
管理團隊 (中心主管)
- 孫嵩富： 中心主管 (供應鏈管理中心)
- 林正崧： 中心主管 (臨床醫學中心)
- 陳韋霖： 中心主管 (研發工程中心)
- 王文振： 財務長/中心主管 (營運管理中心)
- 李國威： 中心主管 (事業發展中心)
Products & Technologies
核心產品與技術：AB-BNCT 治療三大要素
禾榮科技提供加速器型硼中子捕獲治療 (AB-BNCT) 全方位解決方案。
| 產品類別 | 產品名稱/技術 | 說明 | 禾榮科開發狀況 |
|---|---|---|---|
| 醫療器材 | 中子放射照射系統 (Neutron Irradiation System) | 由數個子系統組成的大型治療系統。 | 90%由禾榮科自主開發。已取得醫療器材許可證 (TFDA)。 |
| 治療軟體系統 | 治療計畫 (Treatment Planning) | 治療計畫軟體系統。 | 由禾榮科自主開發，具有自主研發的Monte-Carlo計算引擎，有別於全球其他團隊。 |
| 新藥 (治療藥物) | 含硼藥物 BPA (Boron Phenylalanine) | 治療用藥物。 | 由禾榮科自主開發，此藥國內尚未有藥證。 |
| 新藥 (檢測藥物) | 正子影像診斷標幟 18F含硼藥物 (18F-FBPA) | 預先判斷療效與劑量評估用的正子影像診斷標幟。 | 由禾榮科自主開發，掌握關鍵製程技術及前驅物專利，全球尚未有藥證。 |
AB-BNCT 治療三大要素 (Supporting Elements):
- 人員訓練、輻射防護、醫療品保、劑量預測：使硼中子捕獲治療更加完善、醫療效果與品質更好，及提升醫事人員與運轉人員的使用安全。
BNCT 治療原理
- 標靶特性 (T/N ratio): 腫瘤與正常組織的BPA藥物吸收率比例為2~4倍。利用含硼藥物 (例如: BPA) 較易積聚於癌細胞內的特性。
- 殺傷機制: 含硼藥物BPA吸收超熱中子後，減速為熱中子，與 $^{10}\text{B}$ 進行反應，產生 $\alpha$ 粒子及 $\text{Li}$ 粒子，在小於細胞直徑的距離內釋放能量。
- 殺傷力: 對腫瘤的殺傷力較正常組織高約3倍 (複合生物效應CBE)。
- 劑量優勢: 照射治療時，腫瘤獲得較正常組織約9倍的硼劑量。
- 效果: 造成癌細胞DNA雙股斷裂而凋亡時，正常細胞則影響較小。
放射治療比較及市場定位
| 項目 | 傳統放射治療(光子) | 質子/重粒子治療 | 硼中子捕獲治療 (BNCT) |
|---|---|---|---|
| 腫瘤選擇性 | 難以區分正常細胞和腫瘤細胞 | 難以區分正常細胞和腫瘤細胞 | 具有生物靶向特性, 能精準定位腫瘤細胞 |
| 適應症 | 幾乎適用所有癌症種類 | 兒癌、顱底及中樞神經系統腫瘤、前列腺癌、肝癌、腺癌、惡性肉瘤等 | 復發性腫瘤、難治型腫瘤、放射抗性腫瘤、顱底與脊髓腫瘤 |
| 副作用 | 大 | 中等 | 小 |
| 治療需要次數 | 多 (25~35次) | 中等 (10~30次) | 少 (1~2次為主) |
| 治療費用 | 健保給付(約20萬) | 約60~140萬 | ~ 100 萬/次 |
| 預測治療效果 | 無法預測 | 無法預測 | 透過正子斷層造影(PET)預測劑量分布 |
| 設備空間需求 | 面積 | 大型: 3000 - 6000m², 淨高 | 面積 |
| 醫院建置成本 | 約0.5~1.5億 | 約14~45億 | 約12億 |
| 國內醫院建置數量 | 約141台 | 重粒子運轉中: 1, 建置中: 2; 質子運轉中: 4, 建置中: 9 | 運轉中: 1, 建置中: 2 |
產品開發進度
| 子系統 | 適應症 | 臨床試驗狀態 | 上市/完成研究 |
|---|---|---|---|
| 中子系統 | N/A | N/A | 已取得醫療器材許可證 (TFDA) |
| BPA (治療藥物) | 復發性頭頸癌 (查登型) | N/A | 收案中 |
| BPA (治療藥物) | 復發性腦膜瘤 (學術型) | 完成收案 | 觀察期 |
| BPA (治療藥物) | 惡性腦瘤 (學術型) | N/A | 收案中 |
| FBPA (檢測藥物) | N/A | N/A | 已送IND |
策略優勢: 無需從零開始，有望加速審批、減少臨床費用與時間。
累積臨床及恩慈治療案例 (113/11/10 – 114/10/31)
- 患者人數 (截至114/10/31): 86人
- 治療人次 (截至114/10/31): 130人次
- 適應症 (部分列舉):
- 頭頸部: 復發性腦膜瘤, 瀰漫性中線膠質細胞瘤 (DIPG), 復發性腦瘤, 復發性頭頸癌, 復發性脊索瘤, 間葉性軟骨肉瘤 (眼癌)。
- 胸腔及其他: 復發性肺癌 (SCC), 頭頸部轉移性肺腺癌, 復發性三陰性乳癌, 腦轉移性乳癌, 復發性未分化型甲狀腺癌, 復發性未分化多形性肉瘤 (UPS), 復發性骨肉瘤, 黑色素瘤, 復發性外陰癌 (SCC), 周邊惡性神經鞘腫瘤 (MPNST), 惡性間皮瘤。
Clients & Markets
AB-BNCT 系統競品比較 (禾榮科技領先數據)
| 項目 | 禾榮科技 (HE.RON) | 備註 |
|---|---|---|
| 靶材 | Be | |
| 加速器 | 迴旋加速器 | |
| 質子電流(mA) | 0.25 | 最優 |
| 功率(kW) | 7.5 | 最低營運成本 |
| 超熱中子產生效率 (10⁹ Neu Flux/mA) | 4.94 | 效率最高 |
| 醫療器材認證 | TFDA | 台灣唯一取證 |
| 放射核種衰變時間 | 10分鐘 | 輻防效率最高 |
| 一天可治療人數 | 6人 | 周轉人數最高 |
AB-BNCT 市場競爭概況 (自主開發能力)
| 國內/國外 | 公司 | 中子放射系統 | 治療計畫系統 | 治療含硼藥物 (BPA) | 核醫檢測藥物 | 醫材/藥證 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國內 | HE.RON | 自主開發 | 自主開發 | 自主開發 → CDMO | 自主開發 → CDMO | TFDA |
| 國外 (日本A) | 日本A公司 | 自主開發 | 採第三方通用型計算引擎、治療計畫系統介面 | 由其他公司提供 | - | PMDA |
| 國外 (韓國B) | 韓國B公司 | 自主開發 | 自主開發 | - | - | - |
全球市場規模預測
- Business Research Insight 預估 2025年全球 BNCT 市值將達到 3.9億美元。
- 預計複合年增長率 (CAGR) 為 43.3%。
- 預計到 2034年將達到 96.9 億美元*。
- *應用市場只包含頭頸癌及腦瘤。
- 2034年 BNCT 市場結構 (By Type):
- 設備 (Equipment): 49%
- 解決方案 (Solution): 31% (劑量計算、治療規劃、監測等)
- 藥物 (Drug): 20%
Outlook & Strategy
營利模式 (Profit Model)
禾榮科技採用「刮鬍刀與刀片模式」，收入來源涵蓋設備銷售、維護、治療用藥及診斷用藥。
- 設備銷售 (Equipment Sales):
- 買斷價格: 新台幣 12~16億/台
- 模式: 設備租賃/BOT/分潤
- 現況: 已建置/建置中/簽約 3台* (*中國醫藥大學新竹附院/臺北榮民總醫院/南京明基醫院)
- 設備維保 (Equipment Maintenance):
- 收入: 每年固定維修維護費用，約為設備售價的 5%~9%。
- 治療用藥 (BPA):
- 提供 AB-BNCT 治療用藥物 BPA。
- 平均收費: 新台幣 40萬/人次 (以 60kg 體重計算)** (**參考日本收費金額)。
- 現況: 現正進行臨床實驗與恩慈治療，取證後可單獨販售。
- 診斷用藥 (FBPA):
- AB-BNCT 治療前診斷藥物 FBPA。
- 正子診斷費用: 約新台幣 4~8萬。
- 時程: 預計 2025Q4 進行臨床，取證後可單獨販售，用量遠大於治療藥物。
市場推廣動能
成長推力 (PUSH) - 病患/醫生/醫院需求驅動:
- 療程優勢: 治療次數低 (1-2次)、副作用低。
- 患者驅動: 患者主動了解及詢問。
- 醫生/醫院/主管機關支持: 恩慈治療、BNCT熟悉度、實際臨床案例。
成長拉力 (PULL) - 產能與產值驅動:
- 靈活營運模式: 增加醫院購買意願。
- 設備建置: 每增加一個治療點，可觸及更多病患。
- 投資吸引力: 高病患滲透率 (治療量 x 適應症)。
發展策略 (2025-2028)
| 時程 | 產品/目標 | 策略目標 |
|---|---|---|
| 2025 | 醫療器材 (AB-BNCT 系統) | 1. 優先取得上市許可，成為下一產品驗證平台。 |
| 2026 | BPA 含硼藥物 臨床試驗完成 | |
| 2027 | BNCT 治療藥物 (BPA) | 2. 讓AB-BNCT治療在國內成為正規放射治療。 |
| 2027 | 核醫診斷藥物 (FBPA) | 3. 提供完整全方位治療解決方案給客戶、成為全球第一個藥證取得者。 |
| 2028 | 加速器 (國產國造) | 4. 掌握所有AB-BNCT技術，達到國產國造之目標，帶動其他產業發展。 |
Additional Data
專利現況與成長
- 專利佈局概況 (按申請件數比例): 輻射屏蔽規劃 (34%)、藥物 (26%)、中子源靶系統 (14%)、治療計畫與控制系統 (11%)、醫療周邊 (9%)、中子束調整器 (6%)。
- 專利總數 (截至2025): 申請累計件數 171件；獲得總數 54件 (2025年獲得21件)。
- 專利策略: 中長期目標著重於各領域專利申請能量的持續成長，今年專利成長能量以治療計畫(控制)系統為最大。
總結 (核心能力與策略)
獨家領先技術
- 產品效率最高、營運成本最低。
- 全球唯一具備全方位解決方案。
- 百億美金高門檻藍海市場。
全面性策略佈局
- 累積「仿單核准適應症外使用」數據。
- 擁有最多臨床經驗及適應症。
高執行力專業團隊
- 3個月取得醫材證。
- 9個月百例恩慈治療。
- 同步進行4項臨床試驗。
- 所有里程碑提前或準時達標。
靈活創新商業模式
- 「刮鬍刀與刀片模式」。
- 收入結構：設備的收入 + 「藥物及維護」持續收入。