台灣神隆 (1789) 2025 Q1-Q3 法說會簡報
Company Overview
基本資訊
- 公司名稱: 台灣神隆 (ScinoPharm Taiwan)
- 股票代號: 1789 TT
- 成立時間: 1997年
- 版權聲明: Copyright © 2025 ScinoPharm Taiwan, Ltd.
設施與據點
- 研發及cGMP原料藥廠: 台灣台南、江蘇常熟。
- 針劑廠: 台灣台南 (新建)。
- 行銷據點: 台南、上海、東京。
核心業務與服務
- 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品，包括研發及生產之整合性服務。
- 聚焦胜肽、類固醇與細胞毒性產品等專長領域。
法規與品質認證 (截至2025/10/31)
- 原料藥廠GMP品質查廠紀錄:
- 通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方查廠。
- 2024年11月以零缺失表現通過巴西ANVISA首次查廠，延續此前連續五次以零缺失表現通過美國FDA查廠之紀錄。
- 針劑廠品質查廠紀錄:
- 通過美國FDA之GMP品質實地查廠。
- 通過台灣TFDA之GMP/GDP符合性評鑑查廠。
產品與研發成果 (統計至2025/10/31)
- 學名藥用之原料藥 (Generic APIs):
- 已開發項目: 79項。
- 已獲核准項目: 37項。
- 全球註冊文件 (DMF):
- 有效DMF總數: 976項。
- 美國DMF數量: 70項。
- 客戶委託研製開發項目 (CDMO):
- 項目總數: 逾200項。
- 已獲批准上市產品: 14項 (其中12項為新藥)。
- 位於臨床三期產品: 4項。
Financial Highlights
合併損益表 (2025年/2024年 前三季核閱數)
單位: 新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)
| Metric | 2025 Q1-Q3 | % | YoY Growth Rate (年成長率) | 2024 Q1-Q3 | % |
|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 (Operating Revenue) | 2,155 | 100% | -9% | 2,370 | 100% |
| 營業毛利 (Gross Profit) | 763 | 36% | -17% | 923 | 39% |
| 營業費用 (Operating Expenses) | (662) | (31%) | -1% | (668) | (28%) |
| 營業利益 (Operating Income) | 101 | 5% | -60% | 255 | 11% |
| 稅前淨利 (Income Before Tax) | 123 | 6% | -59% | 299 | 13% |
| 稅後淨利 (Net Income) | 96 | 5% | -60% | 242 | 10% |
| 稅後每股盈餘 (EPS, NT$) | 0.12 | - | - | 0.31 | - |
業務種類營收比重 (2025 Q3 vs. 2024 Q3)
單位: 美金佰萬元
| 業務類型 | 2025 Q3 營收 (US$M) | 2025 Q3 佔比 | 2024 Q3 佔比 | 年成長率 |
|---|---|---|---|---|
| 自有原料藥業務 (Proprietary API) | 47.9 | 69% | 72% | -9.7% |
| 委託研製業務 (CDMO) | 21.2 | 31% | 27% | 6.1% |
| 自有製劑業務 (Proprietary Formulation) | 0 | 0% (Implied) | 1% | -100.0% |
*註: 2024年起以新分類方式統計列示。
產品適應症營收比重 (2025 Q3 vs. 2024 Q3)
單位: 美金佰萬元
| 適應症 | 2025 Q3 營收 (US$M) | 2025 Q3 佔比 | 2024 Q3 佔比 | 年成長率 |
|---|---|---|---|---|
| 癌症 (Oncology) | 45.8 | 66% | 63% | -2.5% |
| 中樞神經 (CNS) | 15.6 | 23% | 24% | -11.2% |
| 其他 (Others) | 7.7 | 11% | 13% | -19.1% |
合併資產負債表 (2025/09/30 vs. 2024/09/30 核閱數)
單位: 新台幣佰萬元
| 項目 | 2025/09/30 | % | 2024/09/30 | % |
|---|---|---|---|---|
| 現金及約當現金 | 2,851 | 23% | 3,976 | 34% |
| 應收帳款 | 379 | 3% | 446 | 4% |
| 存貨 | 1,904 | 16% | 1,877 | 16% |
| 不動產、廠房及設備 | 3,423 | 28% | 3,702 | 32% |
| 金融資產 | 1,952 | 16% | 74 | 1% |
| 其他流動及非流動資產 | 1,803 | 14% | 1,709 | 13% |
| 資產總額 | 12,312 | 100% | 11,784 | 100% |
| 金融負債 | 140 | 1% | 36 | 0% |
| 其他流動負債 | 550 | 5% | 658 | 6% |
| 其他非流動負債 | 629 | 5% | 650 | 5% |
| 負債總額 | 1,319 | 11% | 1,344 | 11% |
| 股東權益總額 | 10,993 | 89% | 10,440 | 89% |
合併現金流量表 (2025年/2024年 前三季核閱數)
單位: 新台幣佰萬元
| 項目 | 2025 Q1-Q3 | 2024 Q1-Q3 | 變動數 |
|---|---|---|---|
| 營業活動之淨現金流入(出) | 252 | 496 | -244 |
| * 其中: 折舊與攤銷費用 | 385 | 365 | 20 |
| 投資活動之淨現金流入(出) | (1,369) | (234) | -1,135 |
| * 其中: 取得金融資產 | (1,156) | - | -1,156 |
| * 資本支出 | (214) | (241) | -27 |
| 籌資活動之淨現金流入(出) | (182) | (242) | 60 |
| 匯率影響數 | (16) | 14 | -30 |
| 本期現金及約當現金增加(減少)數 | (1,315) | 34 | -1,349 |
| 期初現金及約當現金餘額 | 4,166 | 3,942 | 224 |
| 期末現金及約當現金餘額 | 2,851 | 3,976 | -1,125 |
Business Segments & Strategy
強化自有原料藥業務
- 產品開發進展 (截至2025年10月): 共新增2項癌症產品完成藥事主檔案註冊。總計已完成79項產品開發與藥事主檔案註冊，其中37品項已支持客戶取得藥證上市銷售。
- 市場策略: 鞏固現有市場與客戶，並持續開發新客戶與開拓新市場，如中國、歐洲、南美等，極大化自有原料藥產品價值。
- 研發投入: 持續投入開發量能，擴充產品組合，多項新產品在線開發中。
加速製劑業務發展
- 國際市場策略: 持續擴增針劑製劑產品線，加速美國取證並進行美國市場上市前準備。
- 非美市場策略: 積極尋求合作夥伴，延伸非美市場，如加拿大、澳洲、日本、中國、歐洲等。
- 本土市場策略: 抗癌與糖尿病針劑產品陸續送件申請台灣藥證，進軍本土市場。
擴展委託研製服務範疇 (CDMO)
- 國際曝光與市場擴展: 持續國際曝光，擴展國際市場委託研製業務。
- 專業領域: 聚焦胜肽、類固醇與細胞毒性產品等專長領域。
- 服務模式: 善用原料藥與針劑製劑研製優勢，提供客戶一站式全方位服務，爭取為國際藥廠在原料藥與針劑代工的合作商機。
- CDMO活躍專案 (55項, 統計至2025/10/31):
- Commercialized: 16 (API: 14, DRUG: 2)
- Clinical study - Phase III: 4 (API: 4, DRUG: 0)
- Clinical study - Phase II: 10 (API: 9, DRUG: 1)
- Clinical study - Phase I: 11 (API: 10, DRUG: 1)
- R&D pre-clinical: 14 (API: 12*, DRUG: 2)
- * 2025年截至10月共新增2項pre-clinical及1項Phase I之API合作專案。2025/11另新增一項pre-clinical之API合作專案，總數將增為13項。
積極拓展中國業務
- 神隆常熟策略: 積極擴充自有原料藥客戶群，並深化與中國製劑企業合作，逐步拓展中國業務規模。
- 產品線與CDMO: 發揮原料藥研製能力，持續推動新產品開發，充實產品線。2025年陸續提交其他產品藥證申請，除了供應中國市場內需，並放眼國際市場，同時積極拓展CDMO業務。
- GMP進展 (截至2025年10月): 神隆常熟再增加一項產品通過GMP符合性檢查，目前總計完成六項產品GMP符合性檢查，配合客戶上市量產出貨，貢獻營收。
- 市場機會: 2025年10月客戶的癌症用藥奧拉帕利 (Olaparib) 通過中國藥品集中採購遴選，神隆常熟作為其原料藥供應商，可望為未來營運挹注動能。
Products, Services & Technology
自有原料藥產品線分類 (統計至2025/10/31)
| 治療領域 | 總數 | 藥證待申請或核准 | 客戶藥證已獲核准 |
|---|---|---|---|
| 癌症 (Oncology) | 43 | 22 | 21 |
| 中樞神經 (CNS) | 12 | 5 | 7 |
| 心血管 (Cardiovascular) | 6 | 3 | 3 |
| 感染 (Infection) | 6 | 2 | 4 |
| 眼科 (Ophthalmology) | 6 | 3 | 3 |
| 泌尿系統 (Urology) | 4 | 2 | 2 |
| 婦女疾病 (Women's Health) | 3 | 2 | 1 |
| 新陳代謝 (Metabolism) | 3 | 2 | 1 |
| 呼吸道 (Respiratory) | 3 | 2 | 1 |
| 免疫系統 (Immunology) | 2 | 1 | 1 |
製劑產品線 (Injectable Formulation Pipeline)
| 劑型 (Form) | 專案數量 | 產品適應症 | 開發中 | 完成開發 | 註冊文件準備中 | FDA藥證申請中 | FDA藥證已核准 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 凍乾粉產品 (Lyophilized Powder) | 5 | 骨髓增生異常症候群, 多發性骨髓瘤, 癌症用藥 | 1 | 1 | 1 | ||
| 水針產品 (Solution Injection) | 7 | 急性淋巴母細胞白血病, 癌症用藥, 逆轉神經肌肉阻斷劑, 多發性骨髓瘤 | 1 | 4 | 1 | ||
| 預充填針產品 (Pre-filled Syringe) | 3 | 抗凝血, 多發性硬化症, 顯影劑 | 1 | 1# | 1 | ||
| 注射筆產品 (Injector Pen) | 5 | 骨質疏鬆症, 糖尿病, 減重用藥 | 1 | 1 | 1 | 1*, 1# |
- #: 已回覆US FDA CRL (Complete Response Letter)
- *: 準備回覆US FDA CRL
Additional Data
免責聲明 (Disclaimer)
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