科懋生物科技股份有限公司 (6496) 2025Q3 法說會簡報
免責聲明 (Disclaimer)
本簡報所提供之預測性資訊（包括營運展望、財務狀況及藥品開發進度等）乃建立在公司內部與外部資訊基礎上。未來實際營運結果、財務狀況及藥品開發結果可能與預測性資訊有所差異，原因可能來自於政府政策、競爭情勢、國際經濟狀況、市場需求及其他無法掌控之風險等因素。本公司不負責隨時提醒或更新對未來展望的看法。
Company Overview
公司基本資料 (科懋生技股份有限公司) (Slide 4)
- 創立時間: 1986年，台北市。
- 深耕時間: 超過39年醫藥代理進口與經銷業務。
- 企業願景與核心價值: 「延長壽命 維護健康」 (Prolong patient's life in good health) 和 「社會關懷」。
- 專業領域: 專注特殊醫療領域，提供精準醫學檢驗、治療藥物和專業醫療服務。
- 實收資本額: 新台幣 473,959,750元整。
- 員工人數 (截至 2025/11/30): 共 194 人 (科懋生技 143 人、科進製藥 45 人、科明生醫 6 人)。
- 主要產品: 處方用藥、指示用藥、保健產品、醫療用品及快速檢驗試劑之銷售；著重於特殊醫療領域新藥研發、醫學檢驗技術開發和國內外專業醫療服務和業務的拓展。
- 合併營收 (114年1-9月): 新台幣 621,182 仟元 (YoY -0.34%)。
- 合併營收 (114年10-11月): 新台幣 153,631 仟元 (YoY +4.41%)。
集團子公司基本資料
科進製藥科技股份有限公司 (Slide 5)
- 創立時間: 1996年，新竹工研院創業育成中心。
- 實收資本額: 新台幣 300,000,000元整。
- 員工人數 (截至 2025/11/30): 共 45 人。
- 主要產品: 處方用藥、指示用藥、特殊醫療專用藥品、保健食品、化妝品、醫療用品、製藥原料與醫學檢驗技術的開發與生產等。
- 營業收入 (114年1-9月, 已合併沖銷): 新台幣 250,402 仟元 (YoY +2.65%)。
科明生物醫藥股份有限公司 (Slide 6)
- 創立時間: 2021年，台大藥學院 (科進製藥100%持有子公司)。
- 核心業務: 致力於天然物的新藥開發 (TGF-β活性植物新藥和海洋生物新藥)。
- 實收資本額: 新台幣 80,000,000元整。
- 員工人數 (截至 2025/11/30): 共 6 人。
- 營業收入: 於2021年8月設立，目前尚處在研發階段，尚未產生營收。
科懋集團組織圖與營運佈局 (Slides 7, 8, 9, 10)
- 科懋生技 (6496): 國內外藥廠總代理、品牌市場行銷業務、臨床專業醫療服務。
- 科進製藥: 製藥技術開發、醫學檢驗技術、新藥研究發展、生產製造代工。
- 研究中心: 藥廠/製藥研究中心、TGF-beta 研究中心、罕見疾病研究中心。
- 檢驗所: 科進醫事檢驗所。
- 天然物研究: 科明生醫。
- 東協子公司: 負責東南亞業務。
營運設施地點 (Locations of Operation Facility)
- 科懋企業總部 (Head Office & Business Operation): 台北生技園區 5樓。
- 科進製藥和新藥研發中心: 新竹生醫園區。
- 汐止倉儲中心 (GMP/GDP Certificates): 汐止富信科技大樓。
- 科進醫事檢驗所 (Excelsior Clinical Labs): 台北生技園區 13樓。
- 科明生醫 天然物研究中心: 台北生技園區 13樓。
- 乙型轉化生長因子新藥研發中心: 國家生技研究園區。
台北生技園區進駐單位
科懋/科進/科明已完成進駐：科懋企業總部、亞太營運總部、國內事業處、科進新穎醫療中心、科進醫事檢驗所、科明生醫研究中心。
核心事業與價值鏈 (Slide 12)
科懋集團專注於特殊醫療 (Specialty Medicine)，並擴展至大眾醫療保健市場。
| 事業類別 | 營收佔比 | 產品類型 |
|---|---|---|
| Specialty Healthcare (特殊醫療) | 47% | 罕見疾病孤兒藥、科殊疾病專用藥品、中毒急救解毒劑、特殊癌症專用藥品。 |
| Healthcare Management (醫療管理) | 53% | 處方藥/指示藥和成藥、天然物藥品和保健產品、消費性產品和醫療用品、醫學檢驗試劑。 |
Financial Highlights
114年第三季經營結果彙總 (合併報表) (Slide 27)
| 項目 | 2025年第三季 (金額 仟元) | 2025年第三季 (%) | 2024年第三季 (金額 仟元) | 2024年第三季 (%) | 變動金額 (仟元) | 變動率 (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入淨額 | 619,040 | 100% | 621,182 | 100% | (2,142) | 0% |
| 營業成本 | 371,370 | 60% | 340,593 | 55% | 30,777 | 9% |
| 營業毛利 | 247,670 | 40% | 280,589 | 45% | (32,919) | -5 pcts |
| 營業費用 | 385,888 | 61% | 345,520 | 55% | 40,368 | 7 pcts |
| 營業淨利 | (138,218) | -22% | (64,931) | -10% | (73,287) | 113% |
| 稅後淨利 | (143,902) | -23% | (76,931) | -12% | (66,971) | 10.87 pcts |
| 每股盈餘 (EPS) | (3.12) | - | (1.67) | - | (1.45) | - |
註: 營業費用細項：銷售費用 193,049K (31%)；管理費用 119,340K (19%)；研發費用 73,507K (12%)。
綜合損益表趨勢 (新台幣千元) (Slide 28)
| 項目 | 2025Q3 | 2025Q2 | 2024Q3 | 季變動 (Q3 vs. Q2) | 前期變動 (Q3 vs. Q3) |
|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入淨額 | 207,146 | 201,989 | 218,192 | 2.55% | -5.06% |
| 營業毛利率 | 37.31% | 40.92% | 45.01% | -3.61 pcts | -7.7 pcts |
| 營業淨利率 | -24.65% | -24.16% | -8.12% | -0.49 pcts | -16.53 pcts |
| 稅後淨利 | (55,113) | (47,929) | (22,303) | 14.99% | 147.11% |
| 每股盈餘 (新台幣元) | (1.19) | (1.03) | (0.48) | (0.16) | (0.71) |
| 股東權益報酬率 (年化) | -25.29% | -20.77% | -8.64% | -4.52 pcts | -16.65 pcts |
114年前三季財務表現總結 (Slide 30)
- 營收表現: 第三季整體營收相較第二季微幅上升約 2.55%，但相較去年同期減少 5.06%。後續新增代理產品將陸續於 12月起推出上市。
- 大眾醫療保健產品: 近四年複合成長率超過 30%。今年第三季消費性產品 (OTC) 受新品上市時程影響，新品將在 12月起陸續上市。
- 獲利率: 114年第二季起受產品上市時間影響而下滑，使得第三季獲利率為近五期新低。惟目前已連續五季毛利率皆持續維持超過 40% 以上 (指 2024Q3, 2024Q4, 2025Q1, 2025Q2, 2025Q3 之前)。
- 策略投資: 持續強化消費性品牌布局之投資及新產品上市，廣告資源積極投入，第四季持續導入新產品。
- 研發投入: 新代理新藥及保健產品開發與新藥研發依研究計畫進度持續投入，醞釀未來營收持續成長動能。
114年第三季合併資產負債表 (重要科目) (新台幣千元) (Slide 29)
| 項目 (截至 2025/9/30) | 金額 (仟元) | 佔比 (%) | 2025/9/30 vs 2024/9/30 (%) |
|---|---|---|---|
| 現金及銀行存款 | 54,508 | 4.00% | -83.32% |
| 應收票據及帳款 | 178,375 | 13.09% | 2.68% |
| 存貨 | 318,629 | 23.37% | 30.75% |
| 不動產、廠房及設備 | 159,243 | 11.68% | 175.52% |
| 資產總計 | 1,363,130 | 100% | -13.77% |
| 流動負債 | 194,896 | 14.30% | 6.35% |
| 長期負債 | 321,443 | 23.58% | -14.60% |
| 負債總計 | 516,339 | 37.88% | -7.74% |
| 股東權益總計 | 846,791 | 62.12% | -17.08% |
| 流動比率 (倍) | 3.01 | - | - |
| 速動比率 (倍) | 1.29 | - | - |
| 平均收現天數 | 77 | - | - |
| 平均銷貨日數 | 216 | - | - |
Products & Technologies
114年前三季主要銷售產品表現 (Slide 14)
| 產品類別 | 銷售額 (仟元) | 佔比 |
|---|---|---|
| 孤兒藥 (Orphan drug) | 247,445 | 40% (其中外銷佔 3%) |
| 一般藥品 (Ethical) | 179,779 | 29% |
| OMACOR (脂妙清) | 93,326 | 15% |
| 消費品 (OTC) | 56,552 | 9% |
| 特殊醫藥 (Specialty) | 36,044 | 5% |
| 解毒劑 (Antidote) | 5,827 | 1% |
| 醫療器材 (Medical device) | 2,000 | 0% |
| 其他 (Other) | 409 | 0% |
核心產品 Omacor (脂妙清軟膠囊) (Slides 15-22)
- 產品名稱: Omacor 脂妙清軟膠囊 (Omega-3- Acid Ethyl Esters 90)。
- 特性: 國內唯一 Omega-3 處方藥品。
- 成分: 採用挪威原廠 Pronova 藥廠超過 92% 精純醫藥用 Omega-3 acid ethyl esters 的天然物主成分製成。EPA/DHA 濃度 ≥ 84%。Omega-3 濃度 ≥ 92%。
- 臨床證據:
- GISSI Prevention (1999): 預防心肌梗塞再次發生，整體死亡率 ↓ 21%，心血管死亡 ↓ 30%，猝死 ↓ 44%。
- VITAL Study (2018): 預防第一次發生心血管疾病，致死性心肌梗塞 ↓ 50%。
- 最新發表 (2025年):
- Marine Drugs (2025年4月, 急性冠心病症候群 ACS): 每日一顆 Omacor®，5年可大幅降低心血管風險 (心血管死亡 ↓ 52%，再入院率 ↓ 44%，猝死風險 ↓ 58%，支架再狹窄 ↓ 80%)。
- ESC Congress (2025年8月, 高血壓與血脂異常): 每日兩顆 Omacor®，12週顯著改善血壓、血管機能與發炎指標。
- NEJM (2025年11月, 洗腎患者): 每日約 4顆 Omacor® (EPA+DHA)，3.5年顯著改善心血管死亡率 ↓ 43% (HR 0.57)。
114年上市新品 (Slide 32, 41)
神經精神疾病藥物
- Nimotop (nimodipine): 蜘蛛膜下出血 (SAH)。
- 地位: 預防及治療 DCI 的首選用藥，黃金治療標準 (所有 aSAH 患者儘早連續使用 21天)。
- 指引: 2023 AHA/ASA Guideline, 2023 NCS Guideline, 2022 NICE Guideline 皆推薦。
- Haldol/Haldol Decanos (haloperidol decanoate): 知覺失調症 (長效針劑)。
- Reminyl (galantamine): 阿茲海默症 (AchEIs 類藥物)。
罕見疾病孤兒藥
- Tyvaso (treprostinil inhalation): 原發性肺動脈高壓 (PAH)。
- Tyvaso (treprostinil inhalation): 間質性肺病引起肺高壓 (ILD-PAH)。
- Empaveli (pegcetacoplan): 陣發性夜間血尿症 (PNH)。
- Empaveli (pegcetacoplan): C3 腎絲球體腎病變 (C3G)。
關節痛/腰痛
- 穩固關 軟骨素膠囊: 日本志瑞亞藥廠產品 (Zeria Chondro Support Active)，預計 12/22 上市。
新藥研發計畫與進度 (R&D Pipeline)
Pipeline 概覽 (Slide 62)
| 產品 | 適應症 | 階段 (Status as of 2025) |
|---|---|---|
| EX-036 | 法布瑞氏症 (Fabry Disease) | Phase I |
| EX-039 | 輕度阿茲海默症 (Mild AD) | Phase II 臨床試驗 |
| EX-042 | 肺動脈高壓 (TGF-beta 抑制劑) | Drug Discovery / Preclinical |
| EX-043 | 促進傷口癒合 (IGFBP3 抑制劑) | Drug Discovery / Preclinical |
| EX-044 | 罕見疾病專用藥 (威爾森氏症) | Phase III |
| EX-054 | 有機酸血症 (基因治療) | Preclinical |
EX-039 (輕度阿茲海默症) (Slides 63-69)
- 機制: NMDA 受體促進劑 (D-Amino Acid Oxidase Inhibitor, Sodium Benzoate)。
- 市場規模: 全球失智症藥品市場預期到 2030年可成長到 323億美元 (2021年為 155億美元)。
- 臨床進展: 臨床試驗顯示 Sodium Benzoate 顯著改善早期 AD 患者的認知和整體功能。
- 最新研究 (Translational Psychiatry, 2025): Sodium benzoate 治療降低了類澱粉蛋白 Aβ 1-40 和總 Aβ 濃度，並改善了認知功能。被定位為具有疾病修飾潛力的藥物。
- 專利核准: 台灣 (I573588)、日本 (6550426)、韓國 (10-2162073)、加拿大、澳洲、新加坡、德國。
- 預計時程 (Estimated Timeline):
- 病患招募 (Patient recruitment): 預計 2025年完成。
- 數據分析與 CSR 撰寫: 2026 Q4 - 2027 Q1。
- TFDA 審查與核准: 2028 Q2 - 2028 Q3。
- 其他疾病研究 (New Study for EX039): 自閉症 (Autism Spectrum Disorders)、抗 NMDA 受體腦炎 (Anti-NMDA Receptor Encephalitis)、重鬱症 (Major Depressive Disorder)、思覺失調症 (Schizophrenia)。
EX-042 (TGF-β 抑制劑) (Slides 72-76)
- 機制: 靶向 TGF-β 通路。
- 潛在適應症: 肺動脈高壓 (PAH)、特殊癌症、組織纖維化、阿茲海默氏症、自體免疫疾病、炎症性疾病、神經退行性疾病、慢性傷口、動脈粥樣硬化、癌症形成。
- Pipeline 階段: 處於 Drug Discovery 階段，進行靶點驗證和動物模型概念驗證。
天然物新藥研發 (科明生醫) (Slides 77-81)
- 研究標的: 篩選具有 TGF-β 活性的藥用植物、中藥及海洋生物成分。
- 研發進程 (2024~2026):
- CMC: 天然物活性成分分離純化、結構鑑定、結構修飾衍生物合成、製程優化。
- 藥理: TGF-beta 活性細胞試驗、動物試驗規劃與藥效試驗 (預計 2025 Q4 啟動)。
- 設施: 建置新實驗室及先導工廠於台北生技園區 13樓。
罕見疾病治療藥物 (Empaveli/Pegcetacoplan) (Slides 45-59)
- 藥物名稱: Pegcetacoplan (商品名 Empaveli)。
- 機制: 聚乙二醇化 (pegylated) 的環狀合成肽抑制劑，靶向 C3 (Proximal Complement Inhibitor)。
- 適應症: 陣發性夜間血紅素尿症 (PNH)；C3 腎絲球體腎病變 (C3G) 或原發性免疫複合體膜增生性腎小球腎炎 (IC-MPGN)。
- VALIANT Phase 3 試驗 (針對 C3G/IC-MPGN 青少年):
- 主要終點 (蛋白尿減少): Pegcetacoplan 組在第 26 週相較於基線，蛋白尿減少 74.5% (vs. 安慰劑組 3.7%)，具臨床意義 (p<0.0001)。
- 關鍵次要終點 (eGFR 穩定): Pegcetacoplan 組 eGFR 穩定化 (+9.7 mL/min/1.73 m²) 優於安慰劑組 (-9.0 mL/min/1.73 m²)。
- 複合腎臟終點 (UPCR 減少 ≥50% 且 eGFR 減少 ≤15%): Pegcetacoplan 組有 57.1% 達成，相較於安慰劑組 3.7% (高 37 倍勝算比, p<0.0016)。
- 安全性: 在青少年群體中，Pegcetacoplan 展現可接受的安全性，與既往試驗一致。
科進醫事檢驗所 (Excelsior Clinical Labs)
醫學服務內容與核心價值 (Slide 84, 87, 92)
- 罕病醫學檢驗服務: 開發罕病診斷、醫學檢驗、篩檢技術 (生化法、串聯質譜儀法、基因分析)。
- 核心價值: 導入新穎醫學檢驗，加深醫藥產品服務。
- 罕病高危險群篩檢與疾病研究服務: 高危險群病患主動篩檢、罕病基因精準醫療、家族遺傳分析、生物標誌開發與疾病自然史研究。
- 核心價值: 主動發掘潛在病患，深耕疾病照護管理。
- 罕病新穎基因治療技術開發: 罕病新穎治療方式、疾病動物模式開發、罕病基因治療、核酸藥物治療技術。
- 核心價值: 厚植技術研發能力，擴大產品開發技術。
核心技術與檢驗服務內容 (Slides 85, 86)
基因醫學核心技術
- 技術: 高階測序技術、基因體分析能力整合。
- 服務項目: 超過 15 項特殊、罕病診斷篩檢、罕見疾病臨床基因研究計畫。
- 認證: LDTS 認證 (LDTS0025)，符合醫學中心需求。
- 檢測疾病 (部分): 紫質症、法布瑞氏症、肺動脈高壓症、威爾森氏症、有機酸血症 (異戊酸血症、甲基丙二酸血症、丙酸血症)、Dravet 症候群、Liddle's syndrome。
生化代謝體核心技術 (特殊檢驗)
- 技術: 客製化開發生化檢測、疾病代謝物分析技術 (使用 Waters Xevo TQ-S+UPLC 液相層析串聯質譜儀)。
- 檢測項目 (部分): 紫質症 PBGD 活性檢測、紫質症代謝物 PBG/ALA、Asparaginase 活性分析、苯酮尿症 Pterin 檢測、法布瑞氏症檢驗套組、C1-INH 活性檢測、半胱胺酸 (Cys) 檢測。
- 能力試驗: 紫質症檢驗項目通過 IPNET 國際能力試驗。
臨床研究服務專案 (Slides 88-91)
- 整合式研究專案 (已啟動 3 項): 台灣肺動脈高壓基因研究、紫質症家族遺傳研究、陣發性夜間血尿症基因研究、C3G 基因分析專案。
- 肺動脈高壓研究成果: 全國 75% 病患基因變異篩查成果。發現特定基因變異 (BMPR2 基因突變) 與治療策略的顯著關係 (BMPR2 基因突變患者使用三種藥物治療達 50% 需時 18 個月，而 BMPR2 正常患者需 64 個月，具統計學顯著差異 p < 0.01)。相關論文已發表於國際期刊。
- 基因治療技術開發 (有機酸血症): 與台大醫院基因醫學部產學合作開發專案。經 AAV 基因治療後，疾病動物模型顯著改善代謝異常病況。
Outlook & Strategy
經營展望 (Slide 95)
1. 設立亞太營運總部和罕見疾病服務中心
- 2025年完成台北生技園區進駐，整合營運總部、罕見疾病研究中心、科進醫事檢驗所、天然物研究中心。
2. 持續深耕台灣地區銷售業務
- 特殊疾病產品: 自製與代理新藥 (六項新產品) 取得藥證和健保給付上市。
- 處方新藥: Omacor、神經精神科新藥 (Nimotop, Haldol, Reminyl) 和 Nadixa 青春痘抗生素，擴大既有藥品銷售廣度。
- 保健用品: 日本志瑞亞穩固關軟骨素增加產品營收和市場佔比，持續投資建立大眾消費品牌知名度。
3. 加速亞洲地區國際業務拓展
- 馬來西亞吉隆坡子公司與當地藥廠合作，扎根東南亞市場開發。
- 與當地代理商合作，加速自有產品在亞洲各國市場業務推廣。
4. 佈局和深化新藥研發
- EX039 (AD): 二期臨床試驗收案進行中。
- EX042 (PAH): 新藥細胞試驗和動物模式進行中。
- TGF-β 抑制劑: 抗癌和治療肝硬化藥理活性和功能性研究試驗。
5. 興建新穎醫療中心、特殊疾病專責醫事檢驗所和天然物研究中心
- 建立基因治療和核酸藥物開發的新穎醫療研究中心。
- 設立亞太特殊疾病研究中心附設科進特殊疾病專責醫事檢驗所，深化疾病管理和提升檢驗技術開發。
- 興建天然物研究中心暨先導工廠，從事植物活性成分和海洋生物新藥成分與衍生物的開發。