慧智基因 (6615 股票代號) 114/12 法說會簡報
Company Overview
公司名稱: 慧智基因 SOFIVA GENOMICS 股票代號: 6615 法人說明會日期: 114 / 12 / 17 主講人: 蘇怡寧 董事長 (Yi-Ning Su, MD. Ph.D)
Financial Highlights
最近三年度簡明損益表 (單位: 新台幣仟元)
| 項目 | 111年 | 112年 | 113年 |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 495,775 | 466,797 | 453,312 |
| 營業毛利 | 148,988 | 129,908 | 135,661 |
| 毛利率 | 30.05% | 27.83% | 29.93% |
| 營業利益 | 3,787 | -15,882 | -3,373 |
| 營業外收入及支出 | 43,562 | 24,785 | 26,988 |
| 稅前淨利 | 47,349 | 8,903 | 23,615 |
| 本期淨利 | 43,153 | 11,923 | 19,128 |
| 每股盈餘 (元) | 2.00 | 0.54 | 0.86 |
營運分析: 最近10季營業收入 (單位: 新台幣仟元)
| 季度 | 營業收入 |
|---|---|
| 112Q2 | 119,075 |
| 112Q3 | 119,888 |
| 112Q4 | 114,818 |
| 113Q1 | 121,025 |
| 113Q2 | 119,075 |
| 113Q3 | 106,249 |
| 113Q4 | 103,470 |
| 114Q1 | 95,918 |
| 114Q2 | 100,684 |
| 114Q3 | 93,411 |
營運分析: 最近6個月營業收入 (單位: 新台幣仟元)
| 月份 | 營業收入 |
|---|---|
| 114-06 | 33,156 |
| 114-07 | 32,273 |
| 114-08 | 31,131 |
| 114-09 | 30,007 |
| 114-10 | 31,107 |
| 114-11 | 30,858 |
轉投資績效 (禾馨股份有限公司) (單位: 新台幣仟元)
| 項目 | 111年度 | 112年度 | 113年度 |
|---|---|---|---|
| 收入 | 689,795 | 695,831 | 803,024 |
| 綜合損益 | 253,022 | 142,929 | 153,057 |
| 股本 | 895,000 | 895,000 | 895,000 |
| 慧智基因投資額 | 148,250 | 148,250 | 148,250 |
| 慧基基因持股比率 | 16.56% | 16.56% | 16.56% |
| 慧智基因投資收益 | 41,902 | 23,671 | 25,348 |
Products & Technologies
LDTs (實驗室開發檢測, Laboratory Developed Tests) 國家級認證
慧智基因通過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 精準醫療分子檢測實驗室認證。
認證結果: 一次通過 37 項，全台最多項目!! 認證編號: LDT0008 認證有效期間: 114年10月20日至117年10月19日止 實驗室負責人: 洪加政 (實驗室品質主管: 林柏文)
衛福部 LDTs 認證三大措施把關:
- 實驗室通過官方認證：確保檢測流程與品質符合衛福部標準。
- 衛福部定期查核執行狀況：持續確認準確度、穩定性與臨床可靠性。
- 檢測計畫須送衛福部核准：每一項檢測皆受政府審查與監督。
LDTs 應用領域 (通過認證項目涵蓋):
- 生殖醫學
- 產前-孕前
- 新生兒
- 罕見疾病
- 癌症
LDTs 多元檢測項目列表 (台灣最多項、跨多疾病領域)
| 領域 | 檢測項目名稱 |
|---|---|
| 生殖醫學 | 胚胎著床前染色體篩檢 / 非侵入性胚胎著床前染色體篩檢 |
| 產前-孕前 | 慧智非侵產前染色體篩檢 v1.0/v2.0/v3.0 / 慧智全方位複合式晶片檢測 v1.0 / 慧智帶因篩檢 v1.0 / 脊髓性肌肉萎縮症基因檢測-SMN基因 / X染色體脆折症基因檢測 FMR1基因 / 海洋性貧血基因檢測-HBA、HBB基因 / 葉酸代謝基因檢測-MTHFR 基因篩檢 |
| 新生兒 | 慧智新生兒基因篩檢 v1.0 / 感覺神經性聽損基因檢測 / 先天中樞性換氣不足症候群基因檢測-PHOX2B基因 / 先天性巨細胞病毒感染檢測 / 異位性皮膚炎過敏基因檢測-FLG基因 |
| 罕見疾病 | 聽損基因檢測 v1.0/v2.0/v3.0 / 單基因短片段重複序列分析檢測 / 單基因基因結構分析檢測 |
| 癌症 / 精準用藥 | 慧智癌症基因篩檢 / 慧智遺傳性癌症基因檢測 BRCA1/2 / 慧智癌症基因檢測 v1.0/v2.1 / 慧智癌症基因檢測 BRCA1/2 / 慧智癌症基因檢測-肺癌 / 慧智癌症基因檢測-膽管癌 / 慧智癌症基因檢測-乳癌 / 慧智癌症基因檢測-大腸癌 / 慧智癌症基因檢測-泌尿道上皮癌 / 慧智HRR檢測 / 慧智HRD檢測 / 慧智CGP癌症基因檢測 / 子宮內膜癌基因分型 / 攝護腺癌基因檢測 / 微衛星不穩定檢測 |
LDTs 價值與效益
- 醫師安心: 專業可信、安心使用、支持醫療決策。
- 民眾價值: 國家標準、長期監督、品質把關。
- 臨床效益: 輔助個人化醫療、進行最佳醫療決策。
PGT-A (胚胎著床前染色體篩檢) 新一代 SNP 技術
背景：胚胎形態學臨床侷限性 僅憑形態學（觀察胚胎原核數量）不足以精準預測染色體狀態。
| 受精狀態 | 型態學 (原核數量) | 侷限性 (難以精確判斷) | PGT-A (SNP) | 是否適合植入 |
|---|---|---|---|---|
| 正常受精 (約90%) | 2PN | 仍存在 1% 染色體異常 | V | 依據 PGT-A 結果評估植入潛力 |
| 異常受精 (約10%) | 1PN, 3PN, 2.1PN | 有 30% 潛力胚胎無法精確判定而被放棄 | V | PGT-A 結果增加約 30% 有植入潛力胚胎 |
PGT-A 臨床效益:
- 提高懷孕成功率：從 4 成提升至 7 成。
- 降低流產率、降低胎兒異常率。
PGT-A 檢測翻轉潛力 (基於形態學異常的胚胎):
- 3PN 胚胎：33.3% 翻轉為 2PN (有植入潛力)。
- 2.1PN 胚胎：27.5% 翻轉為 2PN (有植入潛力)。
- 2PN 胚胎：1% 翻轉為 1PN/3PN (不建議植入)。
新一代 SNP 技術臨床亮點 (PGT-A SNP 技術):
- 染色體狀態: 翻轉、增加潛力胚胎，增加懷孕成功率 (單倍體、三倍體)。
- 親源一致性: 確保檢體來源正確，避免錯置。
- 汙染排除: 檢測 DNA 汙染，確保判讀準確。
PGT-A SNP 技術趨勢: 國際討論度高，生殖醫學新趨勢。
Outlook & Strategy
三大亮點
- 國家級認證: 台灣最多項 LDTs 認證，官方認可技術實力。
- SNP 技術: 生殖醫學佈局前瞻技術，推動 PGT-A 邁向新世代。
- 國際合作: 與美國貝勒基因 (Baylor Genetics) 合作，享國際級檢測品質。
國際合作：美國貝勒基因 (BAYLOR GENETICS)
慧智基因與美國貝勒基因強強聯手，擴大服務。
Baylor Genetics 簡介:
- 美國前 5 大醫學機構。
- 全球罕病診斷研究的重要領導者。
- 每年數十萬人採用其檢測。
- 與美國 Baylor College of Medicine (頂尖醫學院) 同源背景。
- 基因檢測創新與研發經驗: 45+
- 累積臨床檢測量: 4M+
- 博士、醫師認證實驗室主任與遺傳諮詢師: 30+
- 協助的家庭數量: 1M+
- 服務涵蓋全美: 50 States
合作策略：跨越研究、臨床與科技的整合能力，持續引領全球精準醫療的發展。
擴大服務項目 (透過國際合作)
- 孕前: 帶因篩檢 (Carrier Scan)
- 產前: 非侵入性產前染色體篩檢 (NIPS)
- 罕見疾病:
- 全外顯子定序基因檢測 (WES)
- 全基因組定序基因檢測 (WGS)
Additional Data
免責聲明
本資料除提供歷史信息外，部份內容若涉及未來展望的表述，因受到風險及不確定因素影響，實際結果與表述內容將可能明顯不同，投資人應自行判斷與控制風險。
聯絡資訊
慧智基因股份有限公司 網址: www.sofiva.com.tw 地址: 100台北市中正區寶慶路27號