合世生醫 [time:114年] 法說會簡報
Company Overview
| 項目 (Item) | 資訊 (Information) |
|---|---|
| 公司名稱 (Company Name) | Health & Life 合世生醫科技股份有限公司 |
| 設立日期 (Establishment Date) | 1996年12月 |
| 董事長 (Chairman) | 楊國和 |
| 總經理 (General Manager) | 李紹弘 |
| 資本額 (Capital) | 新台幣4.74億元 |
| 經營型態 (Business Model) | ODM/OEM (全球首屈一指的精密醫材製造廠商) |
| 總部 (Headquarters) | 臺灣新北 |
| 製造基地 (Manufacturing Bases) | 中國蘇州、越南北寧 |
| 公司網址 (Website) | www.healthandlife.com.tw |
員工人數 (Employee Count)
- 台灣: 50人
- 蘇州廠: 35人
- 越南廠: 84人
目前產能 (Current Capacity)
- 大陸蘇州廠: 60萬台/月 (血壓計 + 呼吸治療器)
- 越南廠: 40萬台/月 (血壓計 + 呼吸治療器)
企業願景 (Corporate Vision)
以先進技術及創新能力，研發並生產多元化的精密醫學量測產品及健康照護產品，同時提供客戶卓越而貼心的服務。
企業使命 (Corporate Mission)
- 創新研發: 秉持創新精神, 產品功能不斷推陳出新, 提供消費者多樣化的選擇。
- 專業品質: 品質策略的擬定及改善計劃, 完全以大量且準確的測量數據分析為依據, 以科學化的嚴謹手法, 落實品質政策。
- 熱忱服務: 合世是全球首屈一指的精密醫材ODM/OEM製造廠商, 二十多年來與眾多國際知名品牌公司合作。
Financial Highlights
綜合損益_五年 (Consolidated Income Statement_Five Years)
單位: NTD仟元 (NTD Thousand)
| 年度 | 2021 | % | 2022 | % | 2023 | % | 2024 | % | 2025 Q3 | % |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 (Revenue) | 811,879 | 100 | 797,542 | 100 | 601,171 | 100 | 706,388 | 100 | 280,804 | 100 |
| 營業成本 (COGS) | 766,116 | 94 | 699,940 | 89 | 508,066 | 85 | 558,649 | 79 | 224,113 | 80 |
| 營業毛利 (Gross Profit) | 45,763 | 6 | 97,602 | 11 | 93,105 | 15 | 147,739 | 21 | 56,691 | 20 |
| 營業費用 (Operating Expenses) | (142,654) | (18) | (142,113) | (19) | (134,168) | (22) | (145,244) | (21) | (101,627) | (36) |
| 營業利益 (Operating Income) | (96,891) (虧損) | (12) | (44,511) (虧損) | (8) | (41,064) (虧損) | (7) | 2,495 | - | (44,936) (虧損) | (16) |
| 營業外收支 (Non-operating Income/Expense) | 13,589 | 2 | 29,046 | 6 | 3,502 | 1 | 26,281 | 4 | (14,106) | (5) |
| 稅前損益 (EBT) | (83,302) (虧損) | (10) | (15,465) (虧損) | (2) | (37,561) (虧損) | (6) | 28,776 | 4 | (59,042) (虧損) | (21) |
| 所得稅 (Income Tax) | 20,961 | 2 | (2,083) | 1 | 4,332 | 1 | (4,537) | (1) | 6,045 | 2 |
| 稅後損益 (Net Income) | (62,341) (虧損) | (8) | (17,548) | 1 | (33,229) (虧損) | (5) | 24,239 | 3 | (52,997) (虧損) | (19) |
| 稅後EPS (EPS) | (1.31) | (0.37) | (0.70) | 0.51 | (1.12) |
Products & Technologies
主要產品線 (Main Product Lines)
- 電子血壓計 (Electronic Blood Pressure Monitor)
- 呼吸治療器 (Respiratory Therapy Device)
- 紅外線額/耳溫槍 (Infrared Forehead/Ear Thermometer)
- 助輔聽器 (Hearing Augmentation Device)
1. 電子血壓計 (Electronic Blood Pressure Monitor)
臂式血壓計 (Arm Type BP Monitor)
- 代表性機型: 888HA/888HC/868BA/868ZA/868ZB
- 認證: 通過英國高血壓協會BHS規範, 取得最高標準之A/A等級認可。
- 核心技術: 上升量測技術 (讓量測更安全、安靜、舒適)。
- 主要功能選項: 上升量測技術, 袖帶穿戴偵測, 身體晃動偵測, 語音播放, WHO色階顯示, 五日管理, 藍牙無線傳輸。
心房顫動血壓計 (AFib BP Monitor)
- 功能: 偵測高血壓和 心房顫動 (AFib), 主動預防中風。
- 認證: BIHS (British and Irish Hypertension Society, implied).
- 主要功能: AFib偵測功能, 上升量測技術, 袖帶穿戴偵測, 身體晃動偵測。
手腕式血壓計 (Wrist Type BP Monitor)
- 主要功能: 手腕位置指引 (Move your wrist up/down), 袖帶穿戴偵測, 身體晃動偵測, 藍牙無線傳輸, 語音播放。
2. 呼吸治療器 (Respiratory Therapy Device)
核心技術與產品 (Mesh Nebulizer)
- 技術: 採用最先進的電噴霧技術 (醫療級振動網技術)。
- 全球領先技術: 亞太地區領先取得FDA認證先進技術。
- 核心定位 (HL100T): 吸入式新藥的數位化給藥平台 (Digital Drug Delivery Platform)。
- 核心技術 (HL100T): Polyimide Mesh 生醫級霧化。
- MMAD 粒徑: 2.1 微米 (2毫升, 2.5% NaF)。
- 低溫霧化, 保護外泌體、生物製劑活性。
- 無金屬離子溶出。
- 主要特點:
- 可在任何角度操作 (倒置或傾斜高達 10 秒)。
- 幾近無聲。
- 無水/自動關機 (僅限 HL100R)。
- 低藥物殘留物。
- 產品型號: HL100R, HL100K, HL100S。
智慧型藥械合一 (Smart Drug-Device Combination)
- 藥械合一模式: 藥廠合作模式 (裝置即藥品一部分), 霧化參數共同開發, CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 整合。
- AI智慧醫療應用: 治療依從性監測, COPD/氣喘急性惡化預測, 雲端決策調控。
3. 紅外線 額/耳溫溫度計 (Infrared Thermometer)
- 主要功能: 發燒通知, 測量飄移偵測 (僅限 HL710H), 藍牙無線傳輸 (僅限 HL710H), 4種測量模式 (僅限 HL710H), 大LCD 螢幕, 可切換單位 (攝氏度/華氏度)。
4. 助輔聽器 (Hearing Augmentation Device)
HL268 聽不累開放式聽力擴增器
- 類型: 開放式OGS耳機 (Open Guided Sound, 專利技術)。
- 連接技術: TWS BT5.3 藍牙+輔聽雙工。
- 產品特色: 不塞耳、不吱吱叫, 聲音乾淨舒服。
- 核心技術:
- OGS 開放導音式專利設計 (發明專利 20年)。
- PDAS 獨家降噪技術 (發明專利 20年)。
- 擴增實境聲學特色 (AR):
- HL268 (聽不累): 70% 實境聲音 (自然) + 30% 擴增聲音 (全頻高傳真, 同步迭加/悅耳)。
- 典型助聽器: 0% 實境聲音 + 100% 擴增聲音 (高頻吵雜, 完全虛擬)。
- AI助聽器超強功能: 自動調節, 降噪技術, 語音識別, 遠端調整與支援, AI感測調整使用情境。
聽力擴增器的產品優勢
| 類別 | 優勢說明 |
|---|---|
| 產品 | 不塞耳設計, 滿足適應不良族需求; 專為熟齡族設計, 填補銀髮市場產品線。 |
| 服務 | 簡易的驗配設計, 簡化服務程序; 使用者可自行調整音量。 |
| 價格 | 較進口品親民、適中, 推廣障礙較低。 |
| 技術支援 | 台灣設計在地支援, 提升維修時效性。 |
Strategic Initiatives and Services
智慧醫療應用方案 (Smart Healthcare Application Solution)
- 平台: 驅動的智慧醫療器材平台。
- 功能: 連接所有設備並提供精準的AI健康諮詢。AI賦能智慧硬件, 提供即時數據解析與健康趨勢分析。
- 應用範圍: Blood Pressure Monitor, Mesh Nebulizer, Hearing Aid (皆可連網)。
一站式OEM及ODM服務 (One-stop OEM/ODM Service)
- 服務模式: 擁有一條專屬的生產線, 但所有的製造環節都由專業夥伴打理。
- 整合服務: IRB認證協作, 軟硬整合, 各國RA (Regulatory Affairs) 申請, 海外通路整合, 經銷代理, 擁有全球合作經驗。
- 法規接軌: 協助客戶處理醫療器材 (Medical Device) 與藥品 (Medicinal Product) 的法規分類與遵循 (如歐盟 Regulation (EU) 2017/745)。
新解決方案與舊技術的差異 (New Solution vs. Old Technology)
| 舊技術 (Old Technology) | 新解決方案 (New Solution) |
|---|---|
| 最新醫療趨勢無法跟進。 | 提供智慧醫療的軟體應用。 |
| 單一的製造方案。 | 擴大商機提供解決方案。 |
| 缺乏多元的銷售通路。 | 海外通路的拓展, 提供歐洲、美洲、亞洲的經銷渠道。 |
| 高成本的客製化。 | 專業客製化與商業設計。 |
| 品質、安全缺乏驗證。 | 高品質、穩定產線輸出。 |
Outlook & Strategy
2025年營收變動說明 (Revenue Adjustment in 2025)
結論: 2025年營收下滑屬一次性結構調整因素, 並非產品競爭力或核心市場需求下降。
主要影響來源
- 中南美洲市場:
- 2025年庫存消化期, 霧化器出貨短期下降。
- 美國關稅問題帶來的不確定性造成出貨量減少。
- 美國市場:
- 美國2025年實施的關稅政策對全球貿易產生劇烈影響, 引發全球經濟衰退的擔憂。
- 美國GDP成長率放緩並出現萎縮, 通膨壓力大消費者支出減少造成美國市場下滑。
- 匯率影響:
- 2025年較2024年美金匯率大幅貶值。
- 本公司外銷營收約占95%, 故受美金匯率影響較高。
2026年營運展望 | 成長動能說明 (Growth Drivers in 2026)
結論: 2026年營運動能來自多區域同步成長與新產品布局, 營收結構將更加均衡穩健。
成長動能
- 中南美洲:
- 大型連鎖藥局新通路導入, 霧化器恢復常態進貨。
- 新客戶完成ANMAT 註冊, 血壓計正式出貨。
- 美國市場:
- 遠距健康管理新客戶進入穩定出貨期。
- 零售通路需求回溫, 4G 連網血壓計成為新成長引擎。
- 亞洲市場:
- 開發客戶擴大通路, 新經銷商加入。
- 亞太新市場拓展; 助聽器取證與新通路布局。
- 智慧醫療、藥械合一, 整合方案, 新產品線導入, 營收增加。
Additional Data
重要里程碑 (Key Milestones)
- 1999: 產品獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 核准上市。
- 2004: 股票正式掛牌上櫃。
- 2007: 取得日本厚生勞動省核發的醫療機器外國製造業者認定證。合世為台灣第一家透過德國萊因國際驗證單位(TUV)取得新版日本藥事法認同之公司。
- 2008: 合世HL868AF臂式血壓計榮獲美國MD&DI雜誌評選為年度MDEA醫療產品卓越設計獎。
- 2019: 成立大陸內銷品牌樂活氏。
- 2020: 設立越南廠。
- 2021: 越南廠正式量產。
- 2024: 越南廠取得霧化器產品證。
核心競爭力 (Core Competitiveness)
- 公開上市櫃公司: 擁有20年和全球一級品牌大廠合作經驗。
- 量產規模及臨床確效: 4千萬台血壓計; 1 百萬台呼吸霧化器; 具小批量到大規模生產彈性, 持續國際醫療品質系統與法規接軌。
- 創新研發技術: 擁有超過多項專利。
- 全方位完整生產線及優質品質保證: 透過嚴格控管採購、供應煉管理。
競爭優勢 (Competitive Advantages)
- 研發優勢: 嚴格設計管控, 獨特專利功能, 國際認證品質保證, 持續與國際醫療法規接軌。
- 品質政策: 臨床驗證, 持續國際醫療品質系統與法規接軌, 上市後監督管理 - CAPA (Corrective and Preventive Action)。
國際標準認證及認可 (International Certifications)
- CE MDD
- FDA 510(k)
- CMDCAS
- GHS
- ESH
- BHS
- JIS
- IMMETRO ANVISA
- CFDA
免責聲明 (Disclaimer)
本簡報相關訊息, 含有本公司財務狀況及公司策略等資訊。所揭露之財務資訊僅供參考, 詳細內容請參閱公開資訊觀測站。本公司未來實際的營運結果、財務狀況及業務展望等, 可能會與這些資訊有所差異。受重大風險和不確定因素的影響, 若未來有任何變動或調整時, 除法律要求外將不承擔更新義務。