五鼎生技 (1733) 2025 Q4 法說會簡報
Company Overview
公司名稱: 五鼎生技 (APEXBIO Taiwan) 股票代號: 上市公司 1733 產業別: 醫療器材業 (Medical Device Industry) 實收資本額: 10億元 成立日期: 1997/12/02 上市日期: 2001/09/17 (1733上市) 董事長/總經理: 沈燕士 博士 員工人數: 660人 (至 9/30/2025)
營運據點
- 總公司: 新竹科學園區力行五路7號
- 桃園廠: 桃園縣大園鄉五權村五青路70巷180號
- 子公司 (中國): 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 (江苏省苏州工业园区科成路2号2楼106室)
- 子公司 (美國): Omnis Health LLC (1736 River Hills Dr Suite 6, Nashville, TN 37210, USA)
公司沿革 (里程碑)
| 期間 | 里程碑 |
|---|---|
| 1997-2001 | 1997 五鼎設立 / 1998 取得FDA 510K / 2000 上櫃掛牌 / 2001 轉上市掛牌 / 美國FDA第一次查廠通過 |
| 2002-2006 | 2002 取得ISO9001/13485 / 2003 取得CE mark / 2004 取得新竹力行廠房 / 2004 通過台灣GMP認證 / 2006 美國FDA第二次查廠通過 |
| 2007-2011 | 2009 桃園廠設立 / 2011 通過優質企業認證(AEO) / 2011 美國FDA第三次查廠通過 |
| 2012-2016 | 2012 蘇州五鼎設立 / 2013 獲得第一屆中堅企業獎 / 2015 ISO14001/OHSAS18001認證通過 / 2016 美國FDA第四次查廠通過 |
| 2017-2021 | 2017 取得美國Omnis 股權 / 2019 ISO45001:2018 認證通過 |
| 2022-2025 | 2023 MDSAP (3國)認證通過 / 2024 MDSAP (5國)認證通過 / 2024 流感快篩檢測TFDA QMS認證通過 / 2025 MCS四合一多功能分析儀獲台灣精品獎 / 2025 SA8000 認證通過 |
Products & Technologies
產品系列
- 自我血糖監測 (SMBG): GlucoSure VIVO
- 居家健康管理: MultiSure® GCTU
- 專業臨床試驗: Eclipse PLUS (檢測項目: HbA1c, Microalbumin, Creatinine, ACR)
- 定點照護檢驗 (POCT): GLUCOSURE POC
全方位健康檢測 (產品列表)
- MultiSure GCTU
- HemoSmart GOLD (可測 Hb, Hct)
- GlucoSure VIVO link
- UASure II (可測尿酸)
- GLUCOSURE POC
- XET-1 (可測 Ket)
- GlucoSure Compact
- GlucoSure Link
品質系統 (符合法規)
| 區域 | 主管機關 | 符合法規 |
|---|---|---|
| 台灣 | TFDA | QMS |
| 歐盟 | CE | ISO 13485:2016, CE mark number:CE0197, EN ISO 15197:2015 |
| 美國 | FDA | Quality System Regulation (21 CFR Part 820), 510K's FDA四次查廠無缺失通過, 2023 MDSAP (USA/Canada/Brazil) |
| 中國 | NMPA | Medical Device Class II, 2017 GMP查廠通過並取得產品註冊證 |
| 巴西 | ANVISA | 2023 MDSAP (USA/Canada/Brazil) |
| 加拿大 | Health Canada | 2023 MDSAP (USA/Canada/Brazil) |
| 日本 | PMDA | 2024 MDSAP (Japan/Australia) |
| 澳洲 | TGA | 2024 MDSAP (Japan/Australia) |
Outlook & Strategy
新產品開發
平台名稱: 五鼎捷測 JETest™ 定位: 檢測市場、技術創新 (公共健康與防疫、流行病監控、醫療機構專業診斷)
■ 快篩試劑
- 已取得TFDA QMS:
- 新型肺炎抗原快速檢測試劑
- 肺炎桿菌檢驗試劑
- 流感快速檢測試劑
- 產品發展項目:
- 病媒蚊傳染性疾病檢測
- 經濟動物生理徵兆檢測
- 毒品檢測
■ 家用CGM (Continuous Glucose Monitoring)
開發項目 (JETest™ 領域):
- 肺炎抗原快篩
- 流感檢測快篩
- 動物檢測試劑
- 毒品檢測試劑
Financial Highlights
財務分析 (2023 - 2025/1-3Q)
| 項目 | 2023 | 2024 | 2025/1-3Q |
|---|---|---|---|
| 營收 | 1,676,537 | 1,852,211 | 1,505,913 |
| 毛利 | 531,116 | 521,342 | 406,378 |
| 營業利益 | 141,716 | 128,464 | 107,485 |
| 稅後淨利 | 115,714 | 128,104 | 112,837 |
| 每股盈餘 | 1.16 | 1.28 | 1.13 |
| 毛利率 | 31% | 28% | 27% |
| 儀器出貨量 | 1,189K | 1,368K | 953K |
| 試片出貨量 | 900M | 859M | 715M |
Business Segments
產品占比
| 產品類別 | 2024 | 2025/1-3Q |
|---|---|---|
| 血糖類及糖化血色素 | 74% | 82% |
| 非血糖類測試套組 | 15% | 12% |
| 電極測試片 | 6% | 2% |
| 其他(附件) | 5% | 4% |
非血糖類測試套組 包含：血紅素/血酮/尿酸/乳酸/膽固醇/農藥檢測 等。
Clients & Markets
全球市場銷售佈局 (銷售佔比)
| 洲別 | 2023 | 2024 | 2025/1-3Q |
|---|---|---|---|
| 美洲 | 41% | 39% | 48% |
| 歐洲 | 44% | 48% | 43% |
| 亞洲 | 13.5% | 12% | 8% |
| 非洲 | 1.5% | 1% | 1% |
ESG / Sustainability
第11屆公司治理評鑑 (2024年)
總分: 88.4
排名級距:
- 上市公司排名級距: 21%~35%
- 產業別 (市值未達50億元) 排名級距: 2% %~10%
| 構面 | 總指標數 (2024) | 配分比重 (2024) | 符合指標數 (2024) | AA/A+題型加總分題數 (2024) |
|---|---|---|---|---|
| 維護股東權益及平等對待股東 | 14 | 0.19 | 13 | 1 |
| 強化董事會結構與運作 | 22 | 0.29 | 17 | 3 |
| 提升資訊透明度 | 13 | 0.17 | 10 | 1 |
| 落實企業社會責任 | 26 | 0.35 | 21 | 2 |
| 其他 | 0 | - | - | - |