EASYWELL BIOMEDICALS INC 易威生醫 (1799) 2025Q4 法說會簡報
Company Overview
易威生醫（EASYWELL BIOMEDICALS INC.）致力於藥品開發、製造與銷售，透過持續進化，從原料藥銷售轉型為具備自行開發、共同開發及 CDMO 能力的生技製藥公司。
發展沿革與重要里程碑
- 1998年： 成立（原紅電醫學）。
- 1999年： 開發全球首支低溫電子體溫計。
- 2008年： 台灣上櫃。
- 2014年： 併購美國 Magnifica/Tulex，跨入原料藥貿易與藥物開發領域。
- 2016年： 美國 cGMP 藥廠啟動。
- 2018年： 成功獲得一項藥證；CDMO 業務簽訂三家藥品開發夥伴。
- 2019年： 成立江蘇華瀚醫藥科技，啟動中國計劃。
- 2021年： ET-101 癲癇藥品成功獲得 505(b)(2) 美國 FDA 藥證；中國 P4 專利挑戰重磅藥獲提前 3 年上市權力。
- 2022年： ET-101 通過美國發明專利並完成登錄於美國 FDA 橘皮書。
- 2023年： TLX030 抗發炎藥物獲得美國 FDA 藥證；HH001 治療慢性心臟衰竭藥物獲得中國藥監局藥證。
- 2024年： HH001 於中國順利上市銷售；與漢達生技簽訂 TLX-050 神經系統用藥合作開發合約。
- 2025年： TLX047 減輕發炎性藥品成功獲得美國 FDA 藥證。
集團架構
- 易威生醫 (Easywell)： 總部設於台灣新竹。
- Tulex Pharmaceuticals (美國)： 負責美國藥品研發與製造（位於 New Jersey）。
- Magnifica (美國)： 負責美國市場拓展（位於 New Jersey）。
- 易威香港 (Easywell HK)： 負責亞洲市場拓展。
- 江蘇華瀚 / 上海華瀚 (中國)： 負責中國藥品開發、銷售與市場拓展。
- 千金方： 負責保健品開發與銷售（位於台北）。
管理團隊
- James Lee, PhD (創辦人暨執行長)： Tulex/Magnifica 創辦人，25年以上醫藥與醫療器材經驗，曾任職於 Karl Storz, Pharmaports, Baxter。
- Yu-Hsing Tu, PhD (總經理)： 30年醫藥經驗，擁有35項以上專利，曾任職於 Tris Pharma, Celltech, Medeva, Solvay。
- Ashok Perumal (產品開發副總)： 15年以上經驗，曾任職於 Tris Pharma, Par Pharmaceuticals, Sun Pharma。
- Furong Li, PhD (分析副總)： 17年醫藥經驗，曾任職於 Kashiv BioSciences, Teva/Barr Laboratories。
- Venkat Dharmalingam (品質保證副總)： 16年醫藥經驗，曾任職於 Novel Labs, Kali Labs, Sun Pharma。
- Brian LaBar (業務開發資深總監)： 30年以上經驗，曾任職於 Actavis, Watson, ZetaPharm, Warner Lambert。
Financial Highlights
財務表現摘要 (2025年前3季)
- 累計合併營收： 2025年前3季同比成長 13%；1~11月累計同比成長 12%。
- 獲利能力： 2025年第三季單季轉虧為盈。
- 虧損縮減： 前3季歸屬於母公司虧損較去年同期減少 43%。
- 毛利率： 2025年前3季毛利率達 49%。
近年財務數據 (單位：台幣千元)
| 年度 | 2022 | 2023 | 2024 | 2024.Q1~Q3 | 2025.Q1~Q3 |
|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 178,897 | 271,628 | 540,438 | 386,770 | 435,223 |
| 學名藥及CDMO收入 | 175,833 | 271,628 | 540,438 | 386,770 | 435,223 |
| 營業毛利 | 76,314 | 170,718 | 299,398 | 215,629 | 213,638 |
| 毛利率 | 43% | 63% | 55% | 56% | 49% |
| 營業費用 | 237,572 | 333,456 | 374,190 | 277,386 | 251,057 |
| 本期淨損 | (168,394) | (170,165) | (88,444) | (70,876) | (45,282) |
| 基本每股虧損 (元) | (1.41) | (1.27) | (0.81) | (0.64) | (0.35) |
Business Segments
商業模式進化
- 原料藥銷售 → 藥品開發 (自行開發、共同開發、CDMO)。
- 研發能力進化： 學名藥 → 困難學名藥 → 新藥/孤兒藥。
- 市場擴展： 美國（第一大市場）、中國（第二大市場）。
- 能力精進： 從單純銷售，演進至研發、製造、銷售及通路整合。
產品別營收結構 (2025.Q1~Q3)
- 新藥/學名藥： 387,549 (台幣千元)，為主要營收來源。
- CDMO： 47,674 (台幣千元)。
- API： 近年佔比極低。
Products & Technologies
四大獨特技術平台
-
GREAT (Gradient Release Enabling Advanced Technology) Platform：
- 可擴展的程序化藥物釋放技術。
- 獨特配方與製程設計，實現標靶釋放。
- 克服滲透壓控制釋放口服給藥系統 (OROS®) 的缺點。
- 適用於需要時間療法 (Chronotherapeutic) 的藥物。
-
BEST (Bio-availability Enhancement Sizing Technology) Platform：
- 縮小粒徑並產生窄粒徑分佈，提高生物利用度。
- 高效且處理時間短。
- 溫度控制以維持穩定性。
- 適用於固體與液體劑型。
-
MAXIPHERE™ Platform：
- 單一劑量單位高載藥量（適用於 IR 與 MR 產品）。
- 提高患者依從性，無需一次服用多個單位。
- 使高劑量緩釋劑型成為可能。
- 高效且具擴展性的技術。
-
ResinCmpx Platform：
- 可滴定劑量控制，適用於兒童、老年及患病患者。
- 多樣化的固體/液體 IR/MR 劑型（懸浮液、口溶錠 ODT、嚼錠、顆粒、錠劑）。
- 穩健且精密的多元顆粒技術。
- 可商業化的擴展製程。
藥品開發里程碑
- TLX-001： 長效型咳嗽藥（取得美國藥證）。
- TLX-005： 泌尿藥物（取得美國藥證）。
- TLX-004： 長效型抗憂鬱藥 (300mg/150mg)（取得美國藥證）。
- TLX-007： 抗憂鬱藥（取得美國藥證）。
- TLX-015： 預防產後出血（取得美國藥證）。
- TLX-018： 治療出血（取得美國藥證）。
- ET-101： 治療癲癇（取得美國 505(b)(2) 新藥藥證）。
- TLX-030： 抗發炎藥物（取得美國藥證）。
- HH-001： 治療慢性心臟衰竭藥物 (沙庫巴曲纈沙坦鈉片)（取得中國藥證）。
- TLX047： 減輕發炎性藥品（2025年取得美國藥證）。
Clients & Markets
中國市場
- 重磅藥銷售全面啟動： HH001 藥證獲批並通過 GMP 符合性檢查，產品順利上市。
- 通路佈局： 完成全國共計 34 個省市平台的掛網佈局。
- 銷售能力： 建構全國銷售總代理能力，建立完善醫院覆蓋與分銷網絡。
美國市場
- 策略調整： 透過策略調整提升營運效率並優化毛利率。
- 夥伴關係： 建立長期策略夥伴，透過合作開發實現資源效益最大化。
- CDMO 業務： 持續擴展產品開發營收。
Outlook & Strategy
策略方向
- 合作夥伴共同研發： 精準市場機會，降低開發及市場風險，提升回報。重點醫院領域專家深度參與，與市場領導醫藥公司建立長期合作。
- 跨區域資源整合： 整合資源建立虛擬分工產業鏈。藥物開發與市場銷售實現策略合作，優化供應鏈資源分配。
未來前景
- 業務成長： 持續推動中國重磅藥佈局（回購 40% 華瀚股份）；強化藥品管線佈局，提升差異化；深化 CDMO 業務。
- 全球市場拓展： 推進跨區域資源整合，擴大與領先企業戰略合作。
- 財務與回報： 加速損益平衡，優化盈利結構，提高資產利用率。
- 2026-2030 潛力： 預計多項 505(b)(2) 藥品（尿崩症、神經系統、罕見疾病、針劑類等）進入藥證申請及商業化階段。
展望總結
- 深耕台灣、放眼全球。
- 技術平台與能力持續提升（錠劑、緩釋、針劑；學名藥、困難學名藥、新藥）。
- 資源整合、資產價值活化。
Additional Data
免責聲明 (Disclaimer)
- 本報告含預測性資訊，基於公司現有資料與當前狀況。
- 實際營運結果、財務狀況可能與預測資訊存在差異，受本公司無法掌控之風險與不確定因素影響。
- 本報告僅供資訊流通，並非投資建議，公司不保證內容正確性與完整性，亦不負責隨時更新。
- 公司不對使用本報告內容所產生的損害負任何責任。
© EASYWELL BIOMEDICALS INC. All rights reserved.