康霈生技 (TWSE: 6919) [time:2026Q1] 法說會簡報
Company Overview
康霈生技 (Caliway Biopharmaceuticals)
- 股票代號: TWSE: 6919
- 簡報日期: 2026/02/06
- 聯絡方式: ir@caliwaybiopharma.com
公司重點一覽 (Caliway Biopharmaceuticals at a Glance) (截至 2026/01/08)
- 市值: ~US$8 Billion
- 臨床試驗: 10 項
- 受試者: 544
- 試驗成果: 主要療效指標與安全性指標皆全部達標
- 第一波上市目標市場: FDA, EMA, Health Canada, China NMPA, TGA CERTIFIED of Australia
- 新藥全球專利布局:
- 專利申請: 188 件
- 已核准: 107 件
- 專利保護至: 2045
- 開發中藥物: 5 項
- 適應症: 8 項
經營團隊 (Leadership Team)
- 徐圭暉 (Hui-Chun Hsu)
- 職稱: 董事長
- 經驗: 31+年生技產業經驗
- 成就: 過去於進階生物科技擔任副總裁共13年,成功帶領公司成長並完成IPO。熟悉融資及市場開發。
- 凌玉芳 (Yu-Fang Ling)
- 職稱: 執行長/研發長
- 經驗: 27+年生技產業經驗
- 專長: 專精於新藥開發與臨床試驗設計。188件新藥全球專利發明人。
- 鍾璟璣 (Jing-Ji Zhong)
- 職稱: 副總經理
- 經驗: 22+年大中華區與亞洲市場的醫藥產業經驗
- 成就: 曾任BMS與賽諾菲等跨國藥廠營銷要職。成功主導26件以上授權引進 / 輸出、併購與募資案。
- 專長: 國際授權與商業開發。
- 張慧敏 (Hui-Min Chang)
- 職稱: 財會處長兼發言人
- 經驗: 10+年生技產業資本市場溝通及募資經驗,具備會計師資格。
- 成就: 曾任台灣證券交易所。曾任藥華醫藥財會暨行政處處長、投資人關係暨新事業發展處處長。
顧問團隊 (Advisory Team)
- 醫美/皮膚科/整形外科
- Michael Gold, MD (Nashville, TN (U.S.))
- 具30年以上經驗之皮膚科專科醫師。國際知名臨床醫師,長期投入創新療法研發。曾參與多項新療法之臨床研究,包括Kybella®、CoolSculpting 及電波拉提相關研究。
- Joel Schlessinger, MD (Omaha, NE (U.S.))
- 自2000年起獲選為奧馬哈最佳皮膚科暨醫美外科醫師。主導並完成長達8年之關鍵研究,推動 Kybella® 成功上市。
- Greg Goodman, MD (Melbourne)
- 具40年以上經驗之國際級皮膚科醫師。曾擔任10項以上臨床試驗之試驗主持人(Investigator),包含Kybella®。
- Z. Paul Lorenc, MD, FACS (New York, NY (U.S.))
- 國際知名、具專科認證之整形外科醫師。微創醫美技術先驅。多項 FDA 臨床試驗之主要試驗主持人,並持有多項外科創新相關專利。
- Michael Gold, MD (Nashville, TN (U.S.))
- 體重管理
- Arya M. Sharma, MD (Germany)
- 國際知名內科與肥胖醫學專家。前 Obesity Canada 創始科學總監。Edmonton Obesity Staging System (EOSS)創建者。
- W. Timothy Garvey, MD (Birmingham, AL (U.S.))
- 阿拉巴馬大學伯明罕分校內分泌與肥胖醫學教授。美國多項肥胖臨床指引與代謝 / 肥胖研究之重要貢獻者。
- Alice Cheng, MD (Canada)
- 多倫多大學內分泌與臨床醫學教授。糖尿病與代謝疾病領域專家。參與加拿大糖尿病臨床指引及相關研究制定。
- Arya M. Sharma, MD (Germany)
- 策略 & 開發
- Michael Lai, MD (U.S.)
- 具20年以上全球臨床與商業策略經驗之資深主管。於多個治療領域具備豐富領導經驗。曾任職哈佛大學、阿斯特捷利康 (全球肺癌部門主管、中國區總經理)及賽諾菲。
- Patricia Walker, MD (Santa Barbara, CA (U.S.))
- 具20年以上皮膚科臨床經驗。曾任 Allergan 首席醫療長(Chief Medical Officer)。主導多項重要產品之臨床開發與FDA 核准,包括 Kybella® 與Botox® Cosmetic。
- Michael Lai, MD (U.S.)
Financial Highlights
2025年度營運成果 - 強化財務實力 (Reinforcing Financial Strength)
- 2025/01: 納入MSCI 全球小型指數。
- 2025/02: 完成1拆10股票分割。
- 2025/07: 晉升 MSCI 全球標準指數,及納入台灣0050 成分股。
- 2025/08: 發布2024 永續報告書,強化 ESG 資訊揭露與永續承諾。
- 2025/12: 外資持股倍增:從3%(2025/1)大幅增至13%(2025/12)。
- 2025/12/31: 財務狀況健全:現金水位達 NT$92.8億(含債券),營運資金充裕支持多軌開發。
Products & Technologies
康霈產品線 (Caliway Product Pipeline)
| Product Candidate | Indication | Phase of Development
免責聲聲 (Disclaimer)
- 本簡報由康霈生技股份有限公司 (代碼: 6919) (以下簡稱「本公司」) 準備,內容係依據準備時可取得之資訊,並綜整本公司過去、現在及未來之營運與活動,進行主觀及客觀評估。
- 本簡報包含前瞻性陳述,係對未來事件之預測、推估及其他陳述,其基礎為現有預期及假設。此類前瞻性陳述可能受到不確定性、已知及未知風險、推論、法規變更、競爭環境變更或其他本公司無法控制之因素影響,可能導致實際結果、績效或成就與本簡報中此類前瞻性陳述所明示或暗示之未來結果、績效或成就產生重大差異。
- 康霈生技在法律允許之最大範圍內,明確表示不承擔任何義務或承諾,就本簡報所載之任何前瞻性陳述提供任何額外更新或修改,以反映預期變更或任何事件、條件或情況變更。
- 本簡報所提供之資訊,包括前瞻性陳述,係基於眾多假設,本公司不保證此類資訊之準確性或完整性。對於本簡報及其中所載資訊之準確性、完整性或可靠性,本公司不作任何明示或暗示之聲明或保證,且本簡報中之資訊不旨在代表本公司之所有營運成果、產業或未來發展。
- 本簡報中之前瞻性陳述反映本公司於本簡報日期之信念,若情況發生變化,本公司不承擔及時告知、更新或修改本簡報中資訊之義務。
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Business Segments
康霈產品線 (Caliway Product Pipeline)
- CBL-514 醫美應用 (Aesthetic Use)
- 適應症: 減少皮下脂肪
- 開發階段:
- Global registration: CBL-0204 & 0205 Phase 2b studies completed, EOP2 meeting with the U.S. FDA concluded。SUPREME-01: In preparation for recruitment (Phase 3)。SUPREME-02: In preparation for (Phase 3)。
- China registration: CBL-0304 Phase 3 study in preparation。
- Asia Market expansion: CBL-0206 Phase 2 study in preparation。
- CBL-514 治療應用 (Therapeutic Use)
- 適應症: 橘皮組織
- 開發階段: CBL-0201EFP Ph2a Study Completed。CBL-0202 EFP Ph2 study in preparation。
- 適應症: AOM 聯合療法 (與 GLP-1RA聯用)
- 開發階段: CBL-0201WR Phase 2 study in preparation。
- 適應症: 竇根氏症
- 開發階段: CBL-0201DD Ph2a Study Completed。CBL-0202DD Ph2b Ongoing。
- CBL-514D 治療應用 (Therapeutic Use)
- 適應症: 睡眠呼吸中止症 (OSA)
- 開發階段: Pre-clinical。
- CBF-520
- 適應症: 中心型肥胖 (Central Obesity)
- 開發階段: Pre-clinical。
- CBA-539
- 適應症: 色素沉著、美白 (Hyperpigmentation)
- 開發階段: Pre-clinical。
- 適應症: 抗衰老 (Anti-skin Aging)
- 開發階段: Pre-clinical。
Products & Technologies
減重≠減脂:體重降了,頑固脂肪卻還在
- 體重下降,不代表脂肪變少
- 許多人體重變輕後,腹部、側腰、大腿、蝴蝶袖...脂肪仍明顯存在。
- GLP-1 減重藥處理的是全身性體重,不是想瘦哪、就瘦哪,無法只針對特定部位瘦。
- 外觀線條 取決於「脂肪減少與分布」而不是公斤數
- 臨床觀察顯示,BMI 正常但追求變瘦的「身形管理」自費族群 > 真正肥胖需減重的患者。
- 全球減重熱潮之後,真正需求是看起來FIT的「身形管理」
- 這些「頑固脂肪」讓局部「精準減脂」成為下一個關鍵市場。
- 市場出現巨大缺口。
市場需要更自然、更有效的減脂方式為什麼現有方案做不到
- 市面現有減脂方式:大多靠「外力破壞」脂肪細胞來達到效果。
- 這些方法雖然能見效,但也帶來挑戰:
- 細胞壞死/周圍組織發炎
- 恢復期長
- 效果難預測/恐凹凸不均
- CBL-514: 非受物理 or 化學刺激傷害的「外來破壞」;讓脂肪細胞主動自己執行的「自然凋亡」。
減脂方式比較
| 項目 | CBL-514 (注射劑, 大範圍) | 抽脂手術 (侵入性手術) | 去氧膽酸針 (溶脂針) (注射劑, 雙下巴) | 非侵入性體雕 (冷凍減脂/超音波療法) (醫療器材) |
|---|---|---|---|---|
| 減脂機制 | 誘導脂肪細胞自然凋亡 | 物理移除 | 細胞壞死 (破壞脂肪細胞膜, 引發發炎, 造成組織受損) | 細胞壞死 (破壞脂肪細胞膜, 引發發炎, 造成組織受損) |
| 平均減少脂肪體積 | 170-312 mL | 183 mL | < 40 mL | < 40 mL |
| 看到療效所需時間 | 短 (2周內) | 長 (6~12週) | 中等 | 中等 |
| 安全性 | 輕中度注射部位反應 (Ex: 打針後的腫脹、疼痛) | 組織損傷 (神經、血管、肌肉)、疼痛、腫脹、血腫、瘀青、麻醉風險、感染、疤痕組織, 凹凸不平 | 腫脹、血腫、瘀青、疼痛、感覺遲鈍 (66%)、神經損傷 (4%) | 冷凍減脂: 疼痛、腫脹、瘀青、硬塊、反常性脂肪增生 (1%)。超音波療法: 疼痛、水泡、燒灼感、神經損傷 |
細胞凋亡:身體每天都在做的自然代謝
- 全球首創大範圍局部減脂候選新藥
- 細胞凋亡 (apoptosis): 身體每天都在做的自然代謝
- 人體每天有「上億個」細胞凋亡,包含腸道、皮膚、免疫細胞、少部分脂肪細胞。
- 是身體內建的「自動更新程式」,安全的清除不再需要的細胞。
- CBL-514: 利用既有的凋亡機制 讓脂肪細胞「自己退場」
- 過程: 脂肪細胞 接收訊號 ➡ 進入凋亡 ➡ 被吞噬細胞 代謝清除。
- 因非外力破壞細胞膜,不引發組織發炎 ➡ 過程更安全、外觀更均勻。
- 生物學例子: 凋亡讓組織「平順、溫和的重塑」
- 蝌蚪尾巴自然消失: 透過凋亡被吸收,不會留下凹陷、鬆弛。
- 胎兒手指間的蹼自然分開: 透過凋亡清除蹼間細胞,自然重塑形成五指。
CBL-514 的作用機轉 (MOA):啟動脂肪細胞凋亡+多重功效
科學文獻顯示,CBL-514 所含兩種API可透過不同且關鍵的細胞作用機制,協同減少脂肪與加成聯用減重療效。
- 局部減脂的主要機轉
- 促進脂肪細胞凋亡 (Triggers Adipocyte Apoptosis)
- 誘導脂肪細胞自我凋亡 (Apoptosis) 1,5。
- 大幅減少脂肪細胞數量與脂肪。
- 抑制脂肪生成 (體積變大) & 脂肪細胞分化 (數量變多) (Inhibits Lipogenesis & Adipogenesis)
- 減少脂肪生成與儲存1。
- 抑制脂肪細胞新生與分化1,2,5。
- 促進脂肪代謝 (Accelerates Fat Metabolism)
- 將脂肪代謝狀態由「儲存(Store)」轉換為「燃燒(Burn)」1,5。
- 促進脂肪釋放 (讓儲存的脂肪被代謝利用)2,4。
- 促進脂肪細胞凋亡 (Triggers Adipocyte Apoptosis)
CBL-514 體重管理動物試驗重點總覽 (Overview-1) (CBL-514 與 Semaglutide 併用)
- 試驗名稱: OI21動物試驗 (CBL-514 + Semaglutide)
- 試驗結論: CBL-514 與 GLP-1R (Semaglutide)併用,在減重效果與停藥後體重維持,均優於單用。
- 重點結果:
- W10 (GLP-1 停藥後4週) 體重變化:
- CBL-514+Semaglutide: -18.0%
- Semaglutide 單用: -9.4%
- 聯用組比單用 GLP-1 多減少 91.5% 體重。
- W10 皮下脂肪變化:
- CBL-514+Semaglutide: -31.6%
- Semaglutide 單用: -24.1% (% of HFD-C)
- 皮下脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 31.1%。
- W10 內臟脂肪變化:
- CBL-514+Semaglutide: -28.2%
- Semaglutide 單用: -9.2% (% of HFD-C)
- 內臟脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 206.5%。
- W10 (GLP-1 停藥後4週) 體重變化:
- 額外減重效果: CBL-514 Semaglutide 僅2周時,即比單用 GLP-1 多減少 23.2% 體重。
- 停藥後體重維持效果: At least 34 times better。Semaglutide 停藥4週後的體重回升幅度,至少是聯用組的34倍。
CBL-514 體重管理動物試驗重點總覽 (Overview-2) (CBL-514 與 Tirzepatide 併用)
- 試驗名稱: OI23 動物實驗 (CBL-514 + Tirzepatide)
- 試驗結論: CBL-514 與 GLP-1R (Tirzepatide)併用,在減重效果 與 停藥後體重維持,均優於單用。
- 重點結果:
- W8 (GLP-1 停藥後3週)體重變化:
- CBL-514+Tirzepatide: -16.5%
- Tirzepatide 單用: -6.2%
- 聯用組比單用 GLP-1 多減少 166.1% 體重。
- W8 皮下脂肪變化:
- CBL-514+Tirzepatide: -43.5%
- Tirzepatide 單用: -15.4% (% of HFD-C)
- 皮下脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 182.5%。
- W8 內臟脂肪變化:
- CBL-514+Tirzepatide: -41.6%
- Tirzepatide 單用: -8.9% (% of HFD-C)
- 內臟脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 367.4%。
- W8 (GLP-1 停藥後3週)體重變化:
- 額外減重效果: CBL-514 併用 Tirzepatide 4周時,比單用 GLP-1 多減少 50.5% 體重。
- 停藥後體重維持效果: 2.2 times better。Tirzepatide 停藥3週後的體重回升幅度,是聯用組的2.2倍。
CBL-514 體重管理動物試驗- 皮下脂肪與內臟脂肪顯著減少
- 皮下脂肪 (Subcutaneous Fat):
- After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce subcutaneous fat by an additional:
- 31.1% (with Semaglutide)
- 182.5% (with Tirzepatide)
- After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce subcutaneous fat by an additional:
- 內臟脂肪 (Visceral Fat):
- After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce visceral fat by an additional:
- 206.5% (with Semaglutide)
- 367.4% (with Tirzepatide)
- After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce visceral fat by an additional:
CBL-514 體重管理動物試驗 - 代謝指標改善效益
- 肝脂肪與膽固醇 (Hepatic lipid and cholesterol):
- GLP-1R/GIPR agonist combo with CBL-514 results in lower hepatic lipid content and cholesterol compared to the GLP-1R/GIPR agonist alone.
- OI21: The Semaglutide + CBL-514 group reduced hepatic lipid content by 40.4% and hepatic cholesterol by 52.7%。
- OI23: The Tirzepatide + CBL-514 group reduced hepatic lipid content by 58.9% versus 28.5% with Tirzepatide alone, providing 106.7% additional liver fat reduction。
- 肝臟組織學 (NAS score) (Liver histology):
- OI21: The Semaglutide + CBL-514 group showed a lower NAS score (0.6 ± 1.1) compared to the Semaglutide alone group (1.9 ± 2.4), indicating improved liver histology with the combination。
- 胰島素阻抗 (HOMA-IR) (Insulin resistance):
- OI23: Compared with Tirzepatide alone, both CBL-514 + Tirzepatide combination and CBL 514 groups can significantly improve HOMA-IR。
Phase 2 CBL-0206 Study- 試驗設計總覽 (Protocol Overview)
- 篩選期 (Screening):
- 第一階段 (Stage 1: 接受 CBL-514治療 或安慰劑):
- 最多4次治療,每次治療 最高劑量至 600mg,每3週一次。
- 於最後一次治療後第4、12與26週進行追蹤評估。
- 第二階段 (Stage 2: 全體受試者皆接受 CBL-514 治療):
- 最多4次治療,每次治療 最高劑量至 600mg,每3週一次。
- 於最後一次治療後第4與12週進行追蹤評估。
- 第一階段 (Stage 1: 接受 CBL-514治療 或安慰劑):
- 受試者納入條件 (Subject Inclusion Criteria):
- 18.5 kg/m² < BMI < 30 kg/m²,且體重 ≥50公斤。
- 依 腹部脂肪堆積評分量表(AFRS, abdominal fat rating scale)評定為 第3或第4級。
- 受試者人數 (Number of Subjects):
- 第一階段: 250位受試者 (CBL-514:安慰劑=4:1)。
- 200 位 CBL-514 組。
- 50 位 placebo 組。
- 第二階段: 完成第一階段之受試者,全數進入 CBL-514 治療組。
- 第一階段: 250位受試者 (CBL-514:安慰劑=4:1)。
- 試驗地點 (Trial Sites):
- 澳洲與台灣,約10-15個臨床試驗中心。
Outlook & Strategy
2026 規劃參與之學術與商業展會
- 頂級產業與資本平台
- 核心代謝與肥胖學會
- 國際醫學美容大會
- 預計參與活動:
- Mar 20-22: AOCE 亞大內分泌大會 (Taipei, Taiwan) - 會晤內分泌與代謝領域業界專家。
- Mar 27-31: American Academy of Dermatology (AAD) (Denver, USA) - 持續強化 CBL-514 於局部減脂之創新與優勢,與國際大藥廠交流。
- Apr 28-29: ChinaBio Partnering Forum (Shanghai, China) - 對接中國市場,與國際大藥廠交流。
- May 12-15: European Congress on Obesity (ECO) 歐洲肥胖症大會 (Istanbul, Turkey) - 會晤歐洲肥胖學領域產學界專家。
- Jun 5-8: ADA Scientific Sessions 美國糖尿病協會2026年會 (New Orleans, USA) - 參與體重管理領域之國際核心學術會議,拓展學術能見度。
- Jun 22-25: Bio International Convention (San Diego, California) - 參與全球最大生技展,會晤國際大藥廠。
- Sep 28-Oct 2: EASD 歐洲糖尿病研究協會年會 (Austria, Vienna) - 會晤體重管理與肥胖治療領域產學界專家。
- Nov 9-11: Bio - Europe (Cologne, Germany) - 與國際大藥廠進行交流。
CBL-514 2026-28年預計研發時程
- 減少皮下脂肪:
- CBL-0301 Ph3 SUPREME-01 (美、加): 2026上半年 Recruitment, 2027取得臨床統計結果。
- CBL-0302 Ph3 SUPREME-02 (美、加、澳): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
- CBL-0303 Ph3 Long Term FU (美): 2026下半年 IND, 2027取得第一階段臨床統計結果, 2028取得臨床統計結果。
- CBL-0206 Ph2 (台、澳): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
- CBL-0102 PK & CBL-0304 Ph3 (中國臨床): 2026下半年 IND, 2028取得臨床統計結果。
- 橘皮組織:
- CBL-0202EFP Ph2 (美): 2026上半年 量表開發&驗證進行中, 2026下半年 IND, 2028取得臨床統計結果。
- AOM 聯合療法 (與 GLP-1RA聯用):
- CBL-0201WR Ph2 (美): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
- 竇根氏症:
- CBL-0202DD Ph2b (美): 2026上半年 取得臨床統計結果。
2026 亞洲局部減脂臨床布局
- 臨床策略: 全球+區域雙軌並進,深化區域數據,提升長期商業價值。
- 推進全球樞紐三期試驗同時,同步規劃亞洲市場臨床布局。
- 為未來雙引擎獲利模式的策略預做準備。
- CBL-0206 Phase 2:
- 試驗地點: 台灣(TW)、澳洲 (AU)。
- 試驗目的: 拓展亞洲族群臨床布局,及擴大用藥組人數以符合查驗登記需求。
- CBL-0304 Phase 3:
- 試驗地點: 中國(CN)、加拿大 (CA)。
- 試驗目的: 對接中國藥監局(NMPA)藥證申請需求。
2026 臨床與營運策略
- 臨床布局:
- 局部減脂樞紐三期 SUPREME-01 展開美、加受試者收案;SUPREME-02取得美國 FDA IND 核准並展開美、加、澳受試者收案。
- 啟動亞洲局部減脂臨床試驗IND送件(台灣、中國)。
- CBL-514 併用GLP-1R(Tirzepatide) Phase 2 取得美國FDA IND 核准。
- CBL-514D 竇根氏症(CBL-0202DD) Phase 2b 取得最終統計數據。
- 市場營運策略:
- 產品線價值延展: 從既有醫美領域 局部減脂,拓展至肥胖與代謝領域市場。
- 亞洲臨床策略佈局: 啟動亞洲臨床試驗,為全球+區域授權的雙引擎獲利模式奠定基石,強化數據與市場價值,提升策略彈性。
- 國際權威顧問與專家佈局: 建立國際級體重管理、肥胖與代謝疾病相關的顧問團隊,提升學術地位、長期研發與商業價值。
Additional Data
病患需求擴張&治療轉換路徑
- 現行體態雕塑市場 (Current Body Contouring):
- 缺乏有效的非手術治療選項。
- 非手術市場滲透率低。
- 美國目標族群有興趣者佔 50% (1.04億人)。
- 每10人中,2人實際前往門診,<1人接受治療。
- 尚未開發的市場機會 (The unawaken market opportunity):
- 因療效有限不進行治療。
- 對手術的恐懼。
- 偏好非侵入性治療。
- 受肥胖治療市場發展帶動的結構性轉變。
- CBL-514 回應未被滿足的臨床需求:
- 相較現有治療,展現更佳的療效。
- 未觀察到皮膚鬆弛(laxity)。
- 接近手術般的精準度,卻不需承擔手術的高風險;不良反應(AE)輕微。
- 恢復期短 ·療效持久。
- GLP-1類減重藥用戶的實際需求。
- 擴大的體態雕塑市場 (Expanded Body Contouring):
- 美國目標族群有興趣者佔 55% (1.15億人)。
- 每20人中,6人實際前往門診,3人接受減脂治療。
涵蓋各體型族群的局部減脂與減重需求
- BMI 18.5-30 (Unmet need):
- 對手術的顧慮。
- 缺乏療效出色的非手術體態雕塑選項。
- 局部減脂的關鍵解方 (Localized Fat Reduction Game Changer):
- 目標族群: 醫美自費市場。
- 減少局部多餘脂肪 (腹部、大腿、側腰、手臂、臀部、背部等)。
- 可作為抽脂手術的替代選項。
- 精準、具持續性的脂肪減少效果。
- 恢復期短、對日常生活影響低。
- BMI 25-30 (Unmet need):
- 藥物轉換需求。
- 體重維持困難。
- 改善體組成。
- 減重優化方案 (AOM Optimizer):
- 目標族群: 過重 (Overweight) or 減重藥物 (AOM) 用藥者。
- 支持 GLP-1 類藥物耐受不佳或轉換治療需求。
- 協助長期體重維持。
- 從根本減少脂肪細胞數量。
- 改善體組成。
- BMI ≥ 30 (Unmet need):
- 高度肥胖相關風險。
- 代謝改善需求明確。
- 肥胖治療的核心支柱 (Obesity Therapy Backbone):
- 目標族群: 肥胖 (Obese)與 AOM 保險給付市場。
- 與現行治療併用,形成協同減重效果。
- 短期內即可觀察到改善。
- 改善代謝相關指標 (如內臟脂肪、肝脂肪、HOMA-IR 等)。
GLP-1 反彈效應:停用減重藥物所面臨的挑戰
- GLP-1 受體促效劑(GLP-1RAs)在減重方面具有顯著效果,但其療效高度依賴持續用藥。
- 一旦停藥,往往會引發明顯的體重反彈。多數患者會重新回升大部分先前減掉的體重,且原本改善的心血管代謝指標亦會回復,凸顯肥胖管理屬於長期且慢性的治療挑戰。
- 治療期間:體重下降的形成機制:
- 體重下降主因為抑制食慾所造成(延長胃排空)。
- 藥物誘發長時間的能量負平衡,進而帶來顯著的體重下降。
- 減重過程,高達 40% 來自瘦體組織(肌肉)流失,體重快速下降導致掉髮,皮膚鬆弛等副作用。
- 脂肪細胞體積縮小,但數量並未減少。
- 停藥後:體重反彈與代謝逆轉:
- 臨床觀察顯示,患者在停藥後一年內,約回升原先減重體重的三分之二,9成以上患者在一年半內回復到原本體重。
- 心血管與代謝相關的健康效益多數隨之消退。
- 體重回升可能導致體組成惡化。
Disclaimer
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