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康霈* 2026Q1 法人說明會
6919上市
法人說明會
康霈* 2026Q1 法說會簡報重點與營運摘要

康霈生技 (TWSE: 6919) [time:2026Q1] 法說會簡報

Company Overview

康霈生技 (Caliway Biopharmaceuticals)

公司重點一覽 (Caliway Biopharmaceuticals at a Glance) (截至 2026/01/08)

  • 市值: ~US$8 Billion
  • 臨床試驗: 10 項
  • 受試者: 544
  • 試驗成果: 主要療效指標與安全性指標皆全部達標
  • 第一波上市目標市場: FDA, EMA, Health Canada, China NMPA, TGA CERTIFIED of Australia
  • 新藥全球專利布局:
    • 專利申請: 188 件
    • 已核准: 107 件
    • 專利保護至: 2045
  • 開發中藥物: 5 項
  • 適應症: 8 項

經營團隊 (Leadership Team)

  • 徐圭暉 (Hui-Chun Hsu)
    • 職稱: 董事長
    • 經驗: 31+年生技產業經驗
    • 成就: 過去於進階生物科技擔任副總裁共13年,成功帶領公司成長並完成IPO。熟悉融資及市場開發。
  • 凌玉芳 (Yu-Fang Ling)
    • 職稱: 執行長/研發長
    • 經驗: 27+年生技產業經驗
    • 專長: 專精於新藥開發與臨床試驗設計。188件新藥全球專利發明人。
  • 鍾璟璣 (Jing-Ji Zhong)
    • 職稱: 副總經理
    • 經驗: 22+年大中華區與亞洲市場的醫藥產業經驗
    • 成就: 曾任BMS與賽諾菲等跨國藥廠營銷要職。成功主導26件以上授權引進 / 輸出、併購與募資案。
    • 專長: 國際授權與商業開發。
  • 張慧敏 (Hui-Min Chang)
    • 職稱: 財會處長兼發言人
    • 經驗: 10+年生技產業資本市場溝通及募資經驗,具備會計師資格。
    • 成就: 曾任台灣證券交易所。曾任藥華醫藥財會暨行政處處長、投資人關係暨新事業發展處處長。

顧問團隊 (Advisory Team)

  • 醫美/皮膚科/整形外科
    • Michael Gold, MD (Nashville, TN (U.S.))
      • 具30年以上經驗之皮膚科專科醫師。國際知名臨床醫師,長期投入創新療法研發。曾參與多項新療法之臨床研究,包括Kybella®、CoolSculpting 及電波拉提相關研究。
    • Joel Schlessinger, MD (Omaha, NE (U.S.))
      • 自2000年起獲選為奧馬哈最佳皮膚科暨醫美外科醫師。主導並完成長達8年之關鍵研究,推動 Kybella® 成功上市。
    • Greg Goodman, MD (Melbourne)
      • 具40年以上經驗之國際級皮膚科醫師。曾擔任10項以上臨床試驗之試驗主持人(Investigator),包含Kybella®。
    • Z. Paul Lorenc, MD, FACS (New York, NY (U.S.))
      • 國際知名、具專科認證之整形外科醫師。微創醫美技術先驅。多項 FDA 臨床試驗之主要試驗主持人,並持有多項外科創新相關專利。
  • 體重管理
    • Arya M. Sharma, MD (Germany)
      • 國際知名內科與肥胖醫學專家。前 Obesity Canada 創始科學總監。Edmonton Obesity Staging System (EOSS)創建者。
    • W. Timothy Garvey, MD (Birmingham, AL (U.S.))
      • 阿拉巴馬大學伯明罕分校內分泌與肥胖醫學教授。美國多項肥胖臨床指引與代謝 / 肥胖研究之重要貢獻者。
    • Alice Cheng, MD (Canada)
      • 多倫多大學內分泌與臨床醫學教授。糖尿病與代謝疾病領域專家。參與加拿大糖尿病臨床指引及相關研究制定。
  • 策略 & 開發
    • Michael Lai, MD (U.S.)
      • 具20年以上全球臨床與商業策略經驗之資深主管。於多個治療領域具備豐富領導經驗。曾任職哈佛大學、阿斯特捷利康 (全球肺癌部門主管、中國區總經理)及賽諾菲。
    • Patricia Walker, MD (Santa Barbara, CA (U.S.))
      • 具20年以上皮膚科臨床經驗。曾任 Allergan 首席醫療長(Chief Medical Officer)。主導多項重要產品之臨床開發與FDA 核准,包括 Kybella® 與Botox® Cosmetic。

Financial Highlights

2025年度營運成果 - 強化財務實力 (Reinforcing Financial Strength)

  • 2025/01: 納入MSCI 全球小型指數。
  • 2025/02: 完成1拆10股票分割。
  • 2025/07: 晉升 MSCI 全球標準指數,及納入台灣0050 成分股。
  • 2025/08: 發布2024 永續報告書,強化 ESG 資訊揭露與永續承諾。
  • 2025/12: 外資持股倍增:從3%(2025/1)大幅增至13%(2025/12)。
  • 2025/12/31: 財務狀況健全:現金水位達 NT$92.8億(含債券),營運資金充裕支持多軌開發。

Products & Technologies

康霈產品線 (Caliway Product Pipeline)

| Product Candidate | Indication | Phase of Development

免責聲聲 (Disclaimer)

  • 本簡報由康霈生技股份有限公司 (代碼: 6919) (以下簡稱「本公司」) 準備,內容係依據準備時可取得之資訊,並綜整本公司過去、現在及未來之營運與活動,進行主觀及客觀評估。
  • 本簡報包含前瞻性陳述,係對未來事件之預測、推估及其他陳述,其基礎為現有預期及假設。此類前瞻性陳述可能受到不確定性、已知及未知風險、推論、法規變更、競爭環境變更或其他本公司無法控制之因素影響,可能導致實際結果、績效或成就與本簡報中此類前瞻性陳述所明示或暗示之未來結果、績效或成就產生重大差異。
  • 康霈生技在法律允許之最大範圍內,明確表示不承擔任何義務或承諾,就本簡報所載之任何前瞻性陳述提供任何額外更新或修改,以反映預期變更或任何事件、條件或情況變更。
  • 本簡報所提供之資訊,包括前瞻性陳述,係基於眾多假設,本公司不保證此類資訊之準確性或完整性。對於本簡報及其中所載資訊之準確性、完整性或可靠性,本公司不作任何明示或暗示之聲明或保證,且本簡報中之資訊不旨在代表本公司之所有營運成果、產業或未來發展。
  • 本簡報中之前瞻性陳述反映本公司於本簡報日期之信念,若情況發生變化,本公司不承擔及時告知、更新或修改本簡報中資訊之義務。
  • 本公司、其關係企業、董事、經理人、員工、顧問、關聯人士或任何其他人士,對於任何人士因使用或依賴本簡報所載資訊而可能遭受之任何直接或間接損失或損害,均不承擔任何責任。
  • 機密性: 本簡報及其內容為本公司之專有財產,未經本公司事先書面同意,不得以任何目的全部或部分複製、再分發、散布或以其他方式直接或間接洩露予任何其他人士或出版。

Business Segments

康霈產品線 (Caliway Product Pipeline)

  • CBL-514 醫美應用 (Aesthetic Use)
    • 適應症: 減少皮下脂肪
    • 開發階段:
      • Global registration: CBL-0204 & 0205 Phase 2b studies completed, EOP2 meeting with the U.S. FDA concluded。SUPREME-01: In preparation for recruitment (Phase 3)。SUPREME-02: In preparation for (Phase 3)。
      • China registration: CBL-0304 Phase 3 study in preparation。
      • Asia Market expansion: CBL-0206 Phase 2 study in preparation。
  • CBL-514 治療應用 (Therapeutic Use)
    • 適應症: 橘皮組織
    • 開發階段: CBL-0201EFP Ph2a Study Completed。CBL-0202 EFP Ph2 study in preparation。
    • 適應症: AOM 聯合療法 (與 GLP-1RA聯用)
    • 開發階段: CBL-0201WR Phase 2 study in preparation。
    • 適應症: 竇根氏症
    • 開發階段: CBL-0201DD Ph2a Study Completed。CBL-0202DD Ph2b Ongoing。
  • CBL-514D 治療應用 (Therapeutic Use)
    • 適應症: 睡眠呼吸中止症 (OSA)
    • 開發階段: Pre-clinical。
  • CBF-520
    • 適應症: 中心型肥胖 (Central Obesity)
    • 開發階段: Pre-clinical。
  • CBA-539
    • 適應症: 色素沉著、美白 (Hyperpigmentation)
    • 開發階段: Pre-clinical。
    • 適應症: 抗衰老 (Anti-skin Aging)
    • 開發階段: Pre-clinical。

Products & Technologies

減重≠減脂:體重降了,頑固脂肪卻還在

  • 體重下降,不代表脂肪變少
    • 許多人體重變輕後,腹部、側腰、大腿、蝴蝶袖...脂肪仍明顯存在。
    • GLP-1 減重藥處理的是全身性體重,不是想瘦哪、就瘦哪,無法只針對特定部位瘦。
  • 外觀線條 取決於「脂肪減少與分布」而不是公斤數
    • 臨床觀察顯示,BMI 正常但追求變瘦的「身形管理」自費族群 > 真正肥胖需減重的患者。
  • 全球減重熱潮之後,真正需求是看起來FIT的「身形管理」
    • 這些「頑固脂肪」讓局部「精準減脂」成為下一個關鍵市場。
    • 市場出現巨大缺口。

市場需要更自然、更有效的減脂方式為什麼現有方案做不到

  • 市面現有減脂方式:大多靠「外力破壞」脂肪細胞來達到效果。
  • 這些方法雖然能見效,但也帶來挑戰:
    1. 細胞壞死/周圍組織發炎
    2. 恢復期長
    3. 效果難預測/恐凹凸不均
  • CBL-514: 非受物理 or 化學刺激傷害的「外來破壞」;讓脂肪細胞主動自己執行的「自然凋亡」。

減脂方式比較

項目CBL-514 (注射劑, 大範圍)抽脂手術 (侵入性手術)去氧膽酸針 (溶脂針) (注射劑, 雙下巴)非侵入性體雕 (冷凍減脂/超音波療法) (醫療器材)
減脂機制誘導脂肪細胞自然凋亡物理移除細胞壞死 (破壞脂肪細胞膜, 引發發炎, 造成組織受損)細胞壞死 (破壞脂肪細胞膜, 引發發炎, 造成組織受損)
平均減少脂肪體積170-312 mL183 mL< 40 mL< 40 mL
看到療效所需時間短 (2周內)長 (6~12週)中等長 (416週), 療效不明顯中等長 (416週), 療效不明顯
安全性輕中度注射部位反應 (Ex: 打針後的腫脹、疼痛)組織損傷 (神經、血管、肌肉)、疼痛、腫脹、血腫、瘀青、麻醉風險、感染、疤痕組織, 凹凸不平腫脹、血腫、瘀青、疼痛、感覺遲鈍 (66%)、神經損傷 (4%)冷凍減脂: 疼痛、腫脹、瘀青、硬塊、反常性脂肪增生 (1%)。超音波療法: 疼痛、水泡、燒灼感、神經損傷

細胞凋亡:身體每天都在做的自然代謝

  • 全球首創大範圍局部減脂候選新藥
  • 細胞凋亡 (apoptosis): 身體每天都在做的自然代謝
    • 人體每天有「上億個」細胞凋亡,包含腸道、皮膚、免疫細胞、少部分脂肪細胞。
    • 是身體內建的「自動更新程式」,安全的清除不再需要的細胞。
  • CBL-514: 利用既有的凋亡機制 讓脂肪細胞「自己退場」
    • 過程: 脂肪細胞 接收訊號 ➡ 進入凋亡 ➡ 被吞噬細胞 代謝清除。
    • 因非外力破壞細胞膜,不引發組織發炎 ➡ 過程更安全、外觀更均勻。
  • 生物學例子: 凋亡讓組織「平順、溫和的重塑」
    • 蝌蚪尾巴自然消失: 透過凋亡被吸收,不會留下凹陷、鬆弛。
    • 胎兒手指間的蹼自然分開: 透過凋亡清除蹼間細胞,自然重塑形成五指。

CBL-514 的作用機轉 (MOA):啟動脂肪細胞凋亡+多重功效

科學文獻顯示,CBL-514 所含兩種API可透過不同且關鍵的細胞作用機制,協同減少脂肪與加成聯用減重療效。

  • 局部減脂的主要機轉
    1. 促進脂肪細胞凋亡 (Triggers Adipocyte Apoptosis)
      • 誘導脂肪細胞自我凋亡 (Apoptosis) 1,5。
      • 大幅減少脂肪細胞數量與脂肪。
    2. 抑制脂肪生成 (體積變大) & 脂肪細胞分化 (數量變多) (Inhibits Lipogenesis & Adipogenesis)
      • 減少脂肪生成與儲存1。
      • 抑制脂肪細胞新生與分化1,2,5。
    3. 促進脂肪代謝 (Accelerates Fat Metabolism)
      • 將脂肪代謝狀態由「儲存(Store)」轉換為「燃燒(Burn)」1,5。
      • 促進脂肪釋放 (讓儲存的脂肪被代謝利用)2,4。

CBL-514 體重管理動物試驗重點總覽 (Overview-1) (CBL-514 與 Semaglutide 併用)

  • 試驗名稱: OI21動物試驗 (CBL-514 + Semaglutide)
  • 試驗結論: CBL-514 與 GLP-1R (Semaglutide)併用,在減重效果與停藥後體重維持,均優於單用。
  • 重點結果:
    • W10 (GLP-1 停藥後4週) 體重變化:
      • CBL-514+Semaglutide: -18.0%
      • Semaglutide 單用: -9.4%
      • 聯用組比單用 GLP-1 多減少 91.5% 體重
    • W10 皮下脂肪變化:
      • CBL-514+Semaglutide: -31.6%
      • Semaglutide 單用: -24.1% (% of HFD-C)
      • 皮下脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 31.1%
    • W10 內臟脂肪變化:
      • CBL-514+Semaglutide: -28.2%
      • Semaglutide 單用: -9.2% (% of HFD-C)
      • 內臟脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 206.5%
  • 額外減重效果: CBL-514 Semaglutide 僅2周時,即比單用 GLP-1 多減少 23.2% 體重
  • 停藥後體重維持效果: At least 34 times better。Semaglutide 停藥4週後的體重回升幅度,至少是聯用組的34倍。

CBL-514 體重管理動物試驗重點總覽 (Overview-2) (CBL-514 與 Tirzepatide 併用)

  • 試驗名稱: OI23 動物實驗 (CBL-514 + Tirzepatide)
  • 試驗結論: CBL-514 與 GLP-1R (Tirzepatide)併用,在減重效果 與 停藥後體重維持,均優於單用。
  • 重點結果:
    • W8 (GLP-1 停藥後3週)體重變化:
      • CBL-514+Tirzepatide: -16.5%
      • Tirzepatide 單用: -6.2%
      • 聯用組比單用 GLP-1 多減少 166.1% 體重
    • W8 皮下脂肪變化:
      • CBL-514+Tirzepatide: -43.5%
      • Tirzepatide 單用: -15.4% (% of HFD-C)
      • 皮下脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 182.5%
    • W8 內臟脂肪變化:
      • CBL-514+Tirzepatide: -41.6%
      • Tirzepatide 單用: -8.9% (% of HFD-C)
      • 內臟脂肪減少效果: 聯用組比 GLP-1 單用多減少 367.4%
  • 額外減重效果: CBL-514 併用 Tirzepatide 4周時,比單用 GLP-1 多減少 50.5% 體重
  • 停藥後體重維持效果: 2.2 times better。Tirzepatide 停藥3週後的體重回升幅度,是聯用組的2.2倍。

CBL-514 體重管理動物試驗- 皮下脂肪與內臟脂肪顯著減少

  • 皮下脂肪 (Subcutaneous Fat):
    • After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce subcutaneous fat by an additional:
      • 31.1% (with Semaglutide)
      • 182.5% (with Tirzepatide)
  • 內臟脂肪 (Visceral Fat):
    • After GLP-1Rs discontinuation, combined use of CBL-514 can reduce visceral fat by an additional:
      • 206.5% (with Semaglutide)
      • 367.4% (with Tirzepatide)

CBL-514 體重管理動物試驗 - 代謝指標改善效益

  • 肝脂肪與膽固醇 (Hepatic lipid and cholesterol):
    • GLP-1R/GIPR agonist combo with CBL-514 results in lower hepatic lipid content and cholesterol compared to the GLP-1R/GIPR agonist alone.
    • OI21: The Semaglutide + CBL-514 group reduced hepatic lipid content by 40.4% and hepatic cholesterol by 52.7%
    • OI23: The Tirzepatide + CBL-514 group reduced hepatic lipid content by 58.9% versus 28.5% with Tirzepatide alone, providing 106.7% additional liver fat reduction。
  • 肝臟組織學 (NAS score) (Liver histology):
    • OI21: The Semaglutide + CBL-514 group showed a lower NAS score (0.6 ± 1.1) compared to the Semaglutide alone group (1.9 ± 2.4), indicating improved liver histology with the combination。
  • 胰島素阻抗 (HOMA-IR) (Insulin resistance):
    • OI23: Compared with Tirzepatide alone, both CBL-514 + Tirzepatide combination and CBL 514 groups can significantly improve HOMA-IR。

Phase 2 CBL-0206 Study- 試驗設計總覽 (Protocol Overview)

  • 篩選期 (Screening):
    • 第一階段 (Stage 1: 接受 CBL-514治療 或安慰劑):
      • 最多4次治療,每次治療 最高劑量至 600mg,每3週一次。
      • 於最後一次治療後第4、12與26週進行追蹤評估。
    • 第二階段 (Stage 2: 全體受試者皆接受 CBL-514 治療):
      • 最多4次治療,每次治療 最高劑量至 600mg,每3週一次。
      • 於最後一次治療後第4與12週進行追蹤評估。
  • 受試者納入條件 (Subject Inclusion Criteria):
    • 18.5 kg/m² < BMI < 30 kg/m²,且體重 ≥50公斤
    • 依 腹部脂肪堆積評分量表(AFRS, abdominal fat rating scale)評定為 第3或第4級
  • 受試者人數 (Number of Subjects):
    • 第一階段: 250位受試者 (CBL-514:安慰劑=4:1)。
      • 200 位 CBL-514 組。
      • 50 位 placebo 組。
    • 第二階段: 完成第一階段之受試者,全數進入 CBL-514 治療組。
  • 試驗地點 (Trial Sites):
    • 澳洲與台灣,約10-15個臨床試驗中心

Outlook & Strategy

2026 規劃參與之學術與商業展會

  • 頂級產業與資本平台
  • 核心代謝與肥胖學會
  • 國際醫學美容大會
  • 預計參與活動:
    • Mar 20-22: AOCE 亞大內分泌大會 (Taipei, Taiwan) - 會晤內分泌與代謝領域業界專家。
    • Mar 27-31: American Academy of Dermatology (AAD) (Denver, USA) - 持續強化 CBL-514 於局部減脂之創新與優勢,與國際大藥廠交流。
    • Apr 28-29: ChinaBio Partnering Forum (Shanghai, China) - 對接中國市場,與國際大藥廠交流。
    • May 12-15: European Congress on Obesity (ECO) 歐洲肥胖症大會 (Istanbul, Turkey) - 會晤歐洲肥胖學領域產學界專家。
    • Jun 5-8: ADA Scientific Sessions 美國糖尿病協會2026年會 (New Orleans, USA) - 參與體重管理領域之國際核心學術會議,拓展學術能見度。
    • Jun 22-25: Bio International Convention (San Diego, California) - 參與全球最大生技展,會晤國際大藥廠。
    • Sep 28-Oct 2: EASD 歐洲糖尿病研究協會年會 (Austria, Vienna) - 會晤體重管理與肥胖治療領域產學界專家。
    • Nov 9-11: Bio - Europe (Cologne, Germany) - 與國際大藥廠進行交流。

CBL-514 2026-28年預計研發時程

  • 減少皮下脂肪:
    • CBL-0301 Ph3 SUPREME-01 (美、加): 2026上半年 Recruitment, 2027取得臨床統計結果。
    • CBL-0302 Ph3 SUPREME-02 (美、加、澳): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
    • CBL-0303 Ph3 Long Term FU (美): 2026下半年 IND, 2027取得第一階段臨床統計結果, 2028取得臨床統計結果。
    • CBL-0206 Ph2 (台、澳): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
    • CBL-0102 PK & CBL-0304 Ph3 (中國臨床): 2026下半年 IND, 2028取得臨床統計結果。
  • 橘皮組織:
    • CBL-0202EFP Ph2 (美): 2026上半年 量表開發&驗證進行中, 2026下半年 IND, 2028取得臨床統計結果。
  • AOM 聯合療法 (與 GLP-1RA聯用):
    • CBL-0201WR Ph2 (美): 2026上半年 IND, 2027取得臨床統計結果。
  • 竇根氏症:
    • CBL-0202DD Ph2b (美): 2026上半年 取得臨床統計結果。

2026 亞洲局部減脂臨床布局

  • 臨床策略: 全球+區域雙軌並進,深化區域數據,提升長期商業價值。
    • 推進全球樞紐三期試驗同時,同步規劃亞洲市場臨床布局。
    • 為未來雙引擎獲利模式的策略預做準備。
  • CBL-0206 Phase 2:
    • 試驗地點: 台灣(TW)、澳洲 (AU)。
    • 試驗目的: 拓展亞洲族群臨床布局,及擴大用藥組人數以符合查驗登記需求。
  • CBL-0304 Phase 3:
    • 試驗地點: 中國(CN)、加拿大 (CA)。
    • 試驗目的: 對接中國藥監局(NMPA)藥證申請需求。

2026 臨床與營運策略

  • 臨床布局:
    • 局部減脂樞紐三期 SUPREME-01 展開美、加受試者收案;SUPREME-02取得美國 FDA IND 核准並展開美、加、澳受試者收案。
    • 啟動亞洲局部減脂臨床試驗IND送件(台灣、中國)。
    • CBL-514 併用GLP-1R(Tirzepatide) Phase 2 取得美國FDA IND 核准。
    • CBL-514D 竇根氏症(CBL-0202DD) Phase 2b 取得最終統計數據。
  • 市場營運策略:
    • 產品線價值延展: 從既有醫美領域 局部減脂,拓展至肥胖與代謝領域市場。
    • 亞洲臨床策略佈局: 啟動亞洲臨床試驗,為全球+區域授權的雙引擎獲利模式奠定基石,強化數據與市場價值,提升策略彈性。
    • 國際權威顧問與專家佈局: 建立國際級體重管理、肥胖與代謝疾病相關的顧問團隊,提升學術地位、長期研發與商業價值。

Additional Data

病患需求擴張&治療轉換路徑

  • 現行體態雕塑市場 (Current Body Contouring):
    • 缺乏有效的非手術治療選項。
    • 非手術市場滲透率低。
    • 美國目標族群有興趣者佔 50% (1.04億人)
    • 每10人中,2人實際前往門診,<1人接受治療。
  • 尚未開發的市場機會 (The unawaken market opportunity):
    • 因療效有限不進行治療。
    • 對手術的恐懼。
    • 偏好非侵入性治療。
    • 受肥胖治療市場發展帶動的結構性轉變。
  • CBL-514 回應未被滿足的臨床需求:
    • 相較現有治療,展現更佳的療效。
    • 未觀察到皮膚鬆弛(laxity)。
    • 接近手術般的精準度,卻不需承擔手術的高風險;不良反應(AE)輕微。
    • 恢復期短 ·療效持久。
    • GLP-1類減重藥用戶的實際需求。
  • 擴大的體態雕塑市場 (Expanded Body Contouring):
    • 美國目標族群有興趣者佔 55% (1.15億人)
    • 每20人中,6人實際前往門診,3人接受減脂治療。

涵蓋各體型族群的局部減脂與減重需求

  • BMI 18.5-30 (Unmet need):
    • 對手術的顧慮。
    • 缺乏療效出色的非手術體態雕塑選項。
    • 局部減脂的關鍵解方 (Localized Fat Reduction Game Changer):
      • 目標族群: 醫美自費市場。
      • 減少局部多餘脂肪 (腹部、大腿、側腰、手臂、臀部、背部等)。
      • 可作為抽脂手術的替代選項。
      • 精準、具持續性的脂肪減少效果。
      • 恢復期短、對日常生活影響低。
  • BMI 25-30 (Unmet need):
    • 藥物轉換需求。
    • 體重維持困難。
    • 改善體組成。
    • 減重優化方案 (AOM Optimizer):
      • 目標族群: 過重 (Overweight) or 減重藥物 (AOM) 用藥者。
      • 支持 GLP-1 類藥物耐受不佳或轉換治療需求。
      • 協助長期體重維持。
      • 從根本減少脂肪細胞數量。
      • 改善體組成。
  • BMI ≥ 30 (Unmet need):
    • 高度肥胖相關風險。
    • 代謝改善需求明確。
    • 肥胖治療的核心支柱 (Obesity Therapy Backbone):
      • 目標族群: 肥胖 (Obese)與 AOM 保險給付市場。
      • 與現行治療併用,形成協同減重效果。
      • 短期內即可觀察到改善。
      • 改善代謝相關指標 (如內臟脂肪、肝脂肪、HOMA-IR 等)。

GLP-1 反彈效應:停用減重藥物所面臨的挑戰

  • GLP-1 受體促效劑(GLP-1RAs)在減重方面具有顯著效果,但其療效高度依賴持續用藥。
  • 一旦停藥,往往會引發明顯的體重反彈。多數患者會重新回升大部分先前減掉的體重,且原本改善的心血管代謝指標亦會回復,凸顯肥胖管理屬於長期且慢性的治療挑戰。
  • 治療期間:體重下降的形成機制:
    • 體重下降主因為抑制食慾所造成(延長胃排空)。
    • 藥物誘發長時間的能量負平衡,進而帶來顯著的體重下降。
    • 減重過程,高達 40% 來自瘦體組織(肌肉)流失,體重快速下降導致掉髮,皮膚鬆弛等副作用。
    • 脂肪細胞體積縮小,但數量並未減少。
  • 停藥後:體重反彈與代謝逆轉:
    • 臨床觀察顯示,患者在停藥後一年內,約回升原先減重體重的三分之二,9成以上患者在一年半內回復到原本體重。
    • 心血管與代謝相關的健康效益多數隨之消退。
    • 體重回升可能導致體組成惡化。

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