友華生技醫藥股份有限公司 2025年第四季 法說會簡報
Company Overview
公司簡述
- 公司名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 (Orient EuroPharma Co., Ltd.)
- 成立時間: 1982年 (擁有44年西藥產業經驗)
- 願景: 提升人的健康與美麗,致力成為終生/身照顧的健康事業
- 全球員工: 920+
- 海外子公司: 11家
- 研發中心: 2個 (位於美國及台灣)
- 市值總額 (截至2026.03.23): NTD 40.4億
- 合併營收 (截至2025/12): NTD 45.95億
- 台灣藥廠排名: No. 8
- 菲律賓藥廠排名: No. 30
- 事業單位: 3個
- 西藥及抗癌藥物
- 嬰幼兒及成人營養
- 保健產品及肌膚保養品
重要發展歷程
- 1982年: 友華生技醫藥股份有限公司成立,銷售西藥產品。
- 1989年: 購進法商安萬特桃園GMP藥廠,投入藥品研發領域。
- 2000年: 佈局東南亞市場,於星馬港成立子公司。在紐西蘭成立子公司、購進農場。
- 2002年: 成立醫學美容處,進入醫美保養市場。
- 2003年: 友華正式在台灣掛牌上櫃,代號4120。
- 2008年: 成立子公司「友杏生技醫藥股份有限公司」。
- 2012年: 成立子公司「友霖生技醫藥股份有限公司」。友霖於台灣正式掛牌興櫃,代號4166。
- 2013年: 在美國成立子公司,專注新領域之藥物研發及業務推廣。
- 2014年: 卡洛塔妮系列奶粉正式進入中國大陸市場。
- 2018年: 友霖雲林廠通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠通過,符合國際cGMP規範。
- 2019年:
- 第一個自行開發的學名藥獲得美國藥證。
- 過動症505(b)(2)新藥獲頒「2019傑出生技產業獎——年度產業創新獎」。
- 2020年:
- 第一個自行開發的過動症505(b)(2)新藥在台灣上市。
- 過動症505(b)(2)新藥榮獲「衛福部經濟部藥物科技研究發展獎藥品類一銀質獎」。
- 2022年: 針劑廠獲美國FDA查廠。
- 2023年:
- 集團企業總部進駐台北市北投士林科技園區。
- 挑戰P4成功產品Pitavastatin首批出貨美國。
- 2024年:
- 子公司友霖取得UK MHRA GMP認證。
- 成立罕病醫學事業部。
聲明
- 除了過去資料外,本次說明會所列事項若為前瞻性看法,此前瞻性看法可能受重大風險和不確定性因素影響而與實際結果有所差異。
- 本簡報中對於未來之展望,係反應本公司截至目前為止對於未來之看法。對於這些看法,倘若未來有因任何事件或環境變遷,本公司並不負有更新資料之責任。
- 本簡報內容包含所有歸屬於合併報表之個體。
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Financial Highlights
2025年第四季財務成果
Y2022~2025 合併財務資訊 (單位:新臺幣千元)
| 年度 | 2022 | % | 2023 | % | 2024 | % | 2025 | % |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 4,730,455 | 100 | 4,591,894 | 100 | 4,391,301 | 100 | 4,595,102 | 100 |
| 營業毛利 | 2,032,293 | 43 | 2,147,220 | 47 | 2,066,170 | 47 | 2,237,260 | 49 |
| 管銷費用 | 1,921,986 | 40 | 1,870,013 | 41 | 1,830,666 | 42 | 1,989,386 | 44 |
| 研發費用 | 259,843 | 6 | 206,595 | 4 | 242,219 | 5 | 558,413 (註1) | 12 |
| 營業利益 | (149,536) | (3) | 70,612 | 2 | (6,715) | - | (310,539) | (7) |
| 業外收支 | (178,599) | (4) | 185,642 | 4 | (123,275) | (3) | 37,507 | 1 |
| 稅前淨利 | (328,135) | (7) | 256,254 | 6 | (129,990) | (3) | (273,032) | (6) |
| 所得稅(利益)費用 | (32,767) | (1) | 86,967 | 2 | 101,207 | 2 | 207,155 (註2) | 4 |
| 本年度淨利(損) | (295,368) | (6) | 169,287 | 4 | (231,197) | (5) | (480,187) | (10) |
一次性重大損益說明:
- 註1: 包含取得諦醫生技多發性骨髓瘤新藥 TE-1146 抗體藥物複合物於台灣、東南亞以及紐澳地區之市場開發及銷售佈局授權金。
- 註2: 包含處份康霈投資依所得稅法規定應計提之稅負。
Recent Performance and Results
2025年第四季營運亮點
- 子公司友杏產品 Cafilzomib 與澳州、巴基斯坦經銷商完成銷售合約的簽訂。
- 子公司友霖於2026年2月與全球學名藥龍頭 Cipla 簽署商業代理合約,透過其成熟銷售網絡,有望於2026年6月在美國市場上市,將成為友霖切入高毛利市場的重要里程碑。
- 2025 年 宜祛痘 (Isotretinoin) 20mg 年出貨量約當 2,000,000 顆,市占率約為台灣A酸整體市場的30%。2025 年 12 月 宜祛痘 (Isotretinoin) 10mg 取證,將於2026年4月在台灣開始出貨。
- 紛永維® (Finuve®) 是全球首款且唯一獲批的「外用非那雄胺噴霧劑」,專用於治療男性雄性禿。台灣已在2025年10月取證,預計2026年7月上市。
- 2026 年 2 月友華與日本皮膚科藥廠 Maruho 簽約,取得 Rapifort (用於治療腋下多汗症) 在台灣的代理權,預計 2028年在台灣上市。
- 2025年12月友華為因應未來發展、擴展新業務,參與仲恩生醫私募普通股。
Key Charts, Graphs, and Data Points
歷年營收表現 (最近五年) (單位:NTD 百萬元)
| 年度 | 總營收 | 台灣 | 中國 | 美國 | 東南亞地區 |
|---|---|---|---|---|---|
| Y2021 | 4,767 | 54% | 24% | 1% | 21% |
| Y2022 | 4,730 | 48% | 34% | 1% | 17% |
| Y2023 | 4,592 | 45% | 38% | 2% | 15% |
| Y2024 | 4,391 | 46% | 36% | 2% | 16% |
| Y2025 | 4,595 | 53% | 26% | 3% | 18% |
醫藥事業營收 (單位:NTD 百萬元)
| 年度 | 總營收 | 台灣 | 中國 | 美國 | 東南亞 |
|---|---|---|---|---|---|
| Y2021 | 2,033 | 73% | 7% | 19% | (1%) |
| Y2022 | 2,327 | 70% | 11% | 18% | (1%) |
| Y2023 | 2,426 | 72% | 8% | 20% | (0%) |
| Y2024 | 2,744 | 67% | 12% | 19% | (2%) |
| Y2025 | 2,909 | 68% | 8% | 23% | (1%) |
健康事業營收 (單位:NTD 百萬元)
| 年度 | 總營收 | 台灣 | 中國 | 東南亞 |
|---|---|---|---|---|
| Y2021 | 2,734 | 39% | 38% | 24% |
| Y2022 | 2,403 | 37% | 43% | 20% |
| Y2023 | 2,166 | 44% | 32% | 24% |
| Y2024 | 1,647 | 52% | 14% | 34% |
| Y2025 | 1,686 | 55% | 9% | 35% |
Products & Technologies
醫藥事業營運概況
新成份新藥
| 區域 | 類型 | 臨床前研究 | 第一期 | 第二期 | 第三期 | 送件 | 核准 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 台灣 | 合作開發 | 口腔癌藥物、頭頸癌藥物 | 杏瘤泰 | ||||
| 授權引進 | 急性骨髓性白血病、多發性骨髓瘤 | 卵巢癌藥物 | 罕病藥物 (Myalept, Filsuvez)、愛滋病(Trogarzo) | 罕病藥物 (Elfabrio, Revcovi) | |||
| 東北亞 | 合作開發 | 口腔癌藥物 | |||||
| 東南亞 | 合作開發 | 口腔癌藥物、頭頸癌藥物 | 杏瘤泰 | ||||
| 授權引進 | 多發性骨髓瘤 | ||||||
| 紐澳 | 授權引進 | 多發性骨髓瘤 |
諦醫生技 (Medigen Biotech) - TE-1146
- 產品特色:
- TE-1146 是一種抗體藥物複合體(ADC),包含源自抗 CD38 daratumumab (Dara) 的抗體部份以及兩個透過特異性位點結合且各自攜帶3個來那度胺分子 (Lenalidomide, Lena) 的藥物束部分。
- 在人類多發性骨髓瘤細胞 H929 和 MM.1S 異種移植的免疫缺陷鼠 (NOD-SCID mice) 動物模型中,相較於 Dara, Lena 或兩者的組合藥物僅有部分抑制腫瘤生長的療效,我們發現 TE-1146 可以完全消除腫瘤細胞。
- TE-1146 有潛力成為治療多發性骨髓瘤的競爭藥物。
- 市場規模:
- 2024 年全球市場規模在 217 億美元,預計 2024 年至 2030 年複合年成長率為5.5%。
- 友華取得台灣、東協及紐澳市場代理經銷權。
- 發展進度: 臨床前開發階段。
Cambium Oncology
- 產品特色:
- 癌細胞過度產生血管活性腸肽(VIP),抑制細胞毒性T細胞的功能,防止它們攻擊腫瘤細胞。
- VIP 結合於細胞毒性T細胞上的 VPAC1 受體,從而抑制腫瘤殺傷信號。
- 目前針對的疾病包括:急性骨髓性白血病、胰臟導管腺癌。
- 市場規模: 急性骨髓性白血病 (Acute Myeloid Leukemia,簡稱 AML) 是成人最常見的血癌,台灣每年約新增 900至950人罹病。
- 發展進度: 臨床前開發階段。
樂天醫藥 (Rakuten Medical) - Alluminox™
- 產品特色:
- Alluminox™ 是一個基於一種名為光免疫療法的研究性癌症治療平台,由美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的 Hisataka Kobayashi 博士開發。樂天醫藥目前將 Alluminox™ 平台開發作為一種由試驗用藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。
- 該平台與藥物 ASP-1929 已經在日本獲得全球首張針對無法手術切除的局部晚期或復發性頭頸癌之光免疫療法藥物與醫材的上市許可。另與聯合免疫檢查點抑制劑的治療組合,正在台灣與美國進行全球性第3期臨床試驗,作為復發性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。
- 市場規模: 根據 2021 年癌症登記報告指出,台灣每年新發頭頸癌的人數有近萬名,且頭頸癌疾病進展快,大多確診時已晚期而無法手術,治療上還有未被滿足的需求。
- 發展進度: Alluminox™ 療法第三期臨床實驗進行中及查驗登記資料準備中。
昂瑞生物醫藥 (Hepalink Company) - Oregovomab
- 產品特色:
- Oregovomab 是一種鼠源單株抗體,為市場首見的抗 CA125 免疫療法候選藥物,針對晚期原發性卵巢癌患者進行的二期臨床試驗結果顯示,Oregovomab 與化療合併治療的安全性與療效均符合預期,無惡化存活時間顯著延長,達到41.8個月;比單獨使用化療的受試者延長 29.6 個月,整體存活期也有明顯改善。
- 市場規模: 根據衛生福利部國民健康署的統計,2022年台灣有 1,859 名女性罹患卵巢癌。晚期卵巢癌(第三期和第四期)約佔所有卵巢癌病人的 55%。
- 發展進度: 正在進行三期臨床試驗。
Cel-Sci - Multikine
- 產品特色:
- Multikine 為免疫療法,主要用於頭頸癌的治療。Multikine 也與聖地牙哥的海軍醫療中心,在一個合作研究及開發協議下,針對 HIV/HPV 共同感染之男性與女性肛門周圍的疣,進行 Phase I 研究。
- 其配體表位抗原呈現系統 (LEAPS),為一個專利T細胞調整程序,促進人類免疫系統對抗細菌、病毒與寄生蟲感染,以及自體免疫、過敏、移植排斥及癌症等。
- 市場規模: 根據 2021 年癌症登記報告指出,台灣每年新發頭頸癌的人數有近萬名,且頭頸癌疾病進展快,大多確診時已晚期而無法手術,治療上還有未被滿足的需求。
- 發展進度: 公司的主導研究性免疫療法為 Multikine,處於關鍵 Phase III 臨床試驗,主要用於頭頸癌的治療。
瀰漫性大B細胞淋巴瘤 ADC藥物_杏瘤泰 (Zynlonta)
- 產品名稱: Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl)
- 產品特色:
- 全球第一且是唯一可辨識 CD19 的 ADC 抗體藥物複合體抗癌藥物。
- 美國 FDA 已批准用於治療至少接受過2線及以上治療後復發的患者;或難治性瀰漫性大B細胞淋疤瘤。
- 與表達 CD19 的腫瘤細胞結合後,釋放PBD 藥物,導致腫瘤細胞死亡。
- 市場規模:
- 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)是非何杰金氏淋巴瘤的亞型。在東亞及東南亞地區,DLBCL 占非何杰金氏淋巴瘤病例的42.1%。
- 台灣每年約有 1,500 名患者,其中三分之一屬頑固型及復發型。目前是以第三線治療申請,未來也會申請健保給付,難治或復發性的病患,一年約500到600人。
- 發展進度:
- 台灣: 2024Q4 已領證。
- 新加坡: 2024Q4 已獲得核准。
罕見疾病藥物產品線 Rare Disease Portfolio
- 合作夥伴: 與義大利研發藥廠 Chiesi Farmaceutici S.p.A 擴大合作範圍,簽訂下列罕見疾病藥物的台灣香港及東南亞經銷權。
| 產品名 | 適應症範圍 | 預計上市國家 |
|---|---|---|
| 台灣 / 香港 / 東南亞 | ||
| Elfabrio | adults with confirmed Fabry disease (法布瑞氏症成人患者) | V / V / V |
| Lamzede | Non-central nervous system manifestations of alpha-mannosidosis (甘露醣儲積症 (糖寶寶)) | V / V / V |
| Revcovi | Adenosine deaminase severe combined immune deficiency (ADA-SCID) (嚴重複合型免疫缺乏症) | V / V / V |
| Myalepta | The complications of leptin deficiency in lipodystrophy (LD) (脂質營養不良症) | V / V / V |
| Juxtapid | Homozygous familial hyper-cholesterolemia (HoFH) (同合子家族性高膽固醇血症) | V / - / V |
| Filsuvez (gel) | Epidermolysis bullosa (EB) (遺傳性表皮分解性水泡症(泡泡龍)) | V / - / V |
| Mycapssa (Oral) | Acromegaly, maintenance after Octreotide/Lanreotide (injection) (肢端肥大症) | V / - / V |
505(b)(2) 新藥
| 區域 | 類型 | 處方開發 | 第一期 | 第二期 | 第三期 | 送件 | 核准 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 台灣 | 自行開發 | 糖尿病藥物、失智症藥物、膀胱過動症藥物 | 乾眼症藥物 | 宜祛痘(低劑量)、同抑脂(高劑量)、類風溼性關節炎藥物(高劑量) | 泰達利、宜祛痘、同抑脂 | ||
| 授權引進 | 歐克蒂(1M)、歐欣靜、生髮皮吸收藥物 (Finjuve) | ||||||
| 美國 | 自行開發 | 乾眼症藥物 | |||||
| 東北亞 | 自行開發 | Methydur 過動症 | |||||
| 東南亞 | 自行開發 | Methydur 過動症、同抑脂 | |||||
| 授權引進 | Trimbow 氣喘 | ||||||
| 香港 | 授權引進 | 歐克蒂(1M) |
經皮吸收生髮藥物 - Finjuve
- 產品名稱: Finjuve (Finasteride 2.275 mg/ml cutaneous spray, solution)
- 產品特色:
- Finjuve 是一種新配方的非那雄胺,適用於治療成年男性的雄激素性脫髮。
- Finjuve 已被證明其療效與口服非那雄胺1毫克片劑相當,具有良好的安全性,具有局部治療效果,並且在全身的吸收和暴露量降至最低。
- Finjuve 與安慰劑相比,在臨床和統計學上均顯示出顯著差異,於給藥 24 週後,頭髮數量較基線增加了三倍。
- 市場規模:
- 根據衛福部資料統計,台灣25至65歲男性中,有約360萬人有禿頭困擾。未來10年預估可能突破 500 萬人,相當於每5位男性就有1位有掉髮問題。
- 根據 Research Nester (2025/08發佈): 指出亞太地區是雄性禿藥物市場全球增長最快的市場,並特別提到台灣與韓國在男性型脫髮藥物上的高人均支出。
- 報告預測2026年全球脫髮藥物市場將達125.9 億美元,若依亞太區份額推算,台灣市場份額約在1億美元(約32億台幣)上下。
- 發展進度:
- 2025 Q3 已取得台灣核准函。
- 預計2026年7月上市。
糖尿病黃斑部水腫 - 歐欣靜 (Ocusingen)
- 產品名稱: 歐欣靜® (Ocusingen) (Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant 0.19mg)
- 產品特色:
- 一次治療打一次針,療效持續 36個月。
- 減少醫護與病人頻繁治療的負擔,減少病人回診頻率。
- 市場規模:
- 7% 的糖尿病病人會有黃斑部水腫,台灣大約15萬人。
- 現有治療藥品: 銷售 17億。
- 發展進度: 台灣: 2025 Q2申請健保給付。
乾眼症藥物
- 產品特色:
- 505(b)(2) 新投與途徑新藥,直接促進房水分泌,具有比目前使用抗發炎機轉藥物更佳的起效時間,並且可以合併現有用藥,經由協同作用強化治療的效果。
- 市場規模:
- 乾眼症在台灣的盛行率約為30%至37%,隨著人口老化、長期使用數位設備、環境因素和全身性疾病導致全球乾眼症的發生率不斷上升。
- 隨著乾眼症盛行率的上升,對有效治療方案的需求也在增加,從而導致市場成長。
- 2024年乾眼症全球市場規模價值62.8億美元,預計到2032年將達到86.5 億美元。
- 發展進度: 多國多中心二期臨床試驗。
健康事業營運概況
卡洛塔妮成人羊奶粉搶攻中高齡商機
- 產品名稱: 卡洛塔妮成人羊奶粉 (Karihome Adult Goat Milk Powder), 金選樂活羊奶粉 (Karihome Gold Selection Active Goat Milk Powder), 羊奶粉高鈣配方 (Karihome Goat Milk Powder High Calcium Formula)
- 產品優勢:
- 因應高齡化社會,2025年,新加坡、香港、馬來西亞及中國大陸市場繼台灣之後上市專為50歲以上族群設計的羊奶粉。
- 卡洛塔妮獨特的天然原態製程™️,減少反覆高溫加熱及加工破壞,保留好吸收的活性營養,也讓羊奶更好喝! 文獻發現,羊奶的消化速度比牛奶快6倍。因羊奶酪蛋白以 A2 β型為主,質地較牛奶鬆散、好消化,有利營養吸收,不易脹氣。含15+ 種關鍵營養,補充一日所需。
- 產品特色:
- 「卡洛塔妮羊奶粉高鈣配方」取得多項認證及標章:
- 國際風味標章: 由 International Tasted Institute 邀請 200 位以上專家評鑑,整體感官評分獲得 88.8% 滿意2星獎。為台灣第1瓶榮獲風味標章的羊奶粉。
- 低GI認證: 由Singapore Accreditation Council (SAC) 認證為低 GI 產品,更適合中老年人飲用。
- 品質銀獎: 經80位以上營養專家、研究科學家25項評鑑、營養膳食健康標準評鑑自全球90 多國產品中脫穎而出。
- 「卡洛塔妮羊奶粉高鈣配方」取得多項認證及標章:
個人保健產品布局
- 產品優勢:
- 各階段保健營養補給: 包含成人一般營養補給、高齡長者激勵強化,運動營養配方,滿足不同階段的需求。
- 全方位機能保健: 針對現代人生活型態,提供多樣產品,調節生理機能,保持健康。
- 產品特色:
- Sarcojoint 基力加: 與醫學中心老人醫學研究團隊共同開發,肌少症專業保健品,運動能量補給。
- 益膳: 均衡營養配方,30多種營養成分,滿足每日所需營養,增強體力。
- 愛斯康系列產品:
- L-精氨酸: 促進新陳代謝,舒眠益菌萃幫助入睡。
- 可立清: 調結血脂。
- 愛因思坦: 百位醫師推薦,7種活性胺基酸幫助維持運算效能,3種植物萃取物維持生理機能,專科醫師 & 營養師強力推薦之銀髮族保健品。
- 佛樂伊德: 補充正能量、調節心情,2024 Q4 上市。
醫美針劑
- 產品名稱: NABOTA® (Prabotulinumtoxin A), HYABELL® (The soft-tissue filler + LIDOCAINE)
- 產品優勢:
- 持續擴大醫美市場: 透過持續推廣美國排名前三大的肉毒桿菌素,Nabota 及德國玻尿酸 Hyabell 深耕於醫美領域。
- 產品特色:
- Nabota: 為美國前三大肉毒桿菌素注射劑,使用真空乾燥製程之肉毒桿菌素,提供高穩定效果及維持時間。
- Hyabell: 德國製造玻尿酸填充物,高品質、顆粒小;提供更好的塑型效果。
醫美級保養品
- 產品名稱: 恒妍肌 AGLab, Bio-Oil® 百洛®, cumlaude lab: 珂瑈, ISISPHARMA 伊姿法瑪, 宜祛痘
- 產品優勢:
- 齊全的產品線: 從臉部、身體、私密肌到特殊肌膚全面保養外,跨足口腔保健,整體呵護外在美麗,由口腔啟動內在健康。
- 醫美級產品: 專業研發、臨床實證、醫藥人員推薦。
- 產品特色:
- 恆妍肌 AGLab: 獨家專利「HesPA複方」,延緩肌齡增長。
- Bio-Oil 百洛: 撫紋抗疤領導品牌。
- Cumlaude Lab 珂瑈: 西班牙私密保養。
- ISISPHARMA 伊姿法瑪: 法國皮膚平衡專家。
- 宜祛痘: 台灣製造口服A酸,提供安全、有效的青春痘治療新選擇。
Additional Data
主講人: 王品傑 會計主管
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