EASYWELL BIOMEDICALS INC (1799) 2026Q1 法說會簡報

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Company Overview

EASYWELL BIOMEDICALS INC (易威生醫)

• 股票代碼: 1799
• 網站: www.easywellbio.com
• 報告日期: 2026 四月 (April 2026)

易威集團布局全球,以台美為核心,打造研發與商業化雙引擎

• EASYWELL 易威生醫 (Parent Company)
  • Tulex Pharmaceuticals
    • 業務: 美國藥品研發、製造
    • 地點: USA New Jersey
  • Magnifica
    • 業務: 美國市場拓展
    • 地點: USA New Jersey
  • 易威香港 (Easywell Hong Kong)
    • 業務: 亞洲市場拓展
    • 地點: 香港
  • 江蘇華瀚 (Jiangsu Huahan)
    • 業務: 中國藥品開發、銷售
    • 地點: 南京/上海, China
  • 上海華瀚 (Shanghai Huahan)
    • 業務: 中國市場拓展
  • 千金方 (Qian Jin Fang)
    • 業務: 保健品開發、銷售
    • 地點: 新竹, 台北, Taiwan

經營團隊

• 林翰飛 (Lin Han-Fei), 董事長 (Chairman)
  • 2018年起擔任易威董事長,推動公司轉型與成長
  • 具科技與醫藥產業併購經驗,曾主導晨星半導體與聯發科合併
  • 曾任花旗集團併購部門副總裁
  • 2004年加入華威創投
• James Lee, PhD, 總經理 (General Manager)
  • Tulex Pharmaceuticals / Magnifica Inc. 創辦人
  • 具25年以上製藥與醫療器材產業經驗
  • 曾任職於 Karl Storz、Pharmaports、Baxter International
• Yu-Hsing Tu, PhD, 研發長 (Chief R&D Officer)
  • 具30年以上製藥產業經驗
  • 發表35+項專利,並為多項創新藥物傳輸技術發明人
  • 曾任職於 Tris Pharma、Celltech、Medeva Pharmaceuticals、Solvay、Fisons Corporation
• Ashok Perumal, VP, 產品開發 (VP, Product Development)
  • 具15年以上製藥產業經驗
  • 曾任職於 Tris Pharma、Par Pharmaceuticals、Sun Pharma
• Venkat Dharmalingam, VP, 品質保證 (VP, Quality Assurance)
  • 具16年以上製藥產業經驗
  • 曾任職於 Novel Labs、Kali Labs、Sun Pharma
  • 具備品質稽核師(CQA)及品質經理(CQM)專業認證
  • 美國紐澤西州執業藥師資格
• Brian LaBar, 資深業務發展總監 (Senior Director, Business Development)
  • 具30年以上製藥產業經驗
  • 曾任職於 Actavis、Watson、ZetaPharm、Warner Lambert
• Furong Li, PhD, VP, 分析 (VP, Analytics)
  • 具17年以上製藥產業經驗
  • 曾任職於 Kashiv BioSciences、Teva Pharmaceuticals / Barr Laboratories

健亞生物科技股份有限公司 (Genovate BIOTECHNOLOGY CO., LTD.)

• 公司名稱: 健亞(4130)
• 成立日期: 1993年
• 所在位置: 新竹縣湖口鄉
• 市場別: 上櫃公司
• 資本額: 13.79億 (NT$1.379 billion)
• 董事長/總經理: 陳正/朱佳真
• 員工人數: 184

Financial Highlights

易威獲利結構逐步改善: 2026年Q1營收顯著跳升,3月單月突破一億

• 2025 Q1 營收: $151,543 (佔2025總營收25%)
• 2026 Q1 營收: $236,695 (佔2025總營收40%, 年增率 +56%)

健亞整體營運表現穩健,收入與獲利未來具提升空間

Products & Technologies

研發逐步開花結果,持續取得美國藥證,並突破505(b)(2)新藥核准

• 研發準備期 (R&D Preparation Period)
  • TLX-001 長效型咳嗽
  • TLX-005 膀胱過動
  • TLX-004 長效型抗憂鬱(150/300mg)
  • TLX-007 強迫症(OCD)
  • TLX-015 產後出血
  • TLX-018 止血
• 量產商業化 (Mass Production Commercialization)
  • TLX-024 新藥: (505(b)(2))癲癇 - 取得美國藥證
  • TLX-030 抗發炎 - 取得美國藥證
  • HH-001 慢性心臟衰竭/高血壓 - 取得中國藥證
  • TLX-034 新藥: (505(b)(2))腎上腺皮質不全 - 取得美國藥證
  • TLX-047 抑制發炎 - 取得美國藥證
  • TLX-041 新藥: (505(b)(2))尿崩症 - 取得美國藥證

健亞主營業務

• 特色學名藥研發: 專注於心血管、中樞神經、肌肉骨骼、抗感染、抗癌等領域的學名藥。
• 藥品製造與代工: 提供符合cGMP標準的藥品生產,並為國際藥廠代工。
• 技術服務與臨床試驗: 提供新藥開發的臨床試驗及相關技術支援服務。
• 新劑型藥物開發(PMR): 研發用於周邊動脈阻塞疾病的創新劑型藥物。

健亞歷史沿革 (重要產品/里程碑)

• 1997年: 購入原必治妥施貴寶工廠
• 2010年: 工廠通過衛生署 (PIC/S GMP) 認證
• 2015年: Bowklean 獲得TFDA批准,PMR進入臨床Ⅲ期
• 2018年: 獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep
• 2020年: PMR取得中國大陸專利
• 2022年: 新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症通過美國FDA審查

健亞廠房與製造能力

• 新竹湖口廠 (Hukou Plant, Hsinchu)
  • 核心基地: 著衣錠、膠囊劑、小容量注射液
  • 土地面積: 11,649平方公尺 (3,530坪)
  • 廠房面積: 6,617 平方公尺 (2,005坪)
  • 認證: 全廠通過 PIC/S GMP 評鑑, 符合美國 FDA 之 GCP 標準規範
• 竹北生醫新廠 (Zhubei Biomedical New Plant)
  • 狀態: 規劃中
  • 專攻: 針劑生產, 支援腦癌等生物相似藥研發
  • 里程碑:
    • 2023年中獲准進駐竹北生醫園區第四生醫大樓
    • 將支援與浩宇生醫合作的腦癌藥物 (Bevacizumab 針劑)開發,以及承接國外原廠的針劑委託製造任務

Outlook & Strategy

隨著研發基礎到位,集團正邁入快速成長的新階段

• 1998-2018 基礎建設期
  • 1998: 成立(原紅電醫學)
  • 2008: 台灣上櫃
  • 2014: 併購美國 Magnifica/Tulex 跨入原料藥貿易與藥物開發領域
  • 2016: 美國cGMP藥廠啟動
• 2019-2023 擴張發展期
  • 2018: 成功獲得一項藥證; CDMO業務: 簽訂三家藥品開發夥伴
  • 2019: 成功獲得一項藥證; 新增一項藥品合作開發與五項委託實驗計劃; 成立江蘇華瀚醫藥科技,啟動中國計劃
  • 2021: TLX-024 癲癇藥品成功獲得505B2美國FDA藥證; 中國P4專利挑戰重磅藥獲提前3年上市權力,藥品BE試驗成功通過,進入中國藥證申請程序
  • 2023: TLX-030抗發炎藥物成功獲得美國FDA藥證; HH-001治療慢性心臟衰竭/高血壓藥物成功獲得中國藥監局藥證
• 2024+ 高速成長與價值收成期
  • 2024: HH-001慢性心衰/高血壓藥於中國順利上市銷售; 與合作夥伴漢達生技簽訂TLX-050神經系統用藥之合作開發合約
  • 2025: TLX-047減輕發炎性藥品成功獲得美國FDA藥證
  • 2026: TLX-041新藥(505(b)(2))液態口服治療尿崩症藥品獲得美國FDA藥證
  • 2026-2030展望: 將有多項505(b)(2)藥品 (尿崩症,神經系統用藥,罕見疾病用藥及針劑類產品等) 進入藥證申請及商業化階段,將成為集團未來成長動能。

美中市場關鍵突破,轉化為營收、毛利與淨利結構的全面改善

• 三大成長動能
  1. 505(b)(2)新藥產品銷售挹注: 505(b)(2)產品進入密集上市期,開始切入美國市場。
  2. 美國市場合作開發案之CDMO收入成長: 過去布局的合作案陸續進入收成期,帶動CDMO收入開始放量。
  3. 中國大陸市場銷售穩定成長: 隨市場持續放大,核心產品 (沙庫巴曲缬沙坦鈉片) 銷量快速提升,帶動營收加速成長。
• 財務影響
  • 營收表現: 2026年Q1 營收年增率 56%
  • 毛利表現: 2025年毛利率 47%
  • 淨損改善: 2023–2025年 淨損變化 -56%

易威聚焦三大成長引擎,驅動未來長期價值提升

• 1. 合作夥伴共同研發
  • 目的: 精準市場機會,降低開發及市場風險,提升回報。
  • 關鍵要素: 與市場領導醫藥公司建立長期合作。
• 2. 跨區域資源整合
  • 目的: 整合資源,建立虛擬分工產業鏈,互補互惠。
  • 關鍵要素: 藥物開發與市場銷售實現策略合作; 最佳供應鏈資源分配,實現高效運營。
• 3. 產業併購整合
  • 目的: 透過策略性併購與整合,建立具規模優勢的製藥平台。
  • 關鍵要素: 鎖定具產品、通路或產能互補之標的; 發揮規模效應,並提升營運效率; 整合研發、生產與銷售資源,加速產品上市。
• 總體目標: 結合合作研發、跨區域資源整合與產業併購,打造高效率、可擴張的全球製藥平台。

響應政府政策與國際醫藥產業分工趨勢

• 自給自足,強化在地供給韌性
  • 政府推動: 衛福部產出關鍵藥物清單,經濟部提供產業支持補助。
  • 國藥國造目標: 提升原料藥國產比率,製劑使用國產原料藥,必要藥品、醫材國產化。
  • 韌性製藥工廠: 研議健保「藥價調查」機制暫停3年,關鍵藥品及醫材至少50項,垂直整合至少2,000項。
• 智慧科技,完善監測調度: 成立PILLS Center, 負責藥品供應監控、安全儲備、分配調度。
• 提升產業動能,帶動兆元經濟: 完善藥物韌性法制,參與國際藥物供應鏈。
• 政策總結: 政府透過藥品韌性整備計畫與在地供應鏈政策,結合藥價調整暫停機制,為本土製藥業創造更穩定的價格環境與產業升級機會。

易威與健亞合意結盟,打造全球製藥平台並加速規模成長

• 核心策略: 打造長期成長平台,透過綜效釋放實現一加一大於二,推動營運與估值同步提升。
• 三大效益
  1. 跨區域平台成形,建立競爭優勢
     • 整合台灣研發製造 × 美國高價值產品 × 中國商業化與渠道管理能力。
     • 建立「研發 + 製造 + 銷售」一體化跨區域平台。
     • 強化全球競爭力。
  2. 綜效明確,驅動營收與獲利提升
     • 跨區域產品導入與銷售網絡互補。
     • 降低COGS並提升資源配置效率。
     • 聚焦505(b)(2)與針劑等高毛利產品,優化產品組合。
  3. 資源整合支撐長期價值成長
     • 擴大規模,提升營運效益。
     • 建構長期營運成長動能。
     • 推動估值重塑。

全價值鏈具高度互補優勢,整合後可見明確綜效機會

• 研發 (R&D)
  • 易威優勢: 美國研發團隊,專注特殊劑型與505(b)(2)開發; 具505(b)(2)與ANDA開發經驗,掌握美國藥證註冊能力。
  • 健亞優勢: 台灣研發團隊,具新藥與學名藥開發能力。
  • 互補性: 整合雙方研發平台,建立跨區域產品開發與協同運作模式; 聚焦高價值產品 (505(b)(2)、針劑劑型)。
• 生產 (Production)
  • 易威優勢: 具口服固劑與液劑之規模化生產能力。
  • 健亞優勢: 具針劑製造能力與技術優勢; 可承接高門檻劑型生產與CDMO業務。
  • 互補性: 建立完整劑型平台,提升產品覆蓋與技術門檻; 透過以健亞註冊易威產品,快速取得美國FDA認證資格。
• 銷售 (Sales)
  • 易威優勢: 中國市場具廣泛銷售網絡與銷售能力; 已布局美國市場產品銷售與商業化。
  • 健亞優勢: 台灣市場具成熟醫院與診所通路。
  • 互補性: 整合三地(台灣/中國/ 美國)銷售網絡,建立跨區域商業化能力。

本次併購核心訴求

• 六大核心訴求: 以合意結盟為基礎,推動以下六大整合重點。
  1. 配合政策、強化產業升級: 本次整合配合政府推動醫藥產業升級之政策方向; 有助強化在地製造與研發能力。
  2. 深耕台灣、導入國際資源: 持續深化台灣醫藥產業之長期布局; 結合國際資源與技術,提升整體競爭力。
  3. 綜效明確、合意結盟確保實現: 綜效具體可落實; 實現採合意併購推動,提升整合確定性與執行效率。
  4. 非資本操作、回歸經營本質: 本案非以資本市場操作為目的; 聚焦企業長期經營與實質價值創造。
  5. 非高槓桿、維持財務穩健: 非透過高財務槓桿推動交易; 維持穩健財務結構與風險控管。
  6. 團隊穩定、組織不變: 易威與健亞皆會存續,不會消失; 現有經營團隊將持續運作且不受減損。

透過全價值鏈整合與跨區域優勢互補,實現綜效最大化

• 跨區域研發合作: 依據區域優勢進行研發分工,加速專案推進並提升資源配置效率。
• 美國研發,台灣代工: LAI等針劑產品由台灣承接生產作為CMO平台,支援美國市場商業化。
• 台灣研發,美國商業化: 健亞既有產品組合輸出美國,由易威補強法規與商業化布局。
• 美國產品,台灣市場擴張: 易威產品導入健亞台灣通路,成為未來成長動能。
• 台灣研發,中國商業化: 健亞產品透過易威中國銷售網絡導入市場。

合併後規模、估值與研發布局同步躍升 (合併數據基於2025年估算)

• 市值¹: ~$97.2億 (合併後市值與營收規模可望躍升台灣學名藥廠前十大)
• 合併營收: ~$10.9億
• 合併EBITDA²: ~$7千萬 (穩健現金流支撐成長)
• 研發中505(b)(2)產品: ~7項 (505(b)(2)在研數量領先同業)
• 總結: 躋身產業前段班,兼具規模、獲利與研發領先優勢,帶動長期成長與估值提升。
  • ¹ 市值係以合併基礎,按2026年4月13日股價估算。
  • ² EBITDA(合併)係以截至2026年4月13日之過去十二個月(LTM)計算。

Additional Data

併購案關鍵里程碑

• 2025年12月: 組成併購專案小組; 聘請財務、法律、會計等專業顧問。
• 2026年1月26號: 召開審計委員會遴選獨立專家; 召開董事會議決股東常會召集日期及事由。
• 2026年2月: 協商併購架構、價格&換股比率,並依企併法第6條請獨立專家提供意見。
• 2026年3月12號: 雙方董事會決議通過本次股份轉換; 聯合召開重訊記者會; 召開審計委員會審議本次併購計畫與交易之公平性、合理性。
• 2026年4月22號: 召開股東常會: 投票表決股份轉換案。

已聘請之獨立專業機構

• 鑑價公司/獨立專家
  • 易威: 辰信評價諮詢有限公司; 信佑聯合會計師事務
  • 健亞: 奕隆聯合會計師事務所
• 財務顧問: 富邦綜合證券股份有限公司
• 財務盡職調查
  • 易威: 資誠普華國際財務顧問有限公司 團隊 A
  • 健亞: 資誠普華國際財務顧問有限公司 團隊 B
• 法律事務所
  • 易威: 理律法律事務所
  • 健亞: 協合國際法律事務所