智擎生技 (4162.TWO) 2026Q1 法說會簡報
Company Overview
- 公司名稱: 智擎生技製藥 (PharmaEngine, Inc.)
- 股票代號: 4162.TWO
- 會議名稱: 1Q 2026 法人座談會
- 日期: 2026/05/07
- 報告人: 投資人關係資深經理 張佳琪
Financial Highlights
1Q26 營運概況 (NT$000)
| 項目 (Item) | 1Q26 | 1Q25 | Amount Change | % Change |
|---|---|---|---|---|
| 營業收入 (Operating Revenue) | 239,795 | 187,382 | 52,413 | 28% |
| 營業成本 (Operating Cost) | 15,235 | 12,384 | 2,851 | 23% |
| 營業毛利 (Gross Profit) | 224,560 | 174,998 | 49,562 | 28% |
| 推銷費用 (Selling Expenses) | 6,625 | 7,329 | (704) | (10%) |
| 管理費用 (Administrative Expenses) | 23,586 | 23,406 | 180 | 1% |
| 研究發展費用 (R&D Expenses) | 64,452 | 55,474 | 8,978 | 16% |
| 營業費用 (Operating Expenses) | 94,663 | 86,209 | 8,454 | 10% |
| 營業利益 (Operating Income) | 129,897 | 88,789 | 41,108 | 46% |
| 營業外收入(支出) (Non-operating Income (Expenses)) | 40,824 | 39,092 | 1,732 | 4% |
| 稅前淨利 (Profit Before Tax) | 170,721 | 127,881 | 42,840 | 33% |
| 所得稅費用 (Income Tax Expense) | 33,506 | 25,578 | 7,928 | 31% |
| 本期淨利 (Net Profit for the Period) | 137,215 | 102,303 | 34,912 | 34% |
| 基本每股盈餘(元) (Basic EPS (NT$)) | 0.96 | 0.71 | 0.25 | 35% |
Recent Performance and Results
1Q26 營運重點 - 營運持續成長與價值創造
- 市場端
- 安能得® (ONIVYDE®) 一線合併療法已於歐洲多國上市，挹注營運成長動能。
- 安能得® 在台灣持續推動一線胰腺癌治療，提供患者多一個治療選項。
- 研發端
- PEP07 第一期血液及實體腫瘤試驗陸續完成最大耐受劑量，即將進入擴展及合併用藥階段。
- PEP08 第一期實體腫瘤臨床試驗獲得澳洲及台灣核准，並且第一位受試者已於 2025年10月接受藥物投與，進展順利。
- 持續推進數項早期研發項目。
- 營運端
- 2025年現金股利: 每股新台幣2元; 連續12年發放現金股利。
- 2026年開始，綠電替代率為30%。
安能得® (ONIVYDE®) 營收趨勢 (NT$000)
| 項目 (Item) | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 1Q26 YoY (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 台灣銷售收入 (Taiwan Sales) | 180,389 | 214,828 | 235,469 | 277,594 | 278,547 | 279,990 | 277,133 | 58,076 (-14%) |
| 歐亞銷售權利金收入 (Europe/Asia Royalties) | 133,651 | 271,584 | 419,366 | 376,789 | 426,652 | 543,286 | 627,762 | 134,379 (+12%) |
| 里程碑金/再授權收入 (Milestone/Re-licensing Income) | 0 | 569,600 | 0 | 0 | 62,470 | 1,700,028 | 6,521 | 47,340 |
| 合計 (Total) | 314,040 | 1,056,012 | 654,835 | 654,383 | 767,669 | 2,523,304 | 911,416 | 239,795 (+28%) |
- 備註: 台灣銷售屬於智擎生技製藥。歐亞地區 (不含台灣) 的分級權利金 (高個位數至低兩位數) 來自 Servier/IPSEN。
Products & Technologies
產品名稱與概念
- ONIVYDE® (安能得®): 已上市產品，用於胰腺癌治療，並在歐洲多國上市一線合併療法。
- PEP07: 第一期臨床試驗中，用於血液及實體腫瘤，已完成最大耐受劑量 (MTD) 試驗，即將進入擴展及合併用藥階段。
- PEP08: 第一期臨床試驗中，用於實體腫瘤，已獲得澳洲及台灣核准，並於2025年10月開始收治第一位受試者。
- PEP09: 處於藥物探索 (Drug Discovery) 至後期藥物探索/先導化合物優化 (Late Drug Discovery/Lead Optimization) 階段，未來規劃進入臨床前 (Preclinical) 至 IND-enabled study → Phase I。
- PEP10: 處於藥物探索 (Drug Discovery) 至後期藥物探索/先導化合物優化 (Late Drug Discovery/Lead Optimization) 階段，未來規劃進入臨床前 (Preclinical) 至 IND-enabled study → Phase I。
- PEPXX: 未來候選藥物提名 (Candidate Nomination)。
- DNA損傷反應 (DNA Damage Response, DDR): 癌症精準治療的重點領域。
- 合成致死 (Synthetic Lethality): 癌症精準治療的重點領域。
- PRMT5抑制劑: PEP08 的作用機制，針對具 MTAP 基因缺失的腫瘤。
- MAT2A: 另一種癌症治療靶點。
- MTAP基因缺失: PRMT5抑制劑的潛在適應症生物標誌。
臨床試驗計畫
- PEP07第一期臨床試驗計畫:
- Mono Dose Escalation (單藥劑量遞增): 透過多個劑量組 (cohort) 逐步增加劑量。
- Combo Study (合併療法研究): PEP07 與標準療法 (Standard of Care, SoC) 或新化學實體 (New Chemical Entity, NCE) 合併使用。
- 進程: 最大耐受劑量 (MTD) 確認後，進入擴展及合併療法試驗階段。
- PEP08第一期臨床試驗計畫:
- Mono Dose Escalation (單藥劑量遞增): 透過多個劑量組 (cohort) 逐步增加劑量，並規劃回補劑量組 (Backfill cohorts) 於選定劑量。
- Combo Study (合併療法研究): PEP08 與標準療法 (Standard of Care, SoC) 或新化學實體 (New Chemical Entity, NCE) 合併使用。
- 進程: 最大耐受劑量 (MTD) 確認後，進入擴展及合併療法試驗階段。
合併療法為癌症治療趨勢
- 腦癌 (GBM): 全球病患人數 (2022年) 177,139人。標準治療包括最大手術切除、同步放化療及維持性替莫唑胺。
- 血癌 (AML): 全球病患人數 (2022年) 227,206人。標準治療包括誘導化療 ("7+3")、若有突變則進行靶向治療 (FLT3抑制劑或IDH1/2抑制劑)。
- 胰臟癌 (Pancreatic Cancer): 全球病患人數 (2022年) 232,537人。標準治療包括 Gemcitabine + nab-paclitaxel, NALIRIFOX, FOLFIRINOX, TS1。
2020-2025 DNA損傷反應/合成致死藥品交易資訊
- 總交易價值範圍: US$267M ~ US$1.5B
- 主要交易案例:
- Eight DDR Targets: Artios 授權給 Merck (2020 Dec, IND Candidates, US$30M upfront, US$890M total)。
- Three DDR Targets: Artios 授權給 Novartis (2021 Apr, Discovery, US$20M upfront, US$1.3B total)。
- ATR (RP-3500): Repare Therapeutics 授權給 Roche (2022 Jun, Preclinical, US$135M upfront, US$1.2B total)。
- PARP1 (HRS-1167): Hengrui 授權給 Merck (2023 Oct, Preclinical, €160M upfront, €1.4B total)。
- PKMYT1 (Lunresertib): Repare Therapeutics 授權給 Debiopharm (2025 Jul, Phase I, US$10M upfront, US$267M total)。
2020-2026 PRMT5/MAT2A藥品交易資訊
- 總交易價值範圍: US$80M ~ US$1.835B
- 主要交易案例:
- MAT2A, Pol Theta and Werner Helicase (IDE397): Ideaya 授權給 GSK (2020 Jun, Preclinical, US$100M upfront, US$20M stock, US$50M exercise fee for MAT2A, 50% US profit share and ex-US royalties)。
- PRMT5 (MRTX1719): Mirati 授權給 BMS (2023 Oct, Phase 1, US$4.8B equity acquired, ~US$1B upon acceptance by FDA of NDA for MRTX1719 in NSCLC)。
- MAT2A (SYH2039): CSPC 授權給 BeiGene (2024 Dec, Phase 1, US$150M upfront, US$1.835B total)。
- MAT2A (GH31): Genhouse Bio 授權給 Gilead (2026 Feb, IND, US$80M upfront, US$1.450B total)。
PEP08: PRMT5抑制劑潛在市場、具MTAP基因缺失潛在適應症及患者人數
- 全球PRMT5抑制劑潛在市場預估:
- 2024年: US$0.312 Billion
- 2033年: US$2.08 Billion
- 2024-2033年複合年增長率 (CAGR) = 23.7%
- 具MTAP基因缺失之特定適應症患者人數 (2022):
- GBM (腦癌): 135,020人
- Bladder (膀胱癌): 153,448人
- Pancreas (胰臟癌): 112,325人
- DLBCL (瀰漫性大B細胞淋巴瘤): 29,032人
- NSCLC (非小細胞肺癌): 274,040人
- ESCC (食道鱗狀細胞癌): 51,072人
- HNSCC (頭頸部鱗狀細胞癌): 79,545人
- Stomach (胃癌): 77,468人
- 總計: 911,950人
- 資料來源: Research intelo, Globocan 2022
Outlook & Strategy
智擎公司2026-2030展望
- 整體策略: 建構DNA損傷反應與合成致死產品線，專注全球癌症精準醫療高成長市場。
- 2021: ONIVYDE® (商業化)
- 2022 (轉型):
- PEP07 (臨床前 → 第一期)
- PEP09 (藥物探索 → 後期藥物探索/先導化合物優化)
- AI-driven Drug Discovery Projects:
- PEP08 (藥物探索 → 臨床前 → 第一期)
- PEP10 (藥物探索 → 後期藥物探索/先導化合物優化)
- 2025 (新成分新藥): 持續推進上述項目。
- 2026-2030 (建構全面產品線 & 專注癌症精準治療):
- PEP07 (擴展 → 第二/三期)
- PEP09 (臨床前 → IND-enabled study → 第一期)
- AI-driven Drug Discovery Projects:
- PEP08 (擴展 → 第二/三期)
- PEP10 (臨床前 → IND-enabled study → 第一期)
- PEPXX (候選藥物提名)
公司未來成長關鍵動能: 強化研發布局, 擴展授權合作 (2026-2030)
- 全球研發及銷售權利 (台灣除外)。
- 地區研發及銷售權利 (中國大陸及日本)。
- 合作開發合併療法，例如: 與標準療法 (SoC) 或新化學實體 (NCE) 合併。
Additional Data
智擎企業之潛在價值
- 穩健的現金流管理與充足的研發資源配置，以支應多項在研產品同步發展。
- 已建構完整的自主研發能力，涵蓋新藥開發、臨床前至臨床試驗。
- 研發團隊具備與國際CDMO/CRO合作開發新藥實績。
- 在研產品具單藥與SoC或NCE合併彈性，符合全球治療趨勢。
- 精準癌症新藥產品線深受國際藥廠關注。
- 全球DDR / Synthetic Lethality 藥品交易持續熱絡，PEP07和PEP08有望引領下一波交易熱潮。
免責聲明
- 本簡報中所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。
- 本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素，包括市場風險、市場需求，以及本公司持續推出新藥產品專案等因素。
- 本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司將盡力隨時再度提醒或更新。