瑞磁生技 (ABC-KY 6598) 2026Q1 法說會簡報

Company Overview

• 公司名稱: 瑞磁生技 (Applied BioCode)
• 股票代號: ABC-KY (6598)
• 上市資訊: 台灣證交所掛牌, 2020.6.9
• 創辦人: 何重人博士
• 業務領域: 研發製造銷售 多元診斷醫療器材
• 營業據點: 美國與台灣
• 員工人數: 80
• 資本額: 10億台幣 (NT$1,028,010,610)
• 核心業務: 人體與動寵物精準醫療核心提供者, 專注於高速成長的診斷應用。
• 願景: 數位精準醫療公司 (Digital Precision Medicine Platform) With FDA Clearance
• 網址: http://www.apbiocode.com/
• 標語: Barcoded Magnetic Beads | Highly Multiplex Assays

營運架構

• ABC-KY: 6598 瑞磁生技集團 (台灣證交所掛牌, 2020.6.15, 資本額 1,028,010,610元)
  • 100% 持有 Applied BioCode, Inc (Los Angeles)
    • 生化與醫學團隊
    • 產品生產、研發、銷售
  • 100% 持有 TW 瑞磁生技 (台北內湖)
    • 平台供應鏈團隊
    • 核心平台生產、服務

經驗豐富的領導團隊

• 李家榮, Ph.D., 共同創辦人暨董事長
  • 曾任 Epitomics, Inc. 董事長 (已被 Abcam Ltd. 收購)。
  • 曾擔任多家成功在台IPO公司董事, 包括逸達生技, 中美冠科 (後被JSR以股本104%溢價收購), Renal Solution (已被 Fresenius Medical Care 收購)、Panomics, Inc. (已被Affymetrics 收購) 和 TP Therapeutics (NASDAQ,: TPTX)。
  • 擁有紐約州立大學水牛城分校 (State University of New York, Buffalo) 的生化博士學位。
• 何重人, Ph.D., 共同創辦人暨總經理
  • 曾為Maxwell Sensors創辦人暨執行長, Intelligent Optical Systems 傳感器部門總監。
  • 發表過52篇期刊與獲發15項專利,累積獲得800萬美元研究獎助金。
  • 曾擔任NIH與SPIE研究計畫考核委員。
  • 擁有亞利桑那州大的生化碩士學位、生物物理博士學位, 紐約哥倫比亞大學博士後研究, 以及在亞利桑那光學中心擔任研究員。
• 研發主管: Beth Laderman, Ph.D.
  • 曾任 HYCOR Biomedical 研發長。
• 業務副總: Jim Leigh
  • 曾任 Hologic, Inc 客戶關係總監。
• 行銷副總: Parisa Hanachi, Ph.D.
  • 曾任 Abbott 傳染病事業部行銷長。
  • 曾任 Roche Diagnostic 行銷總監。
• 臨床事務總監: Anami Patel, MD. Ph.D. MB
  • 曾任 Poplar Health 實驗室總監。

Financial Highlights

• 2026第一季營收: $2.2億新台幣 (原始幣別 $6.9M USD), 年增81% (原始幣別年增88%)
• 毛利率: 64.6%
• 每股盈餘 (EPS): NT$0.20元
• 第一季獲利年增率: 159%
• 損益平衡點: 季營收 $5.5M USD
• 寵物市場訂單: 已取得 $11M USD 訂單

Business Segments

• 人體診斷 (Human Diagnostics)
  • 主力貢獻產品: GPP (17項腸胃道精準檢測), RPP (20項呼吸道精準檢測)
  • 美國人體醫療市場 (w/o Covid) 2020-2025年複合年增長率 (CAGR) 27%。
  • 已打入全國性大客戶, 包括 S Lab, L Lab, Q Lab, S集團, Q集團, B醫療機構。
  • 檢測量達每周10,000例。
• 動物健康 (Animal Health)
  • 寵物診斷市場需求龐大。
  • 與貓狗檢測全球領導廠商合作, 美國Central Lab已全面安裝設備。
  • 基於BMB開發淋巴癌檢測、血清、糞便寄生蟲檢驗。
• 精準醫療檢測市場: 應用市場達 $80B USD (DNA + 免疫)
  • IVD and Clinical (Infectious Disease, Personal Medicine, Cancer Diagnostics, Companion Diagnostics, Autoimmune Disease, Blood culture, Allergy)
  • Life Science (Biomarker Discovery, Cytokine Test, Protein Expression, Fusion gene mutation, Point mutation)
  • Industrial Use (Animal, Agriculture, Bio-Defense, Cattle infectious disease, Food safety, Pharmaceutical QC)
• 傳染病精準檢測: 目標市場上看 $6B USD
  • 呼吸道感染檢測: $2B USD
  • 腸胃道感染檢測: $0.8B USD
  • 性傳播感染檢測: $1.3B USD
  • 泌尿道感染檢測: $0.57B USD
  • 血流感染檢測: $0.69B USD
  • 侵入性真菌感染檢測: $0.53B USD

Products & Technologies

核心技術與產品

• 數位生物條碼 (Barcoded Magnetic Beads, BMB)
  • 利用半導體的微縮技術, 結合生物探針, 提供快速、便利、準確辨識。
  • 將多項目標條碼混和, 實現個人化、客製化的精準檢測平台。
  • 尺寸: 70um x 35um (相較於紙張條碼 70 x 20 mm 縮小百萬倍)。
  • 台灣半導體製程, 單一矽晶片可生產數百萬個磁珠。
  • 應用於 DNA生物探針 (DNA Multiplex Assay) 及 蛋白質/抗體 (Protein Multiplex Assay)。
• MDx3000 精準醫療診斷系統
  • 市場上唯一自動化、高通量、多元分子診斷系統。
  • 已取得美國FDA 510(k) 許可。
  • 全面檢測, 彈性發報告, 實現個人化檢測方案。
  • 報告完成時間少於4小時, 可完成 96 個檢體檢測。
  • 自動化運行, 上機時間約10分鐘, 隨後無須人員操作。
  • 檢測項目具有保險 CPT code, Zcode 給付。
  • 可同時上機多種不同適應症套組 (GPP、RPP、Fungal、STI、UTI...)。
  • 彈性搭配3種核酸萃取系統, 包括市占最高的 Thermo Fisher。
  • Next Generation: 從核酸萃取到分子檢驗的自動化 (Hands Free)。

主力產品

1. 17項腸胃道精準檢測 (GPP)

   • 市場需求: $8億美元。
   • 提供更全面診斷, 有助於治療。
   • 已打入多家美國醫療體系。
   • 美國CDC資料: 腹瀉案例每年約有2億至3.75億例, 專科醫師門診超過7,500萬次, 住院病患超過180萬人。
   • 檢測病原體: 彎曲桿菌屬, 梭狀桿菌毒素A&B, O157大腸桿菌, 腸毒素性大腸桿菌LT/ST (ETEC), 沙門氏菌, 產志賀毒素大腸桿菌stx1/stx2 (STEC), 志賀氏菌/腸侵襲性大腸桿菌 (EIEC), 腸聚集性大腸桿菌 (EAEC), 副溶血弧菌, 腸炎弧菌, 耶氏腸炎桿菌, 諾羅病毒GI/GII, 腺病毒40/41, 輪狀病毒A, 梨形鞭毛蟲, 隱孢子蟲, 痢疾阿米巴。

2. 20項呼吸道精準檢測 (RPP)

   • 市場需求: $20億美元 (市場規模最大)。
   • 提供更全面診斷, 有助於治療。
   • 已打入多家美國醫療體系。
   • 美國CDC資料: 每年呼吸道疾病檢測超過3千5百萬次, 確診人次超過1千8百萬人次, 因流感喪生人數超過1百50萬人。
   • 檢測病原體:
     • 病毒: A型流感病毒與亞型(H1、H3、H1-2009pdm), B型流感病毒, 呼吸道融合病毒A/B型, 人類間質肺炎病毒A/B型, 副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型), 腺病毒, 鼻病毒/腸病毒, 冠狀病毒(229E、OC43、HKU1、NL63)。
     • 細菌: 百日咳桿菌, 肺炎黴漿菌, 肺炎披衣菌。

腫瘤液態檢測 (Liquid Biopsy)

• 高度發展潛力: 偵測血液中的循環腫瘤DNA (ctDNA)。
• 首先鎖定: Minimum Residual Disease (MRD) 市場 (最小殘留量檢測)。
• 優勢:
  • 已具備檢測儀器。
  • 按腫瘤類別一次偵測數十項變異基因。
  • PCR的High Sensitivity。
  • 無須Sequencing, 縮短時間與人工。
  • 降低社會負擔。
• 瑞磁DLB-PCR與NGS Sequencing比較:

  方法	一次檢測的變異數量	靈敏度 (ctDNA/cfDNA)	時數(TAT)	勞工	每樣本檢測價格(USD)
  NGS Sequencing	200-700 (overkill)	0.5%-5%	7-21 days	Intensive	$1,683-$8,399*
  ABC DLB-PCR	10-50 (actionable biomarkers)	Same	4-6 hours	Minimum	$100-$300
  *來源: The Journal of Molecular Diagnostics, V.25, No.1, Jan. 2023

Clients & Markets

• 美國實驗室通路銷售成長: 50% (2026Q1)
• 全國性大客戶: S Lab, L Lab, Q Lab, S集團, Q集團, B醫療機構。
• 寵物市場: 市值400億美金的寵物診斷巨頭採用BMB平台。
• 美國5大區通路據點。
• 6大全國性實驗室採用公司IVD產品。
• 授權客戶開發貓狗檢測應用: 2025已跨入動物診瘤檢測, 2026起著重開發動物健檢。
• 授權客戶開發自體免疫診斷應用: 已打入中國大陸多家指標三甲醫院, 取得NMPA上市許可, 中國自免檢測人口上看5000萬人。

Outlook & Strategy

近期展望

• RPP優化應用: 著重在RPP的優化應用, 引進數家 $3~5M USD 等級大客戶。
• 寵物健檢: 2026起著重開發動物健檢, 具有每年推出新檢測項目能力。
• 泌尿道感染檢測: 泌尿道感染檢測的保險給付市場正在形成, 將是下一項主力產品。
• 腫瘤液態檢測: 目標成為領先市場提供即時, 全面, 可延續性, 負擔的起的檢測 (一年24次檢測, 追蹤15年)。

成長動能與策略

• 美國保險趨勢: 控管給付LDT, 多元檢測市場導向通過FDA認證的ABC。
• 市場進入: 搭配市占率最大 Thermo Fisher 核酸萃取儀器, 快速進入市場。
• 寵物業務擴大: 寵物業務擴大應用, 釋出 $11M USD 訂單。
• 市場擴張: 先主攻北美傳染病檢測市場, 鎖定至少600家第三方實驗室與大型醫院。
• RPP競爭力提升: 提升RPP的競爭力並陸續引進數家 $3~5M USD 等級用戶。
• 長期客戶目標: 鎖定2028引入一家 $30M USD 等級用戶。
• 合作開發: MTM -> UTM 評估試驗完成, 結合 Henry Schein 共同開發市場。

Additional Data

2026第一季業務亮點

• 銷售年增率: 81%
• 營收: 2.2億元新台幣創新高
• 美國實驗室通路銷售成長: 50%
• 動物健康市場銷售成長: 130%
• 獲利年增率: 159%
• 首次單季轉虧為盈

營運績效圖表數據

• Q1美國人體醫療市場成長 (Million USD)
  • 2025Q1: ~$1.5
  • 2026Q1: ~$2.5 (50% Growth)
• 人體醫療市場成長 w/o Covid (Million USD)
  • 2020: ~$3
  • 2021: ~$4.5
  • 2022: ~$6
  • 2023: ~$7
  • 2024: ~$7.5
  • 2025: ~$9.5 (27% CAGR Growth)
• Q1寵物市場業績成長 (Million USD)
  • 2025Q1: ~$2
  • 2026Q1: ~$4.5 (130% Growth)
• 動寵物市場成長 (Million USD)
  • 2024: ~$4
  • 2025: ~$5.5 (40% YoY Growth)
• 2026季營收大幅成長 (Million USD)
  • 2025Q1: $3.6
  • 2025Q2: $3.8
  • 2025Q3: $4.1
  • 2025Q4: $3.8
  • 2026Q1: $6.9 (損益平衡點: $5.5M USD)

產品開發時程 (Applied BioCode)

• 2019: MDx3000
• 2020: 20 plex RPP, 17 plex GPP
• 2021: SARS-Cov-2, SARS-Cov-2 pooling
• 2022: 7-in-1 Cov-Flu-Plus, 20 plex Fungal RUO
• 2023: 13 plex STI+AMR
• 2024: GPP + KingFisher, RPP + KingFisher
• 2025: MDx-Prep
• 2026: UTI

免責聲明

• 本簡報中提及預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容係建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。
• 本簡報對未來展望,反映本公司截至此時點對未來的看法,未來若有任何調整或變更,將不負責隨時更新。
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• 投資人亦應審慎評估,了解投資之風險。