沛爾生技醫藥股份有限公司 (6949) 法說會簡報

Company Overview

• 公司名稱: 沛爾生技醫藥股份有限公司 (PELL BMT Ltd.)
• 股票代號: 6949
• 設立時間: 2017/3/30
• 登記資本額: 10億元
• 實收資本額: 6.49億元
• 集團員工人數: 130人 (博/碩士 61.5%)
• 市值: 新台幣446億元
• 主要業務:
  • 癌症之免疫基因工程療法
  • 細胞治療相關技術與產品
• 總公司及分公司:
  • 台北總公司 (內湖)
  • 高雄分公司 (左營)
• 子公司:
  • 台灣細胞製造股份有限公司 (tcmc)
    • 竹北 PIC/S GMP廠
    • 竹北生醫園區廠房面積 1,000坪
    • CAR-T產能規劃 300例/年

Group Structure

(As of 2026/3/31)

• 沛爾生技醫藥股份有限公司
  • 持有 台灣細胞製造股份有限公司 66.88%
  • 持有 沛肽(上海)醫藥科技有限公司 100%
  • 持有 鉑森生技股份有限公司 100%

Products & Technologies

CAR-T 細胞治療

• CAR-T 細胞治療具有下列3種治療特色:
  • 基因治療: 以基因技術改造細胞，使其能產生新的蛋白質 (新蛋白質 = CAR)。
  • 細胞治療: 使用病人的細胞來治療 (細胞 = T 細胞)。
  • 免疫治療: 以病人本身的免疫細胞來對抗疾病 (免疫細胞 = T 細胞)。
• 市場領導者:
  • Kymriah (Novartis): 全球首例獲美國 FDA 核可上市，成為常規療法。一劑價格 47.5 萬美元。
  • Kite Pharma: 治療「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」(Diffuse Large B Cell Lymphoma)。一劑價格 37.3 萬美元。
• Global Data統計:
  • 2024年全球細胞治療市場規模為 73.1億美元。
  • 預計2033年為 1,888.4億美元。
  • 資料來源: https://www.polarismarketresearch.com/industry-analysis/car-t-cell-therapy-market

核心競爭力 (CAR-T生產之門檻與困難 及 核心突破技術)

• CAR-T生產之門檻與困難:
  • CAR平台具專利限制且效能仍需改善
  • LV 病毒製造不易且成本高昂
  • 製程耗時長
  • CAR-T生產品質不佳
• 核心突破技術:
  • 新穎之次世代CAR-T平台
  • 專利之新型慢病毒(LV)製造工藝
  • 獨家7天短天期製程
  • 特殊製程產出高比例Tscm之CAR-T

PELL核心技術: 自主技術臨床應用

1. CD19 CAR-T 和 BCMA CAR-T
   • 針對 B細胞淋巴癌、急性B細胞白血病、多發性骨髓瘤。
   • 淋巴癌的第2期臨床試驗，療效通過期中分析標準。
   • 專利保護的 CAR-T 臨床生產製程，可產出超高 Tscm (stem central memory T cells) 比例，並僅需7日即可完成生產，為最先進之製程。
2. 多鏈 CAR-T 治療實體癌
   • 專利保護多鏈 CAR-T平台優於傳統單鏈
     • 適應症: 可針對實體腫瘤。
     • 辨識能力: 多鏈多靶點，提升抗原辨識力。
     • 免疫突觸: 結合緊密，毒殺較強、可針對表現弱之抗原。
     • 專利: 專利申請中。
3. In vivo CAR-T

Pipeline-CAR-T

| Pipeline | Indication | CAR engineering | Pre-Clinical | IND | Phase I | Phase II