永昕生醫 (TWO:4726) 2026年6月9日 法說會簡報
Company Overview
董事長暨總經理: 陳佩君博士
關於永昕 (Slide 4)
- 提供生物藥全方位解決方案的CDMO。
- 以創新的開發能力(D)與適當的生產規模(M)定位為大D強M的CDMO公司。
承襲深厚傳統生物藥實力逐步拓展新興生物藥版圖 (Slide 5)
- 20年傳統生物藥開發基石:
- (重組蛋白, 單株抗體, etc.)
- 兼顧效益與創新的開發能力。
- 滿足客戶臨床前開發到上市的2個GMP製造廠。
- 服務領域擴張 新興生物藥:
- 抗體藥物複合體(ADC)。
純粹專注, 全鏈佈局 (Slide 28)
- 唯一百分之百專注提供CDMO服務。
- 服務鏈最完整 (DNA → DP)。
- 通過全球多國法規單位查廠。
- 產品覆蓋13個國家。
Financial Highlights
2026年Q1財報摘要說明 (Slide 16)
| (新台幣仟元) | 2026Q1 | 2025Q1 | QoQ |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 196,814 | 121,716 | 75,098 |
| 營業成本 | 255,879 | 200,213 | 55,666 |
| 營業毛利 | (59,065) | (78,497) | 19,432 |
| 營業費用 | 50,136 | 49,708 | 428 |
| 營業利益 | (109,201) | (128,205) | 19,004 |
| 營業外收支 | (11,652) | (1,957) | (9,695) |
| 稅後淨損 | (116,986) | (129,137) | 12,151 |
- 營業收入: 2026Q1營收較去年同期增加約7,500萬元。
- 稅後淨損: 虧損較去年同期縮小約1,200萬元, 整體營運表現持續改善。
2026年財報摘要說明 (Slide 17)
- 一到四月累計營收較去年大幅上升:
- 1~4月累計年增100%。
- 2024年1~4月: 134 (新台幣百萬元)
- 2025年1~4月: 148 (新台幣百萬元)
- 2026年1~4月: 304 (新台幣百萬元)
- 全年營收預計大幅成長:
- 預計雙位數成長率。
- 2023: 653 (新台幣百萬元)
- 2024: 684 (新台幣百萬元)
- 2025: 740 (新台幣百萬元)
營收認列受專案完成時點影響 長期成長趨勢穩健 (Slide 18)
- 營收認列原則: 採完工法認列收入。
- 簽訂合約: 簽訂合約後收取預付款項，該款項認列為合約負債。
- 執行專案: 開發專案約需4
6個月，GMP生產專案約需912個月。 - 完成並交付: 專案各項階段任務完成後，一次認列該任務之100%收入。
- 認列收入: 每月認列之營收金額會有波動，為CDMO專案型業務之正常現象。
- 逐月營收變化: 營收波動受各專案完工時點影響，隨專案推進與商業化量產增加，全年成長趨勢更具參考性。
Products & Technologies
完整涵蓋原料藥與無菌充填製程 通過六個國際法規查核 (Slide 8)
- 三個月內完成主要國際法規單位查廠，並均於查廠後三個月內順利通過。
- 國際能見度提升: 增加國際大廠合作信心。
- 客戶與專案數顯著成長: 展現查廠及策略合作效益。
- 通過查核的法規單位: EMA (European Medicines Agency), PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan), Health Canada, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, UK), Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products), FDA (Food and Drug Administration, USA).
二座GMP廠 提供全方位生產方案 (Slide 12)
GMP一廠:
- 生產二個國際上市藥品，產能充分利用。
- 多型態的完整產線:
- 哺乳類細胞製程(CHO cells): 200L~2,000L。
- 微生物製程(E. coli): 200L。
- 液體充填(玻璃瓶/預充針筒)/凍乾充填: 10,000/batch。
- 原料藥: 5倍產能。
- 無菌充填: 10倍產能。
GMP二廠:
- 晚期及上市藥品轉廠專案進行中，備戰商業量產。
- 完善的先進設備產線:
- 哺乳類細胞製程(CHO cells): 最高12,000L。
- 液體充填(玻璃瓶/預充針筒/自動注射器)/凍乾充填: 100,000/batch (Up to 1,000萬劑/年)。
Clients & Markets
兩項國際上市藥品量產投產, 奠定穩定營收基石 (Slide 9)
- 轉型為100%生物藥CDMO (2019)。
- 成為國際上市藥品供應商 (2025)。
- G公司上市藥品:
- 日本上市藥品轉廠。
- 已簽訂長期供貨合約。
- 供應日本市場。
- S公司上市藥品:
- 2025上市商業化量產。
- 供應歐洲、加拿大、日本等13國市場。
- 全球市場依客戶需求逐步出貨。
- 2025Q4起成長動能顯現，2026年持續貢獻營收。
永昕生產藥品全球13國銷售 (Slide 10)
- 銷售國家: 德國、英國、瑞士、波蘭、捷克、匈牙利、羅馬尼亞、斯洛維尼亞、奧地利、西班牙、韓國、日本、加拿大、美國。
- 產品形式: 預充針筒+玻璃小瓶，雙劑型支援各項市場需求。
- 加拿大2025/7首次上市: Apotex receives Health Canada approval for Aflivu™, a biosimilar to Eylea®, available in pre-filled syringe and vial formats (Jul 2, 2025)。
永昕深耕日本14年, 成果斐然 (Slide 20)
- 2次PMDA查廠通過，在日本有2個上市藥品。
- 2025年日本客戶數成長140%，新增10個專案。
- 累積合作客戶30家、專案逾40件。
- 客戶涵蓋新創公司到大型製藥公司，包括12家日本上市公司。
- 永昕日本客戶及專案數 (2012-2025):
- 2 different molecules (黃色方塊)
-
3 different molecules (紅色方塊)
- J1-J30 (客戶數)
從客戶到股東: 日本夥伴的最高肯定 (Slide 21)
- JCR Pharmaceuticals: 從客戶成為大股東，持股~20%。
- 持續增加多項專案委託永昕。
- 展現對永昕的信任與肯定。
- 技術合作延伸日本佈局:
- RIN Institute Inc. (次世代ADC連接子 技術合作)。
- SPERA PHARMA (ADC日本在地 充填合作)。
- 深耕日本形成信任基礎，帶動資本與技術和做延伸。
永昕與三家日企合作, 入選補助專案 (Slide 23)
- 厚生労働省「バイオ後続品国内製造施設整備支援事業」助成對象事業者に採択ならびに同製造施設整備事業推進における協働開始のお知らせ (2025年5月22日)。
- 獲補助企業及補助項目:
- Nippon Kayaku Co., Ltd. (無菌充填)
- Yoshindo Inc. (原料藥)
- Alfresa Holdings Corporation, Chiome Bioscience Inc., Kidswell Bio Corporation (原料藥, 無菌充填)
- Fuji Pharma Co., Ltd. (無菌充填)
- Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (原料藥)
- Okura Pharmaceutical Co., Ltd. (無菌充填)
- Adragos Pharma Kawagoe Co., Ltd. (無菌充填)
- Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. (無菌充填)
- Mycenax Biotech Inc. (MBI) 作為重要關係者參與本助成事業。
Alfenax: 永昕與Alfresa攜手打造的日本在地CMO (Slide 24)
- alfENAX: A Biopharmaceutical CMO in Japan。
- alfresa (日本最大處方藥通路商):
- 2025年合併營收約新台幣6,500億元。
- 全方位供應鏈整合能力。
- 超過20萬個醫療通路據點。
- 醫療端支援與產品導入能力。
- Alfenax股權結構:
- Alfresa: 45% 藥品通路/營銷。
- Kidswell Bio: 7% 生物相似藥開發。
- Chiome: 3% 生物藥開發。
- MYCENAX: 45% 生物藥CDMO。
- 結合通路、技術與製造，打造日本生物藥供應鏈新標竿。
Alfenax: 日本在地產能, 強化供應韌性 (Slide 25)
- 整體產能倍增: 擴大商業化承接能力。
- 分散風險・穩定供應: 強化供應韌性與持續供應能力。
- 加深日本關係與地位: 在地生產提升信任與長期合作深度。
- 貼近市場・快速回應: 縮短供應鏈距離，提升服務效率與彈性。
- Alfenax在日本的佈局:
- MYCENAX: 製程開發與GMP製造，CDMO專業能力。
- alfENAX: GMP製造，雙廠布局，穩定供應。
- alfresa: 領先通路商，全球鏈結。
Outlook & Strategy
商業化量產能力成為重要競爭優勢 (Slide 6) 晚期專案加速推進, 帶動未來營收成長 (Slide 6) 日本布局成果 (Slide 6)
六個上市及晚期專案 營收成長動能延續 (Slide 13)
- 上市+晚期專案合計: 6個。
- 2025 (2個上市藥品 商業化量產中):
- G 公司日本上市藥品。
- S 公司全球上市藥品 (眼科用藥)。
- 2027(預計) (2個上市藥品轉廠案 進行中):
- 日本上市 D 藥品 (DS)。
- 日本上市 L 藥品 (DP) (玻璃小瓶/預充針筒/自動注射器)。
- 2029(預計) (2個晚期專案 進行中):
- R 藥品。
- F 藥品。
- 其他各項晚期專案及上市藥品轉廠案持續洽談中。
GMP二廠大規模量產能力 因應成長需求 (Slide 14)
- 轉型為100%生物藥CDMO (2019)。
- 成為國際上市藥品製造廠 (2025)。
- 營收穩健成長 (2026)。
- 商業化生產 (2027起):
- 日本上市 D 藥品。
- 日本上市 L 藥品。
- 各項專案推進: 成長動能持續累積，推升營收與獲利。
- GMP二廠商業化量產營收到位，下一階段成長動能就緒。
日本政府大力推動生物藥在地製造的獎勵措施 (Slide 22)
- 日本現況:
- 藥品費用高。
- 生物相似藥替代率低。
- 多數國內生物藥仰賴進口。
- 國內生物藥供應鏈薄弱。
- 日本政府積極推動生物相似藥 政策目標:
- 鼓勵生物藥發展。
- 提升生物相似藥的替代率與使用率。
- 增強國內供應鏈及產能。
- 透過當地製造降低藥品價格。
- 獎勵措施: 政府補助1/2 + 企業投資1/2 -> 生物藥廠 -> 日本國內生物藥安定供給。
- 提供設置生物藥GMP廠的企業，高達50%的建廠經費補助。
日本新廠預計2030年啟用 年產能翻倍 (Slide 26)
- 預計時程表: 設計 (2026) -> 完工 (2028) -> 設備驗證 (2029) -> 啟用 (2030)。
- 產能與GMP二廠相同:
- 原料藥(DS): 8,000L。
- 無菌充填(DP): 1,000萬劑/年。
三大優勢, 驅動永昕下一階段成長 (Slide 27)
- 台灣生物藥CDMO第一品牌:
- 唯一100%專注CDMO服務。
- 原料藥與無菌充填雙製程通過多國法規查廠。
- 產品覆蓋13個國家。
- 營運展望正向:
- 營收穩健成長。
- 獲利結構持續改善。
- 多項晚期及轉廠專案持續推進開展。
- 日本布局突破:
- 深耕日本14年，客戶及專案數量大幅成長。
- 合資公司Alfenax CMO於2026/1成立。
- 2030年日本廠啟用，開啟下一階段成長。
- 技術、產能與國際佈局逐步發酵，為營運成長與國際市場拓展挹注動能。
Disclaimer
免責聲明 (Slide 2) 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包含營運展望、財務狀況以及業務預測等內容，是建立於本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎；此等前瞻性說明是有關於未來事件，而且取決於未來發生時的環境因素，包含但不限於價格波動、競爭情勢、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法掌控之風險等因素，因此必然含有風險與不確定性，資訊使用者應自行判斷與承擔風險。 本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性說明的義務，無論是出現新資訊、未來發生任何事件，或其他情況。實際結果可能與此等預測性說明推測的內容有重大差異。