五鼎生技 (1733) 2026Q2 法說會簡報

Company Overview

免責聲明

• 本簡報所提供之資訊，包含對未來營運與發展之看法，係基於本公司目前所掌握之資訊與合理預期，可能包含前瞻性陳述。
• 實際營運結果可能因市場需求變化、產業競爭、供應鏈波動、原物料價格、匯率變動、法規調整及其他風險因素而與本簡報內容有所差異。
• 本公司無義務於日後主動更新或修正本簡報中所揭露之資訊。
• 本簡報所列財務資料如未經會計師查核或核閱，應以公開資訊觀測站公告資訊為準。
• 本簡報內容僅供法人說明會參考，不構成任何投資建議。

公司簡介

• 股票代號: 上市公司 1733
• 產業別: 醫療器材業
• 營運據點:
  • 總公司: 新竹科學園區力行五路7號
  • 桃園廠: 桃園縣大園鄉五權村五青路70巷180號
  • 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司: 江苏省苏州工业园区科成路2号2楼106室
  • 美國公司Omnis Health LLC: 1736 River Hills Dr Suite 6, Nashville, TN 37210,USA
• 成立日期: 12/02/1997
• 上市日期: 09/17/2001 (1733上市)
• 實收資本額: 10億元
• 董事長/總經理: 沈燕士 博士
• 員工人數: 664人 (至 3/31/2026)
• 公司網頁: www.apexbio.com

公司沿革

• 1997-2001
  • 1997 五鼎設立
  • 1998 取得FDA 510K
  • 2000 上櫃掛牌
  • 2001 轉上市掛牌
  • 美國FDA第一次查廠通過
• 2002-2006
  • 2002 取得ISO9001/13485
  • 2003 取得CE mark
  • 2004 取得新竹力行廠房
  • 2004 通過台灣GMP認證
  • 2006 美國FDA第二次查廠通過
• 2007-2011
  • 2009 桃園廠設立
  • 2011 通過優質企業認證(AEO)
  • 2011 美國FDA第三次查廠通過
• 2012-2016
  • 2012 蘇州五鼎設立
  • 2013 獲得第一屆中堅企業獎
  • 2015 ISO14001/OHSAS18001認證通過
  • 2016 美國FDA第四次查廠通過
• 2017-2021
  • 2017 取得美國Omnis 股權
  • 2019 ISO45001:2018 認證通過
• 2022-2025
  • 2023 MDSAP (3國)認證通過
  • 2024 MDSAP (5國)認證通過
  • 2024 流感快篩檢測TFDA QMS認證通過
  • 2025 MCS四合一多功能分析儀獲台灣精品獎
  • 2025 SA8000 社會責任認證通過

品質系統

| 區域 | 主管機關 | 符合法規 | 台灣 | TFDA | QMS | | 歐盟 | CE | EN ISO 13485:2016