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友華 2026Q2 法人說明會
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友華 2026Q2 法說會簡報重點與營運摘要

友華生技醫藥股份有限公司 2026Q1 法說會簡報

Company Overview

  • 公司名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 (Orient EuroPharma Co., Ltd.)
  • 報告期間: 2026年第一季
  • 主講人:
    • 張啟泰 策略長 (Chang Chi-Tai, Chief Strategy Officer)
    • 王品傑 會計主管 (Wang Pin-Chieh, Accounting Manager)

Disclaimer

  • 除了過去資料外,本次說明會所列事項若為前瞻性看法,此前瞻性看法可能受重大風險和不確定性因素影響而與實際結果有所差異。
  • 本簡報中對於未來之展望,係反應本公司截至目前為止對於未來之看法。對於這些看法,倘若未來有因任何事件或環境變遷,本公司並不負有更新資料之責任。
  • 本簡報內容包含所有歸屬於合併報表之個體。
  • 未經本公司許可的情況下,不可複製、修改、重新編譯、刪減或傳送本簡報任何內容,或將任何該等內容用於商業用途。

Financial Highlights

  • 單位: 除EPS外,台幣百萬 (NTD millions, except EPS)
項目 (Item)2026Q1 金額 (Amount)%2025Q1 金額 (Amount)%差異 金額 (Difference Amount)%
營業收入 (Operating Revenue)1,1511001,156100(5)-
營業成本 (Operating Cost)5524859952(47)(8)
營業毛利 (Gross Profit)5995255748428
推銷費用 (Selling Expenses) (含信用風險)2812425722249
管理費用 (Administrative Expenses)181161781532
研發費用 (R&D Expenses)1151019417(79)(41)
營業費用合計 (Total Operating Expenses)5775062954(52)(8)
營業淨利(損) (Operating Income (Loss))222(72)(6)94(131)
業外(損)益 (Non-operating Income (Loss))3-(29)(3)32-
稅前淨利(損) (Pre-tax Income (Loss))252(101)(9)126-
所得稅費用 (Income Tax Expense)293313(2)(6)
稅後淨利(損) (Net Income (Loss) after Tax)(4)-(132)(11)128-
EPS(0.29)(1.77)

Recent Performance and Results

  • 營收: 營收較去年同期約略相當,雖奶粉事業受少子化影響營收,但西藥事業營收仍穩定成長。
  • 毛利率: 毛利率52%優於去年同期,主要係受到台幣匯率升值影響,進口存貨成本降低。
  • 推銷費用: 推銷費用增加主要係西藥新產品上市暨卡洛塔妮羊奶35周年行銷費用。
  • 研發費用: 研發費用較去年同期減少,主要係因去年同期有投資諦醫生技等一次性研發支出。
  • 營業淨利率: 營業淨利率2%優於去年同期。
  • 業外損益: 營業外損益差異主要係認列權益法轉投資公司損益所致。
  • 稅前淨利: 稅前淨利25M優於去年同期。

Business Segments

  • 友華集團醫藥產品組合管理策略:
    • 專注未被滿足醫療需求的領域——市場利基:
      • 腫瘤 (Oncology)
      • 精神神經科 (Psychiatry/Neurology)
      • 眼科 (Ophthalmology)
      • 新陳代謝 (Metabolism) (糖尿病 - Diabetes)
      • 胸腔科 (Pulmonology)
      • 心血管 (Cardiovascular)
    • 危及生命的疾病用藥——高單價、不易被學名藥取代:
      • 腫瘤 (Oncology)
      • 組織製品 (Tissue products)
      • 生物製劑 (Biologics)
    • 現有產品組合的延伸或擴張:
      • 腫瘤 (Oncology)
      • 心血管 (Cardiovascular)
      • 精神神經科 (Psychiatry/Neurology)
      • 糖尿病 (Diabetes)
      • 胸腔科 (Pulmonology)
      • 眼科 (Ophthalmology)
      • 泌尿科 (Urology)
      • 再生醫學 (Regenerative Medicine)

Products & Technologies

友華集團投資領域 (Orient EuroPharma Group Investment Areas)

  • 佈局小分子、大分子及細胞治療
    • 腫瘤 (Oncology)
      • 大分子: CEL-SCI (Empowering Immune Defenses), Rakuten Medical, TE-Meds (Excelling in ADC and ARC), CAMBIUM ONCOLOGY
    • 新陳代謝 (Metabolism)
      • 小分子: ORION biotechnology
    • 罕見疾病 (Rare Diseases)
      • 細胞治療: Steminent
    • 眼科 (Ophthalmology)
      • 小分子: BIOTHERAVISION
    • 顯影劑 (Contrast Agents)
      • 小分子: TRUST BIO SONICS

2025年友華集團醫藥產品組合 (2025 Orient EuroPharma Group Pharmaceutical Product Portfolio)

  • 公司: 友華生技 (Orient EuroPharma), 友霖生技 (Orient Pharma)
  • 治療領域: 腫瘤 (Oncology), 胸腔科 (Pulmonology), 眼科 (Ophthalmology), 亞健康生活醫藥 (Sub-health & Lifestyle Medicine), 罕見疾病 (Rare Diseases), 新陳代謝 (Metabolism), 心血管 (Cardiovascular), 精神神經 (Psychiatry/Neurology)

已上市產品 (Marketed Products)

  • 友華生技:
    • 腫瘤: 溫諾平 (Wenno-P), 帕摩霖 (Pamolin), 杏瘤泰 (Apoptin)
    • 胸腔科: 肺舒坦 (Lung-Ease), 喘寶 (Chuan-Bao)
    • 眼科: 歐欣靜 (Oxyzin)
    • 亞健康生活醫藥: 康纖芙 (Kang-Xian-Fu), 耐他妥 (Nai-Ta-Tuo), 泰達利 (Tai-Da-Li)
    • 罕見疾病: 翡立柏 (Felibab)
    • 新陳代謝: 克醣美錠 (K-Tang-Mei-Ding)
    • 心血管: 利壓膜 (Li-Ya-Mo), 同抑脂 (Tong-Yi-Zhi)
    • 精神神經: 歐克蒂 (Oxy-T), 思有得 (Si-You-De), 妥偏停 (Tuo-Pian-Ting)

查驗登記中 (Under Registration)

  • 友華生技:
    • 腫瘤: 艾諾光 (AKALUX)
    • 罕見疾病: 翡立柏-2 (Felibab-2) Stemchymal®
    • 心血管: Vidaplik

開發中產品 (Products in Development)

  • 友華生技:
    • 腫瘤: Multikine (phase III), TE-1146 (IND), CAMV-01 (pre IND)
    • 胸腔科: 1PR110
    • 眼科: BTV100 (phase II), BTV200 (IND)
    • 亞健康生活醫藥: GPR-75 (pre IND), MS Combo (phase I)
  • 友霖生技:
    • 新陳代謝: JA Combo (phase III)
    • 心血管: NH-002 (phase III)
    • 精神神經: 歐克蒂-2 (Oxy-T-2) (phase II), DM Combo (phase I)

詳細產品/技術介紹

樂天醫藥 (Rakuten Medical)

  • 產品特色:
    • Alluminox™: 基於光免疫療法的研究性癌症治療平台,由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的 Hisataka Kobayashi 博士開發。由試驗用藥品、醫療器材和其他相關組成部分構成的技術。
    • Akalux®: 全球首創的 EGFR 靶向光免疫療法藥物。經靜脈注射特異性結合癌細胞後,以局部紅光照射活化,能精準、物理性地破壞腫瘤而不傷及健康組織,並同步啟動全身性免疫系統消除癌細胞。
  • 市場規模:
    • 友華擁有台灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓艾諾光獨家授權。
    • 台灣市場規模約2,000 萬美元、新加坡約500萬美元、馬來西亞與菲律賓兩國合計規模約 300 萬美元。
    • 艾諾光潛在目標市場預估為2,800 萬美元。
  • 發展進度:
    • 該平台與藥物 Akalux® 已經在日本獲得全球首張針對無法手術切除的局部晚期或復發性頭頸癌之光免疫療法藥物與醫材的上市許可。
    • 與聯合免疫檢查點抑制劑的治療組合,正在台灣與美國進行全球性第3期臨床試驗,作為復發性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

Cel-Sci

  • 產品特色:
    • Multikine: 獲 FDA 孤兒藥資格的全球首創前導性免疫療法 (Neoadjuvant Immunotherapy)。由多種天然細胞激素 (Cytokines) 組成,在手術、放化療前投藥,在患者免疫系統仍健全時直接於病灶周邊注射,能打破腫瘤耐受性並引導免疫細胞精準圍剿。
    • 臨床數據證實,其在特定口腔癌患者 (無淋巴結轉移且低 PD-L1 表達) 中效果顯著,僅需3週即可引導腫瘤病理緩解,並將患者的5年生存率由 45% 大幅提升至73%。
  • 市場規模:
    • 友華擁有台灣、新加坡、馬來西亞、香港、泰國、菲律賓、韓國與紐澳市場。
    • 市場規模約5,000 萬美元。
  • 發展進度:
    • 處於關鍵phase III臨床試驗,主要用於口腔癌的治療。

諦醫生技 (TE-Meds)

  • 產品特色:
    • TE-1146: 一種抗體藥物複合體,包含源自抗CD38 daratumumab (Dara) 的抗體部份以及兩個透過特異性位點結合且各自攜帶3個來那度胺分子 (Lenalidomide, Lena) 的藥物束部分。
    • 在人類多發性骨髓瘤細胞H929和MM.1S異種移植的免疫缺陷鼠 (NOD-SCID mice) 動物模型中,相較於Dara, Lena或兩者的組合藥物僅有部分抑制腫瘤生長的療效,發現TE-1146可以完全消除腫瘤細胞。
    • TE-1146有潛力成為治療多發性骨髓瘤的競爭藥物。
  • 市場規模:
    • 2024年全球市場規模在217億美元,預計2024年至2030年複合年成長率為5.5%。
    • 友華取得台灣、東協及紐澳市場代理經銷權。
  • 發展進度:
    • 臨床前開發階段。

Cambium Oncology

  • 產品特色:
    • CAMV-01: 首創 VIP/VPAC 神經免疫檢查點拮抗劑。專攻現有免疫療法無效的血液癌與固態瘤。透過阻斷腫瘤分泌的 VIP 胜肽,能徹底瓦解免疫抑制並促進T細胞與NK 細胞浸潤,同時結合長效半衰期設計。
    • 為難治性胰臟癌與急性骨髓白血病提供強效且低毒性的全新免疫療法。
  • 市場規模:
    • 友華擁有日本、韓國、台灣、東南亞及紐澳市場。
    • 日本約2.2 億至 2.5 億美元、韓國約8,000 萬至1億美元、台灣約4,000萬至5,000 萬美元、紐澳約6,000 萬至 8,000 萬美元、東南亞約 7,000 萬至 9,000 萬美元。
    • 市場潛力共約1.5億至1.8 億美元。
  • 發展進度:
    • 臨床前開發階段。

Orion Biotechnology

  • 產品特色:
    • PROcisionX™ 平台: 打造出全球首創的 GPR75 阻斷劑。能將脂肪轉化為健康狀態並降低胰島素阻抗。該藥物具備高親和力,能達到不減少肌肉量的「高品質減重」,精準切入無腸胃副作用、不復胖的數百億美元肥胖與代謝症候群市場。
  • 市場規模:
    • 友華擁有台灣、東南亞及紐澳市場。
    • 潛在市場整體規模約6億美元。
  • 發展進度:
    • 臨床前開發階段。

博信 Trust Bio Sonics

  • 產品特色:
    • TBS-002: 依循 505(b)(1) 法規開發的全新微氣泡超音波顯影劑 (NCE)。具備粒徑極小 (0.7–2 µm)、顯影時間長 (6–15 分鐘) 及支援高頻超音波 (達24 MHz) 三大核心優勢。
    • 臨床一/二期試驗中達成100% 影像改善與高安全性。跨臟器 (心臟及多種腹腔腫瘤) 的通用性與相較於 CT/MRI 能大幅縮短診斷等待期的臨床效益。
  • 市場規模:
    • 超音波顯影劑市場為醫學影像造影中成長最快的子領域,年均複合成長率 (CAGR) 高達15%至30%。
    • 美國單憑心臟左心室造影 (LVO) 每年700–900 萬例的欠佳影像需求,市場規模即達 7–9 億美元。若加計腹腔多臟器腫瘤造影的龐大潛力,整體市場迎來強勁的擴張期。
    • 友華擁有台灣、韓國、日本、東南亞及紐澳市場。
  • 發展進度:
    • 目前正全面鎖定美、亞兩洲高達數億美元的結構性心臟與腫瘤造影市場。
    • 目前台美三期臨床試驗正加速推進中。
    • 完成台灣臨床三期試驗。
    • 美國臨床三期試驗進行中。

昂瑞生物醫藥 (A Hepalink Company)

  • 產品特色:
    • Oregovomab: 鼠源單株抗體,市場首見的抗 CA125 免疫療法候選藥物。
    • 針對晚期原發性卵巢癌患者進行的二期臨床試驗結果顯示,Oregovomab 與化療合併治療的安全性與療效均符合預期,無惡化存活時間顯著延長,達到41.8個月;比單獨使用化療的受試者延長 29.6 個月,整體存活期也有明顯改善。
  • 市場規模:
    • 根據衛生福利部國民健康署的統計,2022年台灣有1,859名女性罹患卵巢癌。
    • 晚期卵巢癌 (第三期和第四期) 約佔所有卵巢癌病人的55%。
  • 發展進度:
    • 正在進行三期臨床試驗。

Biotheravision

  • 產品特色:
    • 505b2 新投與途徑新藥: 直接促進房水分泌,具有比目前使用抗發炎機轉藥物更佳的起效時間,並且可以合併現有用藥,經由協同作用強化治療的效果。
  • 市場規模:
    • 乾眼症在台灣的盛行率約為30%至37%,隨著人口老化、長期使用數位設備、環境因素和全身性疾病導致全球乾眼症的發生率不斷上升。
    • 隨著乾眼症盛行率的上升,對有效治療方案的需求也在增加,從而導致市場成長。
    • 2024 年乾眼症全球市場規模價值 62.8 億美元,預計到 2032年將達到 86.5 億美元。
    • 友華擁有台灣、韓國、日本、東南亞及紐澳獨家授權。
  • 發展進度:
    • 完成多國多中心二期臨床試驗,資料分析中。

Outlook & Strategy

友華集團醫藥產品組合管理策略 (Orient EuroPharma Group Pharmaceutical Product Portfolio Management Strategy)

  • 短期目標: 3年內取得藥證批准。
  • 長期目標:
    • 現有治療領域的延伸。
    • 探索新的治療領域。
  • 平衡健保調價政策之因應: 發展自費市場。
  • 高進入門檻: 生物製劑、新技術。
  • 充分利用友霖/友杏的產能。

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