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益得 2026Q3 法人說明會
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益得 2026Q3 法說會簡報重點與營運摘要

Intech Biopharm Ltd. (6461) 2026Q3 法說會簡報

Company Overview

  • 公司名稱: Intech Biopharm Ltd. (益得生物科技)
  • 股票代號: 6461
  • 成立年份: 2010年
  • 市值 (截至2026年7月13日): 新台幣 28.7 億元 (約 US$ 90 百萬)
  • 員工人數: 約 100 人
  • 專業領域: 口服吸入與鼻用藥品 (OINDPS - Orally Inhaled & Nasal Drug Products)
  • 研發及生產中心: 台灣新竹產業園區

已上市產品 (Commercialized products)

  • 定量噴霧吸入劑 (MDI):
    • Duasma® (Budesonide 布地奈德)
    • Synvent® (Albuterol 沙丁胺醇)
    • Synbufo® (Bud.+Form. 布地奈德+福莫特羅)
  • 鼻噴劑 (Nasal):
    • Synfanas® (Azelastine 氮卓斯汀/Fluticasone 氟替卡松) – 已核准 (台灣準備上市)
  • 市場表現: 目標市場呈現強勁成長

Industry Overview

氣喘與慢性阻塞性肺病 (Asthma & COPD)

  • 兩種最常見的肺部疾病。
  • 罹患人數: 約 6.5 億兒童與成人罹患慢性阻塞性肺病或氣喘。
  • 預計成長: 預計到 2050 年患病人數將翻倍。
  • 死亡人數 (2023年): 這些疾病導致約 340 萬人死亡，其中慢性阻塞性肺病 (COPD) 為全球第三大死因，占全球死亡總數的 6%。
  • 全球直接醫療成本 (2025年): 估計達 US$ 3.89 兆美元，預估至 2050 年將攀升至 US$ 24.35 兆美元。
  • 資料來源: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd) – Jun 2026

市場預測 (Market Forecast)

圖表數據 (Asthma and COPD Drugs Market Size 2025 to 2035 (USD Billion))

  • 全球市場 (USD Billion):
    • 2025: $43.49
    • 2026: $46.93
    • 2027: $50.65
    • 2028: $54.66
    • 2029: $58.99
    • 2030: $63.66
    • 2031: $68.71
    • 2032: $74.15
    • 2033: $80.02
    • 2034: $86.36
    • 2035: $92.39
  • 美國市場 (USD Billion):
    • 2025: $14.94
    • 2026: $16.15
    • 2027: $17.46
    • 2028: $18.88
    • 2029: $20.41
    • 2030: $22.06
    • 2031: $23.85
    • 2032: $25.79
    • 2033: $27.88
    • 2034: $30.14
    • 2035: $32.29

全球情勢 (Global Scenario 2025-2035)

  • 區域主導: 北美在 2025 年主導全球市場，擁有最大市佔率 49%。
  • 成長區域: 亞太地區將在預測期間以顯著的年複合成長率成長。
  • 疾病分類 (市場佔有率): 氣喘於 2025 年擁有最大市場。
  • 疾病分類 (成長最快): 慢性阻塞性肺病將在預測期間成為增長最快的。
  • 藥物類別 (市場佔有率): 複方藥物於 2025 年擁有最大市場。
  • 藥物類別 (成長最快): 吸入型皮質類固醇 (ICS) 將在預測期間成為增長最快的。
  • 資料來源: https://www.precedenceresearch.com/asthma-and-copd-drugs-market

Products & Technologies

全球銷售額 – 定量噴霧吸入劑 (Global Revenue – MDIs) (US$ Billions)

  • MAT Q1 2026 滾動合計 2026 Q1 數據:
    • Bud+Form: $3.34
    • Bud+Form+Glyco: $2.66
    • Salb: $2.11
    • Fluti+Salm: $1.11
    • Belco+Form: $0.95
    • Belco+Form+Glyco: $0.90
    • Fluti: $0.70
    • Bud+Sal: $0.60
    • Beclo: $0.48
    • Form+Momet: $0.43
  • 縮寫說明:
    • Beclo: Beclomethasone (倍氯米松)
    • Bud: Budesonide (布地奈德)
    • Fluti: Fluticasone (氟替卡松)
    • Form: Formoterol (福莫特羅)
    • Glyco: Glycopyrronium (格隆溴銨)
    • Momet: Mometasone (莫米松)
    • Salb: Salbutamol (沙丁胺醇)
    • Salm: Salmeterol (沙美特羅)

高營收產品 – MDI (US) (Revenue Grossers – MDI (US))

  • 學名藥資訊 (Gx data as on 17 Jun 2026, MAT Q1' 2026, US$):
    • 品牌數量: 19 個
    • 新藥申請 (ANDAs): 9 項
    • 已核准製造廠區 (Mfg sites): 14 座
    • 市場進入門檻: 高，競爭者有限。
  • 主要學名藥廠 (Major Gx players): Teva, Cipla, Lupin, Hikma, Sandoz, Glenmark
  • 產品營收 (滾動合計 2026 Q1):
    • Symbicort (Bud.+Form.): $2.95 Billion (學名藥-2: 29.5億)
    • BREZTRI (Bud./Glyco./Form.): $2.03 Billion (學名藥-1: 20.3億)
    • Flovent HFA (Fluticasone Propionate): $0.50 Billion (學名藥-1: 5億, 0.44 mg/inh)
    • Ventolin HFA / ProAir HFA (Albuterol Sulfate): $1.5 Billion (學名藥-4: 15.1億)

高營收產品 – MDI (EU) (Revenue Grossers – MDI (EU))

  • 學名藥資訊 (Gx data as on 17 Jun 2026, MAT Q1' 2026, US$):
  • 產品營收 (滾動合計 2026 Q1):
    • Foster (Beclomethasone+Formoterol): 825 Mio (MAH>10, 8.25億)
    • Trimbow (Beclo+Formo+Glyco): 860 Mio (8.6億)
    • Ventolin (Albuterol): 138 Mio (MAH>20, 1.38億), Albuterol gp 237 Mio (2.37億)
    • BREZTRI (Bud+Formo F+Glyco): 244 Mio (2.44億)
    • Seretide (Fluti P+Salmeterol): 203 Mio (MA>10, 2.03億)

全球銷售額 – 鼻噴劑 (Global Revenue - Nasal Sprays*) (US$ Mio)

  • MAT Q1 2026 滾動合計 2026 Q1 數據:
    • Momet (Rx, Gx, OTC): $829.65
    • Xylo (Rx, Gx, OTC): $752.73
    • Fluti (Rx, Gx, OTC): $614.87
    • Oxymet (OTC): $423.83
    • Fluti F (Rx): $382.63
    • Azelast+Fluti (Rx, Gx): $365.33
    • Bud (Gx, OTC): $206.64
    • Saline (OTC): $177.78
    • Momet+Olopat (Rx): $169.19
    • Dexpan+Xylo (Gx, OTC): $120.96
  • 縮寫說明:
    • Azelast: Azelastine (氮卓斯汀)
    • Bud: Budesonide (布地奈德)
    • Dexpan: Dexpanthenol (右泛醇)
    • Fluti: Fluticasone (氟替卡松)
    • Fluti F: Fluticasone Furoate (糠酸氟替卡松)
    • Momet: Mometasone (莫米松)
    • Olopat: Olopatadine (奧洛他定)
    • Xylo: Xylometazoline (賽洛唑啉)
  • *Asthma/COPD segment

主要競爭對手 (Key Competition - Nasal Sprays)

  • 公司: Haleon/GSK; Apotex, Aurobindo, Mylan, Teva, Hikma, Novartis, Glenmark, Sandoz, Amneal, Padagis, Lupin, Sun Pharm
  • 新藥申請核准 (ANDAs approved): <40 項
  • 新藥申請持證者 (ANDA holders): <20 家
  • 已核准製造廠區 (Mfg sites): <15 座
  • 市場競爭: 競爭者有限

口服吸入與鼻用藥品 - 領導企業 (全球) (OINDP – Leading players (Global))

  • MAT Q1 2026 滾動合計 2026 Q1 % SHARE 佔比:
    • GSK/Haleon: 34%
    • AstraZeneca: 17%
    • Boehringer Ingelheim: 7%
    • Chiesi: 4%
    • Amgen: 4%
    • Teva: 3%
    • Viatris: 3%
    • Novartis: 3%
    • Prasco Labs: 3%
    • 其他 (Others): 22% (包含 Cipla, Hikma Pharma, Sandoz, Organon, Apotex, Lupin Laboratories, Sun Pharma, Glenmark Pharm)
  • 市場上前3大公司約佔 60% 市場。
  • MAT Q1 2026 滾動合計 2026 Q1 US$ Mio:
    • GSK/Haleon: $20,780
    • AstraZeneca: $10,341
    • Boehringer Ingelheim: $3,952
    • Chiesi: $2,586
    • Amgen: $2,383
    • Novartis: $2,003
    • Teva: $1,827
    • Viatris: $1,519
    • Prasco Labs: $1,488
  • 總市場規模: US$ 35 Billion
  • 學名藥競爭者有限 (Limited Gx competition)。
  • 營收高，且主要來自品牌藥 (High revenues, skewed towards brand)。
  • Intech 持續擴充產品開發組合，不斷導入新產品 (Intech is continuously strengthening the development portfolio by adding new products)。
  • 資料來源: IQVIA MAT Q1 2026

環保推進劑轉型 - 必要之舉 (LGWP Transition – A Necessity)

環保推進劑 - 技術複雜度與策略布局 (Green Propellants – Complexity & Strategic Readiness)

  • 挑戰與複雜度 (Complexity):
    • 舊 HFA 推進劑 (Old HFA Propellant): 高碳足跡 (High Carbon Footprint)。
    • 新環保推進劑 (New Green Propellant):
      • 改變配方 (Formulation Changes)。
      • 成本與資本投入 (Cost & Investment)。
      • 安全性與測試 (Safety & Testing)。
      • 病患適應 (Patient Adaptation)。
      • 供應鏈挑戰 (Supply Chain Issues)。
      • 法規障礙 (Regulatory Hurdles)。
  • 產業現況:
    • 科學技術持續演進，產業逐步轉向採用環保推進劑。
    • 法規審查途徑複雜，開發成本高且開發時程較長。
    • 學名藥產品的法規要求仍缺乏明確指引。
    • 學名藥產業普遍採取審慎策略，主要業者已開始啟動相關產品開發計畫。
  • Intech 優勢:
    • Intech 已建設吸入劑研發設備 (IH development facility)。
    • 已啟動「關鍵資產」的開發 (Development initiated for "key assets")。

Outlook & Strategy

策略發展藍圖 (Our Strategic Roadmap)

  • 研發、取得核准並量產高價值的 HFA 學名藥吸入劑。
  • 研發並推進關鍵高價值產品的概念驗證 (PoC)，同步轉換至環保推進劑 (LGWP)。
  • 研發、送件並量產鼻噴劑與 DPIs 產品。
  • 拓展具策略價值的吸入製劑產品系列。
  • 開發具差異化的 505(b)(2) 產品，應因未被滿足的醫療需求。

策略發展藍圖 (Strategic Roadmap)

  • 短期 (Short Term) 2026-2027:
    • 強化藥品產品組合 (Strengthening the product portfolio): 新增新 MDI/NS 產品。
    • 研發&送件 US IH 產品 (Development & Filing of IH products in US): 3-4 項送件。
    • 完成 1 項由益得廠生產的產品並取得核准及上市 (Approval and commercialization of 1 product from Intech's manufacturing site for TW)。
  • 中期 (Mid Term) 2028-2030:
    • 擴大產品系列 (Expanding the product portfolio): 增加新的 MDIs/鼻噴產品。
    • 產品在美國市場上批准與上市 (Approval & commercialization for US): 2-3 項 NS, 1 項 MDI 產品。
    • 環保推進劑產品的開發與概念驗證 (Development & PoC of LGWP): 3-4 項。
    • 成為合作夥伴委託製造/開發製造廠商的首選 (Preferred CMO/CDMO for partners)。
  • 長期 (Long Term) 2030 & beyond:
    • 轉型環保推進劑 (Transition to LGWP)。
    • 成為國際口服吸入與鼻用藥品的首選合作夥伴 (研發與生產) (Partner of choice for OINDPs for Global players (both for development & Mfg))。
    • 提供產品差異化 (Differentiated products)。

授權狀態 (Licensing)

  • 加拿大 (Canada): SYN011 MDI, 已授權 (licensed)。
  • 美國 (US):
    • SYN021 Nasal, 已授權 (licensed)。
    • SYN011 MDI, 授權中 (licensing)。
    • SYN010 MDI, 授權中 (licensing)。
  • 歐盟 (EU):
    • SYN015 MDI, 授權中 (licensing)。
    • SYN021 Nasal, 授權中 (licensing)。
  • 台灣/香港 (TW/HK):
    • Duasma®, 已上市 (Approved)。
    • Synvent®, 已上市 (Approved)。
    • Synbufo®, TW 已上市 / HK 送件中 (Approved / HK filing)。
    • Synfanas®, TW 已核准 (approved)。
  • 中國 (China): Duasma®, 送件中 (Filing)。
  • 蒙古 (Mongolia):
    • Duasma®, 已上市 (Approved)。
    • Synvent®, 已上市 (Approved)。
  • 緬甸 (Myanmar): Synvent®, 已上市 (Approved)。
  • 菲律賓 (Philippines): Duasma®, 已上市 (Approved)。
  • 越南 (Vietnam): Synbufo® (送件中) (filing)。
  • 馬來西亞 (Malaysia): Duasma®, 已上市 (Approved)。
  • 新加坡 (Singapore): Synbufo®, 送件中 (Filing)。
  • 印尼 (Indonesia): Synvent®, 已上市 (Approved)。
  • 柬埔寨 (Cambodia): Synvent®, 已上市 (Approved)。
  • 泰國 (Thailand): Synbufo®, 送件中 (Filing)。
  • 斯里蘭卡 (Sri Lanka):
    • Duasma®, 送件中 (Filing)。
    • Synbufo®, 送件中 (Filing)。
  • 哥斯大黎加 (Costa Rica):
    • Duasma®, 已上市 (Approved)。
    • Synbufo®, 已上市 (Approved)。
  • 巴拿馬 (Panama): Synbufo®, 送件中 (Filing)。

Competitive Advantage

我們的競爭優勢 (Our Competitive Advantage)

  • 整合式平台 (Integrated Platform): MDIs, DPIs, Nasal Sprays。
  • 優越製造能力 (Manufacturing Excellence):
    • 符合 PIC/S GMP 的廠區 (經 TFDA 核准)。
    • 可量產的規模。
    • 年產量 (Annual capacity):
      • MDIs 15 Mio (1,500 萬支)。
      • Nasal sprays 10 Mio (1,000 萬支)。
      • DPIs 1.5 Mio (150 萬支)。
  • 創新 (Innovation):
    • 擁有專利之 iLEF 技術 (Patented iLEF technology)。
    • 藥械裝置研發 (Drug-device development)。
    • 招攬全球人才 (Global talent)。
  • 品質與永續發展 (Quality & Sustainability):
    • ESG 承諾 (ESG commitment)。
    • 環保推進劑開發能力 (LGWP development capabilities)。
    • 品質與環境監控 (Quality & Environmental monitoring)。
  • 一站式研發 (End-to-end development)。
  • 藥械裝置與製劑專業能力 (Device + formulation expertise)。

台灣唯一具備複雜吸入式藥械組合產品完整整合能力的公司

  • 台灣唯一具備複雜吸入式藥械組合產品，可從研發、測試、製造到量產之完整整合能力的公司 (Only company in Taiwan with integrated capabilities across development, testing, manufacturing and commercialization of complex inhalation drug-device combination products)。

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