中化合成 (股票代號:1762) 2026上半年度 法說會簡報

Company Overview

• 公司名稱: 中化合成 (CENRA+ API Solutions)
• 股票代號: 1762
• 員工人數: 247人 (截至2026/6/30)
• 公司沿革:
  • 設立於1964年。
  • 台灣最早註冊登記之專業原料藥上市公司。
  • 1984年成為台灣第一個通過美國FDA查核的原料藥製造商。
• 公司轉型:
  • 1997年成為台灣唯一兼具生物醱酵與有機合成生產技術廠商。
  • 2000年轉投資美國子公司: Pharmaports LLC。
  • 股票上市掛牌: 2010年12月20日。
• 核心競爭力:
  • 同時擁有生物醱酵及化學合成技術及設備之原料藥廠。
  • 符合且通過美國FDA及歐洲PIC/S之法規及相關之查廠作業。
  • 申請多種產品之各國原料藥主檔案 (DMF), 專注外銷競爭力。
  • 從小批量研發到量產之原料藥製造, 提供一站式服務。
  • 策略型客戶合作並建立技術平台推廣CDMO。
• 免責聲明:
  • 中化生(1762)簡報內容有關對未來狀況之陳述受顯著風險及不確定因素之影響,實際結果可能與此簡報內容不同。
  • 任何對未來狀況之說明皆為反應中化生發布此簡報當時之情形,中化生對本次簡報內容有關未來狀況之資訊、未來事件或其他事件等不具更新內容之義務。

Financial Highlights

• 2026年上半年度:
  • 營業收入: 6.66億元
  • 每股EPS: 2.39元
  • 營收年增: 24%

合併綜合損益表 (單位:新台幣仟元)

Business Segments

• 核心業務: 聚焦Specialty API (高技術門檻原料藥) 與CDMO (委託開發與製造服務) 兩大核心業務。

Products & Technologies

• 核心產品 (Active Pharmaceutical Ingredients (API) for branded drugs and generic drugs):
  • Everolimus: 為抗癌用藥物,亦為免疫抑制劑原料藥。另可用於心血管塗藥支架 (DES, drug eluting stents)。
  • Caspofungin Acetate: 抗真菌藥物。
  • Rapamycin: 為免疫抑制劑原料藥,亦具有抗腫瘤活性。常用於器官移植後預防排斥反應,亦可應用於心血管塗藥支架。
  • Tacrolimus: 為免疫抑制劑原料藥,主要用於器官移植後預防排斥反應,亦可用於治療自體免疫疾病 (如外用於異位性皮膚炎)。
  • Selumetinib Sulfate: 為MEK激酶抑制劑,主要用於顏面神經纖維瘤 Neurofibromatosis Type 1。
• US DMF 註冊產品:
  • 17399: RAPAMYCIN
  • 18494: MYCOPHENOLATE MOFETIL USP
  • 18985: TACROLIMUS
  • 23213: TACROLIMUS SD20
  • 24372: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
  • 26271: ETHYL ICOSAPENTATE
  • 26819: EVEROLIMUS PRE-MIX USP
  • 27216: EVEROLIMUS USP
  • 27585: CASPOFUNGIN ACETATE
  • 31189: RAPAMYCIN (SIROLIMUS)
  • 33333: MYCOPHENOLATE MOFETIL USP (PROCESS B)
  • 35848: MYCOPHENOLATE SODIUM USP
  • 36030: BARICITINIB
  • 36174: RIBOCICLIB SUCCINATE
  • 36640: MIDOSTAURIN
  • 37532: TOFACITINIB CITRATE
  • 37586: PALBOCICLIB
  • 37597: OZANIMOD HYDROCHLORIDE
  • 38111: EVEROLIMUS B02 USP
  • 38310: TACROLIMUS (PROCESS B)
  • 38511: DIFELIKEFALIN ACETATE
  • 40868: ELTROMBOPAG OLAMINE
  • 41490: SETMELANOTIDE ACETATE
  • 41491: BRIVARACETAM
  • 41492: SELUMETINIB SULFATE
  • 41493: PLECANATIDE
  • 41494: TRILACICLIB DIHYDROCHLORIDE

Clients & Markets

2026上半年度銷售市場分析

主要產品組合分析 (2026上半年度)

• 合成及純化產品: 40%
• 免疫抑制劑: 40%
• 抗癌及其他產品: 20%

ESG / Sustainability

• ESG: 持續辦理關懷社區獨老行動,並落實ESG社會關懷。

Outlook & Strategy

近期重大事紀

• Regulatory:
  • 完成Tacrolimus (Process B) 美國DMF Completed review。
  • 完成美國及台灣客戶查廠。

未來展望 (1/2)

• 透過完成SEL製程確效,主要治療神經叢纖維瘤NF1,進而擴大產品線。
• SET新增適應症效益逐步顯現,帶動客戶關注度及訂單需求提升。公司將持續深化市場布局,掌握後續成長機會。
• 新藥CDMO增加營收,部署國際新藥成長動能。
• 持續提升FK506、CAS市場滲透率,擴大市場占有率。
• 各國法規註冊通過與法規變更作業,持續擴展新市場。

未來展望 (2/2)

• Development Milestones: Non GMP Sample/COA → Technical Package → GMP Sample → Process Validation → DMF → Commercial
• P4 & P3品項 (5-10年內上市):
  • 腎臟病併發瘙癢症CKD-Associated Pruritus: Difelikefalin Acetate
  • 多發性硬化症用藥 Multiple Sclerosis: Ozanimod HCl
  • 肥胖症 Genetic Obesity: Setmelanotide Acetate
  • 小細胞肺癌骨髓保護療法 SCLC Myelopreservation Therapy: Trilaciclib 2HCl
  • 抗真菌Antifungal: Rezafungin Acetate
• P3 品項 (3-5年內上市):
  • 顏面神經纖維瘤Neurofibromatosis Type 1: Selumetinib Sulfate
  • 血液疾病用藥 Hematology: Eltrombopag Olamine
  • 乳癌用藥 Breast Cancer: Palbociclib, Ribociclib Succinate
  • 腸躁症、高磷血症 Irritatble Bowel Syndrome, Hyperphosphatemia in CKD: Tenapanor HCl

Additional Data

產品名稱縮寫列表