進階生物科技股份有限公司 (3118) 2026Q3 法說會簡報

Company Overview

• 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 (Level Biotechnology Inc.)
• 股票代號: 3118
• 成立日期: 1989年12月
• 資本額: 新台幣3.24億元
• 員工人數: 125人
• 營業據點: 新北、新竹、台中、台南、高雄 (共5個營業據點)
• 報告人: 葉家賢
• 簡報日期: Sep. 17th, 2026

企業願景

• 以打造生物科技MIT (Made In Taiwan)為使命
• 深耕精良技術能力和完整的生技服務平台
• 成為生技、製藥產業之最佳夥伴
• 為提昇人類健康與生活品質而努力

核心價值

• 誠信正直: 聲譽基礎、公司品格
• 顧客滿意: 客戶信任、重要夥伴
• 承諾: 高品質服務、成長動能
• 創新: 全方位創新、決定未來

企業沿革

• 1989年: 成立「進階生技有限公司」。建立細胞培養通路。
• 1995年: 建立免疫分生及精密儀器設備通路。
• 2000年: 成立研發中心,開發基因轉殖及蛋白體相關技術。
• 2001年: 經證期局核准公開發行。
• 2002年: 獲得ISO9001:2000認證。獲「新興重要策略性產業」核准通過。
• 2003年: 導入ERP資源整合系統。獲得經濟部SBIR及研發服務科專計劃共4210萬元補助。
• 2004年: 經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心核准登錄為興櫃股票。
• 2006年: 實驗動物中心完工落成。開發臨床前試驗相關技術。榮獲第十四屆經濟部產業科技發展獎優等創新企業獎。榮獲95年經濟部業界參與科技專案創新研發服務標竿。榮獲95年度經濟部技術處產業創新-策略創新獎。
• 2007年: 臨床前試驗服務獲TAF(全國認證基金會)ISO17025認證通過。實驗動物中心獲AAALAC(國際實驗動物認證協會)認證通過。
• 2008年: TAF OECD GLP 歐盟經濟合作暨發展組織優良實驗室認證通過。經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心核准登錄為上櫃股票。獲經濟部技術處科專補助--藥物毒理及安全藥理試驗平台計畫。
• 2009年: 建立臨床前動物試驗平台。通過GLP自願性查核,樹立試驗品質優良形象並與國際接軌。
• 2010年: 獲得ISO9001:2008及ISO17025 認證。
• 2015年: 獲得美國OriGene 台灣總代理權。導入CRM資訊管理系統。
• 2016年: 成立生物安全委員會。
• 2017年: 取得美國GE Healthcare Sci.台灣經銷權。
• 2018年: 導入LIMS數據收集資料庫資訊系統。導入SEND數據轉換資料庫資訊系統。取得美國Spectral Instruments Imaging.台灣總代理權。
• 2019年: 美國FDA及歐盟OECD GLP查廠通過。
• 2021年: 榮獲財政部北區國稅局110年度績優營業人獎。
• 2022年: 通過日本PMDA GLP評鑑。
• 2023年: 取得美國Agilent公司台灣授權代理。

組織架構

• 股東會
  • 董事會
    • 審計委員會
    • 薪酬委員會
    • 永續發展委員會
  • 稽核室
• 董事長
  • 風險管理委員會
• 總經理
  • 總管理處
  • 生技服務 臨床前試驗
  • 生技服務 業務行銷
  • 生物醫學 通路業務
  • 生物醫學 通路行銷

Financial Highlights

營業收入 (單位: 仟元)

營業毛利及淨利 (單位: 仟元)

EPS與股利配發 (單位: 元)

各項產品比重 (單位: 新台幣仟元)

Business Segments

主要產品

• 生醫通路: 實驗室試劑耗材及儀器設備
• 生技服務: 臨床前試驗

生物技術產業範疇 (資料來源: 經濟部產業發展署, 2025年)

• 健康福祉產業 (含高齡科技): 健康促進與養生福祉服務、健康福祉產品
• 再生醫療產業: 再生醫療技術服務、再生醫療製劑
• 數位醫療產業: 醫院資訊系統產品、遠距醫療產品、數位預防、診斷及治療產品
• 應用生技產業: 相關技術服務 (含精準醫療)、食品生技產品 (含保健營養)、環境生技產品、農業生技產品、生技化粧及特化品
• 醫療器材產業: 診斷與監測用醫材、手術與治療用醫材、輔助與彌補用醫材、體外診斷用醫材、其他類醫材、CDMO
• 製藥產業: 原料藥、中藥製劑、生物製劑、西藥製劑、CDMO

應用生技產業之領域別及其產品 (資料來源: 經濟部生技醫藥產業發展推動小組整理, 2026年)

• 農業生技: 植物種苗生技、水產養殖生技、畜禽養殖生技、動物用疫苗與藥品、生物性肥料、生物性農藥、檢測診斷、食品生技。
• 生技化粧及特化品: 生技化粧品、工業用酵素、胺基酸、生體高分子。
• 食品生技: 保健營養食品、健康食品、食用酵素。
• 環境生技: 環境生物製劑、生物可分解材料、環保檢驗試劑、生質能源。
• 生技服務: 受託研究機構 (Contract Research Organization, CRO)、委託生產服務業 (Contract Manufacturing Organization, CMO)、受託開發製造機構 (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)、臨床試驗中心管理機構 (Site Management Organization, SMO)、委外行銷服務 (Contract Sales Organization, CSO)、實驗儀器/材料供應、平台技術服務、智財/技術評價、創投、資訊服務、人才培訓及基因檢測等醫療服務。

應用生技產業經營概況 (資料來源: 經濟部生技醫藥產業發展推動小組整理, 2026年)

Products & Technologies

產品策略 - 生醫通路-試劑耗材

• 合作國際大廠品牌: Agilent, CORNING, cytiva, FUJIFILM Wako, SARTORIUS, MERCK, revvity, Thermo Fisher SCIENTIFIC
• 產品線:
  • 細胞培養類
  • 免疫分析類
  • 基因核酸類
  • 蛋白科學類
  • 化學原料類

生醫通路-儀器設備

生醫研發製造平台 - 上游製程-研發與放大

• 連續式高通量微流道合成反應器 (Advanced-Flow™ Reactors)
  • 應用: 研發條件篩選到年通量萬噸生產
  • 特色: 本質安全&無縫放大&連續生產; 製程強化:質傳效率↑100X,熱傳效率↑1000X; 減少佔地:減少反應器佔地1/1000
• 固定床生物反應器 (Fixed Bed Reactor)
  • 應用: 細胞量產、外泌體量產、疫苗開發之病毒量產
  • 特色: 佔地面積小,可提供大培養面積 (10 m²-600 m²); 自動化連續式生產、符合GMP規格
• 可降解微載體平台 (Dissolvable Microcarrier)
  • 應用: 細胞量產、外泌體量產、疫苗開發之病毒量產
  • 特色: 專利可降解多孔性微載體,可提供大培養面積 (>6000 cm³/g); 已滅菌可直接使用、符合GMP規格; 一條龍平台:細胞濃縮清洗分離到Fill & Finish裝袋或裝瓶
• 波浪式細胞培養放大系統 (WAVE 25)
  • 應用: 細胞培養、放大;體外轉錄 (Cell culture, Amplification; IVT)
  • 特色: 一次性; 300毫升至25升培養; 高密度灌流培養; ☑ RD to GMP scale; ☑ 21CFR Part11

生醫研發製造平台 - 下游製程-純化分離與鑑定

• 切向流濃縮分離系統 (AKTA Flux)
  • 應用: 濃縮、過濾、收穫、澄清 (Concentration, Diafiltration, Cell harvest, Clarification)
  • 特色: 定壓調節流速; 自動控制; 參數追蹤; ☑ RD to GMP scale; ✔CRV
• 高階智慧型蛋白純化層析系統 (AKTA Pure)
  • 應用: 蛋白、外泌體、病毒、核酸純化 (Protein, Exosome, Virus, Nucleotide Purification)
  • 特色: 全自動化; 多種層析管柱應用; DoE軟體; ☑ RD to GMP scale; ☑ 21CFR Part11
• 表面電漿共振分析系統 (Biacore 1K)
  • 應用: 蛋白、細胞/外泌體、小分子交互作用分析 (Protein, cell/exosome, Compound interaction analysis)
  • 特色: 48小時無人看守自動化; 親和性/動力學/免疫原性/熱力學/抗原表位/複合物組成; 全自動分析數據; Screening/Analysis; 21CFR Part11
• 蛋白熱穩定分析儀 (Prometheus™ Panta)
  • 應用: 蛋白穩定、抗體藥物、生物製劑、配方優化 (Protein stability, antibody drugs, biologics, formula optimization)
  • 特色: 整合多項技術 NanoDSF-DLS-SLS-Backreflection; 低樣品用量10 μL; 免流系統:防堵塞、免維護; 21CFR Part11

生醫研發製造平台 - 表現型與功能分析技術

• 多功能影像與光學讀取系統 (Cytation / Lionheart)
  • 應用: 活細胞、組織影像分析; 動力呈色試驗 (Endotoxin...); 吸收光、冷光、螢光光學檢測 (ELISA, MTT...)
  • 特色: 共軛焦影像; 影像自動對焦、雷射自動對焦; 高對比明視野、相位差; 批次拍攝、定位拍攝
• 高解析流式細胞儀 (Novocyte Flow Cytometer)
  • 應用: 大分子、小分子、微粒藥物篩選; 單顆細胞多色螢光標記; 絕對細胞計數、細胞表型辨識; 細胞增殖、週期、分化、活化、凋亡、死亡
  • 特色: 螢光自動補償; siPMT高靈敏偵測器; 自動化液流保養
• 電阻式活細胞行為分析系統 (Real-Time Cell Analysis)
  • 應用: 藥物、疫苗開發與篩選; 病毒、細菌微生物檢測; 材料、環境及食品毒性、品質; 癌細胞遷移、浸潤、共培養、細胞間交互作用
  • 特色: 活細胞即時分析,突破終點測試; 電阻抗偵測系統; 可同時記錄細胞影像與電阻
• 細胞/組織能量即時分析儀 (Seahorse Cell Metabolic Analyzer)
  • 應用: 癌細胞瓦式效應、反瓦式效應; 糖尿病、肥胖症、各代謝症候群; 老化與退化性神經疾病; 免疫細胞分化、活化時的代謝適應性
  • 特色: 活細胞即時分析; 不須染劑、不須標記; 多種試劑可供選擇

臨床前試驗中心 (Preclinical Testing Center)

• 試驗項目: 替代毒性、基因毒性、系統毒性、生殖毒性、安全藥理、生物相容性、藥物動力學、毒理動力學、特殊毒理、藥物效應動力學、數據彙整轉換 (LIMS / SEND)
• 試驗種類: 小分子藥物NCE、生物製藥、細胞與基因治療CGT、植物新藥、醫療器材、健康食品、化妝品、農藥與化學品
• 品質保證: AAALAC International、TAF OECD GLP、TFDA GLP、ISO 9001: 2015、TAF ISO 17025: 2017、FDA GLP compliance、PMDA GLP

細胞治療 (Cell Therapy)

• 非臨床試驗方案規劃: 基礎與安全藥理學、生物體內分佈與持久性(Q-PCR & IHC)、單一/重複劑量一般毒性試驗、致瘤性試驗(in Vitro / in vivo)、免疫原性/免疫毒性

生物製劑 (Biopharmaceutics)

• 非臨床試驗方案規劃: 最大耐受劑量/劑量範圍探索(MTD & DRF)、單一/重複劑量一般毒性試驗、藥物動力學/毒理動力學分析、免疫原性/免疫毒性、安全藥理、發育與生殖毒理學

器官晶片 (Organ Chip)

• 晶片類型: 人類肝臟晶片、腦晶片、腎臟晶片
• Zoë-CM2 器官晶片培養控制系統: 微生理器官晶片培養控制系統、人類來源細胞與類器官晶片、器官晶片培養與分析操作手冊

Clients & Markets

主要服務客戶

• 學研單位: 學校/醫院/研究機構 (台大醫學院、台大醫院、中央研究院、工業技術研究院、國家衛生研究院等)
• 工業客戶: 藥廠/生技公司 (藥品、醫療器材、化學品、健康食品)
• 客戶數量: 已累積客戶超過6000家
• 生技服務案件: 已完成超過1,650件以上臨床前GLP試驗服務案件
  • 試驗物質類別: 化學藥、植物藥、中草藥、蛋白藥、疫苗、醫療器材、健康食品、細胞藥物
• 新客戶開發方向: 細胞治療/外泌體-建廠、核酸藥物、腫瘤球/器官球/器官晶片

Outlook & Strategy

核心競爭力

• 掌握生醫通路、生技服務與品牌之綜效,提昇附加價值
• 利用資訊管理系統,精實管理,消除浪費

重點發展項目 (THE FUTURE LAB 進階與您一同邁入新未來)

• Multi-color Flow
• Confocal Live Image
• Energy Metabolism
• Bioreactor
• Organ Chip
• Digital PCR
• Multiplex Assay
• IP Western

Additional Data

生技產業營業額成長趨勢 (單位: 新臺幣億元)

免責聲明

• 本簡報所發佈之相關訊息及預測性資訊,包括業務預測、財務狀況及營運發展等內容,系本公司基於內、外部資料及整體經濟發展現況所得之資訊。
• 本公司未來所產生的營運結果、財務狀況可能與預測性資訊有所差異,其原因可能來自各種因素,包括但不限於市場需求、競爭情形與整體經濟現況之改變,以及其他本公司無法掌控之風險等因素。
• 本簡報中所提供之資訊,反應本公司截至目前為止對於未來的看法,並未明示或暗示表達或保證其具有正確性、完整性。對於簡報內容,未來若有任何變更或調整,本公司不負責更新或修正。