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全福生技 2026Q3 法人說明會
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全福生技 2026Q3 法說會簡報重點與營運摘要

全福生物科技 (BRIM) 2026 法說會簡報

Company Overview

  • 公司名稱: 全福生物科技 (BRIM biotechnology)
  • 法說會主題: 全福生物科技(BRIM) 2026 法說會 - 創新研發開花結果,邁向價值轉換期
  • 英文標語: Beyond Research and Innovative Medicines
  • 日期: 2026年9月22日
  • 核心價值實現: 以臨床數據為基石,雙軌授權推進,全面擴張眼科領先地位。
  • 聯絡資訊:

Financial Highlights

  • 財務護城河 (Financial Assurance):
    • 公司目前有健全之財務規劃,足以支撐核心資產的臨床開發推進。
    • 未來的授權金收入,將進一步增加公司價值,維護股東權益。

Recent Performance

  • 突破性臨床成果:
    • BRM424 (神經營養性角膜炎, NK) 臨床二期數據優異。
      • 癒合率 (Efficacy): 50% (NK 病患在短短28天內達到「角膜損傷完全癒合」)
      • 眼痛副作用 (Eye Pain Side Effects): 0% (優越安全性:零眼痛發生率)
      • 案例研究:
        • Case #11-003 (0.06% TID): 角膜潰瘍面積從1mm 縮小至0mm。角膜神經敏感度從基期2.8cm 大幅恢復至5.8cm (D29)。
        • Case #11-004 (0.03% TID): 角膜潰瘍面積從0.2mm 迅速縮小至0mm。角膜神經敏感度從基期 3.8cm 大幅恢復至5.2 cm (D29)。
      • 市場潛力: 具備取代重磅藥物Oxervate的潛力,完美解決現有標準療法的痛點。
  • 授權談判收割:
    • BRM424 與 BRM411 全球/區域授權進展火熱,進入實質商業談判與條款確認階段。
    • 進度:
      • Stage 1 (簽署保密協議 NDA): >10家 藥廠
      • Stage 2 (實地查核 Data Room DD): 7家 藥廠 (開放數據室,進行盡職調查)
      • Stage 3 (條件清單協商 Term Sheet): 2家 藥廠 (針對授權條件進行協商,擬定初步協議)
    • 預期效益: 預期將帶來豐厚的前期與里程碑授權金挹注。

Products & Technologies

  • 深度產品線推進: 4大 眼科適應症全面啟動。
  • 技術平台: 藉由PDSP、ROCK抑制劑、及TKI眼滴劑的技術。
  • 產品線概覽:
產品名稱適應症202520262027202820292030狀態與進展
BRM424神經營養性角膜炎 (NK)Phase 2 (US/BR) 完成即將進入 FDA Type C 會議,確認樞紐試驗設計- 疾病本質: 一種因角膜神經受損引起角膜感覺喪失及持續性角膜潰瘍之罕見疾病,最終可能導致失明。 <br> - 痛點說明: 目前治療選擇有限,現有藥物因為藥價太高而保險無法長期給付,且使用麻煩,又有眼痛的副作用,因而為創新藥物留下巨大未滿足醫療需求的空間。 <br> - 解決方案 (BRM424): <br> - 安全性與耐受度: 完全無眼痛 (0% Eye Pain),病患依從性極佳。 <br> - 保存與物流: 常規保存,物流成本低,便利性高。 <br> - 給藥頻率: 每天僅需2-3次。 <br> - 治療定位: 價格合理,有望成為長期維持角膜恆定性的首選標準療法。
BRM411青光眼 (Glaucoma)台灣 P2b 試驗進行中預計於 2027/Q2 完成- 臨床表現: 臨床至今尚無紅眼副作用之 AE 通報。 <br> - 現有ROCK抑制劑痛點 (如 Rhopressa): 具備極佳降眼壓潛力,但高達50-60% 的充血副作用 (Hyperemia) 導致患者嚴重排斥 (平均一年用不到3個月即停藥),淪為小眾後線用藥。 <br> - BRM411 優勢: <br> - 獨特雙重機制: 同時抑制 ROCK1/2 + MYLK-4。 <br> - 優勢: 維持強效降眼壓效果,同時大幅降低眼睛充血副作用。更具備神經再生與抗纖維化潛力。 <br> - 商業目標: 重新定位為「青光眼第二線用藥的最佳選擇 (Mainstream 2nd-line Best-in-class)」。
BRM421乾眼症 (Dry Eye Disease)Phase 2 劑量探索進行中預計2026/Q4 進行初步數據分析- 進展: 針對前次P3數據進行劑量及試驗設計優化。目前台灣P2開放標籤劑量探索試驗收案已超過20%。
BRM412濕式黃斑部病變 (nAMD)新劑型評估中預計2027年啟動澳洲P2b 試驗- 進展: 前期已驗證此機制作為眼滴劑之臨床效果,目前正在進行Axitinib新劑型開發。

Clients & Markets

  • 神經營養性角膜炎 (NK) 市場:
    • 病患基數: 美國盛行率約 21/100,000 (約 6.6 萬名病患)。
    • 未滿足需求: 超過10億美金的巨大需求。
    • 市場認知重塑 (冰山模型):
      • 水面之上 (傳統預估): $826M~$920M (至2030年代初為$1.2B~$1.4B) - 近期市場研究的保守模型預測。
      • 水面之下 (真實變現潛力): 巨額潛力 $1.9B ~ $2.2B
    • 市場驅動因素:
      • 壟斷者的真實定價: Dompé 的 Oxervate 單一療程 (8週) 費用高達近10萬美元。
      • 重磅級藥: 該藥物銷售額已突破10億美元大關,證明了此孤兒藥適應症的極高支付意願。
      • 真實市場拼圖: 將Oxervate的壟斷營收,疊加全球針對第一階段支持性療法(抗生素、人工淚液、治療性隱形眼鏡)的龐大支出,重新定義出19億至22億美元的真實市場規模。
  • 青光眼市場 (Glaucoma Market Overview):
    • 市場規模:
      • 全球青光眼盛行率急遽攀升。
      • 2025年市場規模:94.1 億美元
      • 2035年預估達:148.5 億美元
      • 2026-2035年複合年增長率(CAGR): 4.67%
    • 未滿足醫療需求:
      • 高齡化驅動的龐大未滿足醫療需求。
      • 原發性開放角青光眼 (POAG) 為大宗,傳統療法逐漸面臨瓶頸,急需能有效降眼壓且低副作用的全新解方。
    • BRM411 市場定位: 具備獨特「雙重機制」優勢,精準鎖定此一龐大且持續擴張的眼科核心市場。

Outlook & Strategy

  • 投資亮點: 全面邁入價值轉換期。
  • 未來展望:即將迎來的重大價值催化劑 (Catalysts for Next 6-12 Months):
    1. 商業授權落地 (Commercial Execution): 推進 BRM424 與 BRM411 的國際與區域授權案,完成 Term Sheet 談判並爭取合約實質簽署,獲取前期授權金。
    2. 法規進展 (Regulatory Milestone): BRM424 與 US FDA 進行 Type C 會議,確認後續樞紐試驗 (Pivotal study) 之臨床設計。
    3. 數據分析 (Data Readouts): BRM421 (乾眼症) Phase 2 於 2026 Q4 進行初步數據分析。
    4. 概念驗證 (Clinical PoC): BRM411 (青光眼) 台灣 Phase 1/2b 數據解盲,驗證低充血副作用之 Best-in-class 潛力。

Additional Data

  • 免責聲明 (Disclaimer):
    • 本簡報中所提及之前瞻性陳述包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是基於本公司目前所取得的資訊基礎。
    • 本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果,可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素,包括市場風險、市場需求,以及本公司持續推出新藥產品專案等因素。
    • 本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公司將盡力隨時再度提醒或更新。
    • 底部聲明: This document contains information that is privileged. This information is intended only for the use of the individuals and entities to whom it is addressed. Any further disclosures are prohibited and possibly a violation of law and regulations without proper authorization. The information provided by this document is based on BRIM's current status and knowledge. However, it may be subject to change according to BRIM's ongoing development plan.
  • 參考資料 (Ref):
    1. Dompé在Oxervate上市前後之歷年收入(revenue)比較: 2017 (Oxervate核准前): €252 Million ($275M USD), 2025: €1.704 Billion ($1.85B USD)
    2. https://www.thebusinessresearchcompany.com/report/neurotrophic-keratitis-treatment-global-market-report
    3. 青光眼市場資料來源: Precedence Research

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