懷特生技新藥股份有限公司 (4108) 2026年度法人說明會簡報
Company Overview
- 公司名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 (PhytoHealth Corporation)
- 股票代號: 4108
- 報告人: 李伊伶總經理
- 公司設立: 1998年
- 股票上市: 2008年
- 資本額: NTD19.86億
- 負責人: 李伊俐
- 公司使命: 懷特生技新藥致力於透過西方科學驗證方式，利用上千年以來華人廣為使用的植物藥材，開發出符合西藥規格的植物藥，滿足目前不被滿足的臨床需求。
- 核心價值: 關懷健康 特別用心
Financial Highlights
簡明資產負債表 (單位:新台幣仟元)
- 財務結構健全: 1.現金充足 2.負債比率低
| 科目 | 115.6.30 | % | 114.12.31 | % |
|---|---|---|---|---|
| 流動資產 | 1,179,387 | 48 | 1,263,922 | 53 |
| 非流動資產 | 1,232,191 | 52 | 1,089,155 | 47 |
| 資產總計 | 2,411,578 | 100 | 2,353,077 | 100 |
| 流動負債 | 40,436 | 2 | 46,119 | 1 |
| 非流動負債 | 17,784 | 1 | 13,305 | 1 |
| 負債合計 | 58,220 | 3 | 59,424 | 2 |
| 股本 | 1,986,189 | 82 | 1,986,189 | 85 |
| 資本公積/累計虧損等 | (43,065) | (3) | (113,404) | (5) |
| 母公司權益 | 1,943,124 | 79 | 1,872,785 | 80 |
| 非控制權益 | 410,234 | 19 | 420,868 | 18 |
| 權益合計 | 2,353,358 | 98 | 2,293,653 | 98 |
| 負債與權益總計 | 2,411,578 | 100 | 2,353,077 | 100 |
簡明綜合損益表 (單位:新台幣仟元)
- 本期營收較去年同期增加14%、損失減少41%,未來2-3年朝轉虧為盈邁進
| 科目 | 115年1-6月 (A) | % | 114年1-6月 (B) | % | 增減率% (A-B)/B |
|---|---|---|---|---|---|
| 營收淨額 | 70,428 | 100 | 61,570 | 100 | 14 |
| 營業毛利 | 25,745 | 37 | 19,563 | 32 | 32 |
| 營業費用 | (97,850) | (139) | (101,828) | (165) | (4) |
| 營業損失 | (72,105) | (102) | (82,265) | (133) | (12) |
| 營業外收支淨額 | 24,990 | 36 | 17,444 | 28 | 43 |
| 稅前淨損 | (47,127) | (66) | (64,806) | (105) | (27) |
| 本期淨損-合併 | (47,127) | (66) | (64,806) | (105) | (27) |
| 淨損歸屬於母公司 | (21,613) | (31) | (36,443) | (59) | (41) |
| 每股盈餘(元) | (0.11) | (0.18) |
Business Segments
建立植物藥價值鏈商化成功模式
- R&D (研發)
- Unmet needs in oncology, anti-COVID-19, etc. (腫瘤、抗COVID-19等未滿足需求)
- Manufacturing (生產)
- PhytoHealth API plant PIC/S GMP certified (懷特生技原料藥廠通過PIC/S GMP認證)
- RWE (真實世界證據)
- Data generation & publication (數據生成與發表)
- CME program (繼續醫學教育計畫)
- Sales & Marketing (銷售與行銷)
- Market access: self-pay & reimbursement (市場准入: 自費與健保給付)
- Hospital channel focus (醫院通路重點)
- Patient group advocacy on CRF (癌因性疲憊症病友團體倡議)
Products & Technologies
懷特新藥成果豐碩
- 法規認可
- 懷特血寶®®獲得國內TFDA第一張新藥藥證 (April, 2010)
- 懷特工廠為首家 PIC/S GMP植物精製廠 (September, 2016)
- TFDA 核發10張新藥藥證中懷特取得2項:
- 懷特血寶®PG2: 癌因性疲憊症
- 懷特痛寶®: 治療中到重度疼痛 (2020.3)
- 臨床療效驗證
- 30篇懷特血寶®研究文獻發表，前25% Top Leading Medical & Cancer Journals
- 懷特血寶®完成四期臨床試驗 (N=323) randomized, double-blind, multi-center clinical trial
- 20項臨床研究發表在醫學會 ASCO, MASCC, WCP, and TJCC
- 市場接受度
- 懷特血寶®獲健保給付之植物新藥，第一個獲健保給付之植物新藥 (2021.3)
- 懷特血寶®被115家醫療院所採用: 22 醫學中心, 47 區域醫院, 16 地區醫院
- 持續累積癌因性疲憊症臨床經驗: 800+ 腫瘤專科醫師, 22,000+ 病患使用經驗, 14,000+ 醫護人員持續教育 (每年)
懷特血寶® (PG2®)
- 上市15周年: 從改善癌疲憊邁向存活預後，建立癌症合併用藥標準治療。
- 核心穩健動能: 健保給付、穩定自費成長、高市占率。
- 標語: 讓希望,走得更遠 探索癌症治療的更多可能。
懷特痛寶® (Oraphine®)
- 產品名稱: Oraphine® (nalbuphine HCl 60mg Soft Capsules) 懷特痛寶®軟膠囊
- 功能: Relieve moderate to severe acute pain (緩解中度至重度急性疼痛)
- 定位: 重塑急性疼痛治療的黃金標準
- 全球唯一口服納布啡止痛藥
- 專注於中重度急性疼痛治療
- 已獲多家醫學中心採用
- 優勢: 低成癮風險、給藥便利性 (口服)。
- 與傳統藥物比較:
- 注射型納布啡: 低成癮風險，注射給藥。
- 傳統鴉片類藥物: 高成癮風險，注射或口服給藥。
以植物藥專利萃取技術機能化食品 (黃耆多醣產品線)
- 黃耆多醣 超進化 3.0: rAPP 耆多醣®
- 高效品種 / 新藥技術食品化
- 黃耆多醣 2.0: 黃耆萃取
- 未知品種 / 已破壁未純化
- 黃耆多醣 1.0: 黃耆片
- 無效品種 / 熬煮沖泡破壁不全
Clients & Markets
懷特痛寶®: 急性術後多模式止痛口服鴉片類藥物理想選擇
- 目標自費術後止痛市場: 婦產科、骨科、神經外科、一般外科。
- 擴大國內醫院進用: 花蓮慈濟、三軍總醫院、高雄榮民總醫院、振興醫院、馬偕體系、新光等近40家醫院採用。
- 累積上市後實證研究: 骨外科術後多模式止痛、腹部手術、整外手術。
啟動德國市場產品上市註冊 (懷特痛寶®)
- 合作夥伴: 德國藥廠 Aristo Pharma
- 生產基地: 5+
- 年營收(USD M): 500+
- 員工: 1,780+
- 銷售國家: 38+
- 德國止痛藥市場規模:
- 2023年達1.86億美元。
- 預計至2033年將成長至3.05億美元。
- 年均複合成長率達5.07%。
Outlook & Strategy
懷特生技新藥公司發展里程碑:理想堅定、務實前進
- 研發創新: 兩項新藥藥證 (懷特血寶®, 懷特痛寶®)。
- 深耕臨床: 新藥納入臨床指引。
- 進軍國際: 研究發表支持國際市場推進。
未來5年商業化階段(Commercialization)成長三引擎
- 核心穩健動能 (懷特血寶® PG2®)
- 健保給付、穩定自費成長、高市占率。
- 國際潛力擴張 (懷特痛寶® Oraphine®)
- 全球唯一口服劑型、歐洲/東南亞授權佈局。
- 長遠多角轉型 (植物保健領域 Botanical Supplements)
- 高齡化抗老市場、國際大廠原料合作。
2025-2026重要進展
- 懷特血寶® (PG2®) 上市15周年: 從改善癌疲憊邁向存活預後，建立癌症合併用藥標準治療。
- 持續推進懷特痛寶® (Oraphine®) 國內外術後止痛市場。
- 以新藥研發精神跨足保健。
德國市場合作進展 (懷特痛寶®)
- 2025Q1: 簽訂銷售合作意向書。
- 2025Q4: 啟動德國查驗登記法規註冊諮詢。
- 2026Q1: 收到回覆意見，啟動送件資料準備。
擴大高階功效原料開發與商業合作布局 (植物保健領域)
- 獨家功效原料: 專注深化臨床層級的高階研發。
- 國內外大廠結盟: 已與國內外保健領導廠商積極洽談功效原料合作。
- 終端保健應用: 搶攻全球抗老與健康保健市場，奠定長期穩健成長基礎。
Additional Data
簡報大綱
- 公司簡介
- 2025-2026重要進展
- 財務資訊
免責聲明
- 除了過去資料外,本次說明會所列事項若為前瞻性看法,此前瞻性看法可能受重大風險和不確定性因素影響而與實際結果有所差異。
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