金萬林企業股份有限公司 (6645 股票代號) 2025年第三季法人說明會

免責聲明

報告內容係依現有資訊而做成，其中的財務或相關資訊可能包含一些對本公司及其子公司未來前景的說明，這些說明易受重大的風險和不確定性因素影響，致使最後結果與原先的說明迥異，是本公司特此聲明。本報告中的內容，僅為資訊流通之目的而公佈，並非投資建議，本公司不對報告內容的正確性、完整性或任何使用本報告內容所產生的損害負任何責任。

Company Overview

公司名稱: 金萬林企業股份有限公司 (KIMFOREST ENTERPRISE CO.,LTD.) 股票代號: 6645

營運事業 (Business Segments)

市場定位及優勢 (Market Positioning & Advantages)

國際市場 (美國 Gene on Link)

美國 CLIA/CAP 台美同步雙認證

• 提供可信賴且可被美國FDA接受的實驗數據。
• 提供台灣生技業開拓美國市場之橋梁。

Gene on Link LLC 業務項目:

• 臨床檢測服務
• 科研NGS服務
• 檢體分子特徵分析
• 全基因體定序服務 (WGS)
• 胚胎基因檢測 (PGT-A)
• 於新生兒篩檢 (Newborn Screening, NBS)
• 台灣品牌儀器銷售

Financial Highlights

合併營收與毛利趨勢 (112Q1 - 114(10-11))

Recent Performance and Results

營運概況 - 依事業別營收 (千元)

精準醫學事業發展營收細項 (千元)

Products & Technologies

生醫產品事業代理 (Biomedical Products Representative)

服務模式 (3C系統性服務):

• Consultable (可靠性諮詢)
• Comprehensive (多元性服務)
• Customized (客製化滿足)

主要代理品牌 (數十家國際大廠): Applied Biosystems, Molecular Devices, ThermoFisher, Beckman Coulter, invitrogen, Ocean Insight, proteinsimple (a biotechne brand), DiscoverX, IFI, BPS Bioscience, Attana, QIAGEN, SARTORIUS, BRUKER.

精準醫學檢測產品應用 (Precision Medicine Testing Applications)

1. 健康風險評估 (Health Care Risk)

• 技術: Microarray
• 應用對象: 健康人 / 亞健康人
• 檢測類型: 非侵入性基因檢測

2. 癌症用藥基因檢測試劑 (Cancer Panel Kit)

• 技術: NGS (Next-Generation Sequencing)
• 應用對象: 癌症病患
• 檢測類型: 癌症臨床用藥基因檢測

3. 代謝體健康檢測 (Metabolic Assessment)

• 技術: 質譜儀
• 應用: 預防性健康管理、代謝體健康檢測
• 核心概念: 代謝異常是慢性病的前兆；導入代謝體學體質評估檢測，遠離慢性病風險，達到精準健康管理和預防醫學功效。

4. 基因檢測 (Genetic Test)

1. GoL Life 疾病易感性基因焦點
2. GoL Medicine 藥物基因檢測
3. GHC 健知安
4. GoL Cancer 專業癌症基因檢測
5. GoL Slim 專業纖體套組
6. GoL Nutrition 營養素
7. GoL Beauty 肌膚美力
8. GoL Life 葉酸代謝障礙 MTHFR
9. GoL Life 酒精代謝障礙 Alcohol Metabolism
10. GoL Life 阿茲海默症 Alzheimer's Disease
11. 全基因健康人基因檢測 (WGS)

5. 癌症用藥基因檢測 (Cancer Panel)

1. Lung Cancer Panel 金萬林肺癌檢測
2. Colon Cancer Panel 金萬林腸癌檢測
3. Breast Cancer Panel 金萬林乳癌檢測
4. 金萬林病理常規檢測
5. 廣泛型癌標靶用藥檢測
6. 廣泛型癌症循環核酸檢測
7. BRCA1/2 Gene Test BRCA檢測
8. 癌標靶用藥檢測
9. 血液腫瘤用藥檢測
10. 全面型癌組織用藥檢測
11. 全面型癌組織及同源重組修復缺失檢測
12. 全面型癌循環核酸檢測

6. 代謝物評估檢測 (Metabolite Assessment)

1. 菁英健康評估套組
2. 心血管代謝健康評估套組
3. 全身型健康評估套組
4. 新興環境汙染物/環境賀爾蒙 (PFAS: PFOA、PFOS、PFNA)
5. 代謝物分析:
   • 胺基酸20項及胺基酸衍生物25項
   • 氧化三甲胺 (TMAO)
   • 短鍊有機酸
   • 葡萄糖胺
   • 維生素A
   • 肌酸酐
   • 維生素B
   • 羧酸 (Carboxylic acids)
   • 維生素C
   • 酮酸 (keto acids) 及酮酸衍生物
   • 維生素D
   • 脂蛋白 (Lipoprotein)
   • 維生素E
   • 醣類 (Sugars) 及醣類衍生物

7. 遺傳/罕病基因檢測 (Genetic and Hereditary rare diseases)

1. WES 全外顯子定序
2. WGS 全基因體定序
3. WES + MT 全外顯子定序 + 粒腺體

精準醫療市場布局及技術 (Precision Medicine Technology)

基因定序儀器: Illumina NovaSeq 6000 & NovaSeq X Plus

• 目標: 降低產品成本及發展迭代產品，朝向百元美金基因體定序。
• 檢測項目:
  • 全面型癌組織用藥檢測 (TISSUE)
  • 全面型癌循環核酸檢測 (Cf DNA)
  • 全基因健康人基因檢測 (WGS)
  • 全基因建庫基因大數據 + AI工具 計劃執行
• 多元產品發展: 遺傳性疾病基因檢測、基因定序科研服務。

多體學 AI 平台 (Multiomics AI Platform)

ESSENSE AI 元萃數據

核心整合數據: 基因體、環境及腸道體、轉錄體、代謝體、蛋白體 (多體學數據)。

AI 科學平台和服務:

• 整合和建置基因體、蛋白體、代謝體等多體學AI平台和提供委外服務。
• 平台和服務包括運動醫學, 健康/疾病大數據, 環境和毒物大數據等。

AI 健康平台和服務:

• 整合基因與代謝等多體學數據, 提供AI健康平台和個人化服務。
• 全基因精準預防、癌症早篩、代謝、腸道菌和環境毒物等檢測。

服務輸出: 個人化衛教建議、專業健康諮詢、智慧報告動態追蹤。

多元數據兼容服務 (雲端平台):

• 運算邏輯: PRS, 遺傳性分析, 代謝體分析, 腸道菌分析。
• 報告系統: 檢測項目選擇, AI衛教建議, 推薦營養品。
• 展示系統: 分析結果展示, 保健品推薦分析, 多體學綜合分析；個人化基因報告管理 (訂閱), 即時數據更新, 個人化AI精準衛教服務, 精準預防醫學知識庫。

研發成果 (R&D Achievements)

產品:

1. 癌症用藥基因檢測平台: 分析軟體、試劑盒 (如：金萬林 Lung Cancer Panel 肺癌檢測+)
2. COVID-19核酸檢測試劑盒

服務:

• 健康人、亞健康人、癌症病患出具個人健康進程報告書。
• 流程: 核酸萃取儀 -> 金萬林檢測套組 -> 定序儀 (iSeq 100 System) -> 金萬林分析配件。

競爭優勢 (Competitive Advantages)

實驗室認證與能力

1. 衛福部LDTS 認證 (LDT0006)

• 機構名稱: 金萬林企業股份有限公司
• 實驗室名稱: 金萬林實驗室
• 地點: 新北市
• 通過項目數: 12 (次世代定序/NGS)
• 有效期限: 110年5月25日至113年5月24日
• 優勢: 癌症基因檢測產品品項齊全；核准項目最多。

2. TAF實驗室品質認證 (ISO 17025:2017)

• 認證編號: 3466
• 認證有效期間: 110年7月31日至113年7月31日止

3. 美國病理學會CAP認證

• 台灣實驗室: Kim Forest Enterprise Co Ltd (CAP Number: 8970805)
• 美國實驗室: Gene On Link LLC (CAP Number: 9236630; CLIA Number: 05D2252417)

4. INSTAND 德國醫學實驗室能力試驗

• 項目: Molecular Genetics 27 - BRCA1 BRCA2 (779)
• 日期: Survey of 05 November 2021

5. ISO29100:2011 資訊安全證

• 適用範圍: 本公司電腦資訊部、臨床業務部、精準醫學實驗室、生醫大數據研發部之個人資料管理系統所轄「GoL Life 基因檢測作業流程」個人資料管理作業。
• 證書有效期至: 2023-01-15

癌症檢測產品優勢 (LDTS LDT0006)

• 實驗室擁有NGS雙平臺，且擁有通量最高的平臺。
• 唯一提供骨髓性NGS檢測之生技公司 (血液腫瘤用藥檢測)。
• 提供tissue和liquid biopsy大套組 (全面型癌組織用藥檢測、全面型癌循環核酸檢測)。

遺傳疾病基因檢測 (WES) 比較

金萬林於2025/9月新取得遺傳疾病基因檢測 (WES) 認證。

Clients & Markets

合作夥伴多元化

醫院 (超過50家):

• 北區: 新光醫院、台北馬偕、淡水馬偕、三軍總醫院、臺北醫學大學附設醫院、部立台北、耕莘醫院、台北慈濟、部立桃園、國軍桃園、桃園聯新國際醫院、台大醫院雲林分院。
• 中區: 新竹馬偕、澄清醫院總院及分院、臺中榮民總醫院、林新醫院、烏日林新醫院、童綜合醫院、台中慈濟、國軍台中、部立台中、部立豐原、台東馬偕。
• 南區: 部立彰化、彰化秀傳、台大雲林、嘉義基督教醫院、大林慈濟、成大醫院、高雄榮民總醫院、高醫、國軍總醫院、國軍左營、高榮屏東總院。

診所 (超過50家):

• 基因與代謝體檢測: 鴻馨診所、光能診所、卓越健康診所、立達診所、聖諦亞診所、科博特診所、聯安診所、康研診所、菁英診所、聯欣診所、安民家醫科診所、沐亭健康管理中心、日安健康診所、日本元氣診所、全人診所、達康診所、何兆芬診所。
• 合作PCR: 錦明診所、大同診所梁耳鼻喉科診所、葉春風耳鼻喉科診所、馨平診所、康倍診所、沈耳鼻喉科診所、翰霖診所、詹益智診所、安和耳鼻喉科診所、中和重慶診所、益詮診所、熊明旺耳鼻喉科診所、重慶診所、陳建良耳鼻喉科診所。

研究與學術機構: 中央研究院 (ACADEMIA SINICA)、國立成功大學、國立臺灣大學醫學院附設醫院 (NTUH)、國立清華大學、國立陽明交通大學、國家衛生研究院 (NHRI)、國防醫學院、高雄醫學大學、中山醫學大學、長庚科技大學、長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院、臺北醫學大學、彰化基督教醫院、中國醫藥大學附設醫院等。

Outlook & Strategy

早期篩查重要性與目標

篩檢流程: 新生兒篩檢 → 早期健康風險評估 → 疾病病程風險評估

服務整合:

• 早期健康風險評估: 基因檢測 + 保險規劃 + 健康管理
• 疾病病程風險評估: 代謝體檢測 + 保險規劃與調整 + 健康管理

目標服務類型:

• 預測性: 疾病風險預測 (癌症、阿茲海默症...等)
• 預防性: 疾病風險管理 (預防醫學、健康管理)
• 個人化: 精準個人化醫療 (精準醫學檢測: 基因+代謝)
• 參與性: 健康責任與使命 (醫療照護模式配合)

複合巨量資料庫與多領域發展

策略目標: 建立複合巨量資料庫，透過多領域發展創造營收。

發展方向:

1. 農畜業育種: 應用 WGS/WES 於有機作物、禽畜養殖。
2. 科研代理/基因檢測擴通路: 匯整臨床醫學資訊、基因檢測、生物大數據分析等，打造「One Stop Solution」一站式整合型精準服務。
3. 精準醫學實踐: 透過複合巨量資料庫 (使用者回饋、技術、基因、代謝資料庫)，實現多體學檢測、全齡精準健康、全齡健康促進、主動預防、精準營養。

LDTS 核准進度 (截至 11/30 日統計)

隨著核准醫院及產品的增加，精準醫療臨床癌症檢測業務將持續穩定成長。